ГС «Аптечна професійна асоціація України» (АПАУ) оприлюднила очікування аптечної спільноти від новопризначеного міністра охорони здоров’я України Віктора Ляшка. Оскільки з його приходом пов’язують немало сподівань, адже обіцянки В. Ляшка щодо вакцинації та покращення роботи медичної системи дійсно вселяють надію. У зв’язку з цим АПАУ очікує від В. Ляшка:
1) налагодження процесу вакцинації проти COVID-19. В АПАУ сподіваються, що заява нового міністра щодо вакцинації протягом цього літа 5 млн українців двома дозами знайде своє реальне втілення і темпи вакцинації будуть тільки зростати, що зменшить кількість захворювань та знизить навантаження на медичну систему в цілому;
2) відкритості, прозорості та комунікації з усіма учасниками фармацевтичної галузі у діяльності МОЗ. В АПАУ сподіваються на прозорий діалог Міністерства та громадськості під час прийняття важливих рішень, що будуть ефективними і корисними за своїми результатами для української медицини, зокрема учасників аптечного ринку і споживачів лікарських засобів;
3) розширення програми «Доступні ліки». Так, починаючи з 1 липня всі аптеки, що підпишуть договір з НСЗУ, будуть зобов’язані забезпечити наявність інсулінів у всіх формах випуску. З 1 жовтня по 31 грудня за цією програмою відшкодовуватиметься вартість 11 лікарських засобів для лікування в амбулаторних умовах розладів психіки та поведінки. В АПАУ очікують, що МОЗ також розширить цю програму лікарськими засобами для надання допомоги паліативним хворим, аби полегшити їх страждання, та розширить список іншими нозологіями;
4) впровадження електронного рецепта на антибіотики з подальшим його розширенням на всі рецептурні лікарські засоби. Такий крок зменшить випадки самолікування, попередить антибіотикорезистентність українців, а також стане додатковим інструментом для контролю якості медичних послуг і діяльності аптек;
5) затвердження змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів). Оскільки процедура придбання ліків дистанційним способом мала легалізуватися ще з 14 січня 2021 р. Водночас 25 лютого Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками повторно оприлюднила для обговорення проєкт постанови КМУ про внесення відповідних змін до Ліцензійних умов. Після цього через 3 міс, зокрема тиждень тому, в МОЗ повідомили про подачу до Уряду Кабміну цього проєкту. Тому в АПАУ очікують, що новий міністр наполягатиме на найшвидшому затвердженні цього важливого документа для впровадження та унормування нового виду господарської діяльності — електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами через аптеку, аптечний пункт. Та хоч із запізненням у півроку аптеки матимуть правила, як здійснювати е-торгівлю і доставку ліків, а також контролювати дотримання усіх вимог, необхідних для збереження ліками своїх властивостей, під час їх доставки;
6) запровадження 2D-кодування лікарських засобів, що стане ефективною страховкою від фальсифікованих ліків, а також унеможливить діяльність так званого сірого бізнесу через те, що зробить процес реалізації ліків прозорим з реальними показниками обсягів обігу ліків;
7) консолідації державних реєстрів. Зокрема, створення Єдиного державного реєстру дезінфекційних засобів. Відновлення актуалізації даних Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення, останнє оновлення якого датовано 30.06.2015 р., цей реєстр не ведеться, але є діючим. Оптимізація цих реєстрів є надзвичайно важливою для усіх закладів охорони здоров’я у період пандемії та боротьби з COVID-19.
Нагадаємо, Європейська Бізнес Асоціація визначила 6 пріоритетів для новопризначеного міністра охорони здоров’я, зокрема:
- гармонізація законодавства України з нормативно-правовими актами ЄС у фармацевтичній сфері, сферах медичних виробів та клінічних випробувань, а також забезпечення ефективного впровадження нових для України практик — зокрема, оцінки медичних технологій, «позитивного переліку» ліків, поетапного запровадження індивідуального маркування упаковок лікарських засобів 2D-кодом на базі досвіду ЄС;
- діджиталізація сфери охорони здоров’я і фармацевтичної галузі для поліпшення надання медичних послуг, а також взаємодії з бізнесом під час реєстрації, сертифікації ліків та контрольних процедур, у першу чергу шляхом запровадження eCTD-формату для реєстраційних матеріалів щодо лікарських засобів та матеріалів клінічних випробувань та інше.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим