Програма реімбурсації: трансформація та розширення

У 2021 р. програма реімбурсації дещо трансформувалася. З 1 квітня реімбурсація ліків здійснюється в рамках Програми медичних гарантій (ПМГ). З 1 жовтня 2021 р. планується розширення програми «Доступні ліки» новими нозологіями, зокрема лікарськими засобами для лікування розладів психіки та поведінки, епілепсії, а також препаратами для лікування нецукрового діа­бету. У даній публікації наведено ключові показники реалізації програми реімбурсації за підсумками 7 міс 2021 р., а також головні зміни, які заплановані цього року. Аналіз проведено для Реєстру, затвердженого наказом МОЗ від 15.02.2021 р. № 251. При підготовці матеріалу використано дані аналітичної системи дослідження ринку «PharmXplorer»/«Фармстандарт» компанії «Proxima Research», а також дані з офіційного сайту Національної служби здоров’я України (НСЗУ).

Станом на 27.08.2021 р. НСЗУ уклала договори з 1216 юридичними особами. Наразі участь у програмі «Доступні ліки» беруть 10 764 аптеки та аптечні пункти. Однак не всі аптечні заклади, які беруть участь у програмі, фактично відпускали ліки за електронними рецептами в рамках програми реімбурсації.

Так, станом на 27.08.2021 р. 1422 аптеки та аптечні пункти поки що не відпускали ліки за програмою реімбурсації. Втім більшість аптек відпускають препарати регулярно. Протягом останніх 7 днів ліки за програмою реімбурсації відпускали 6912 аптек, а від 8 до 30 днів — 1152.

Щодо споживання лікарських засобів, включених у програму «Доступні ліки», то з ІІ кв. 2021 р. можна відзначити певну рецесію після стрімкого зростання у І кв. Втім загалом за підсумками 7 міс 2021 р. загальні обсяги споживання лікарських засобів, включених до програми реімбурсації, в натуральному вираженні збільшилися на 8% порівняно з аналогічним періодом минулого року, а препаратів, вартість яких відшкодовується державою, — на 9,5%. У той же час для невідшкодовуваних препаратів фіксується зростання обсягів продажу на 1,6% (рис. 1). У грошовому вираженні загальні обсяги продажу ліків збільшилися на 21%, для відшкодовуваних – на 18,4% і для невідшкодовуваних на 25% (рис. 2). Однак слід зауважити, що минулого року, в період загальнонаціонального локдауну, обсяги споживання суттєво знизилися, і зростання цього року більшою мірою зумовлено низькою базою порівняння.

Рис. 1
Динаміка обсягів аптечного продажу лікарських засобів, включених до програми реімбурсації, у натуральному вираженні (встановлена добова доза — DDD) у розрізі препаратів, вартість яких відшкодовується та не відшкодовується державою, за період з січня 2019 до липня 2021 р. за даними «Proxima Research»
Динаміка обсягів аптечного продажу лікарських засобів, включених до програми реімбурсації, у натуральному вираженні (встановлена добова доза — DDD) у розрізі препаратів, вартість яких відшкодовується та не відшкодовується державою, за період з січня 2019 до липня 2021 р. за даними «Proxima Research»
Рис. 2
Динаміка обсягів аптечного продажу лікарських засобів, включених до програми реімбурсації, у грошовому вираженні у розрізі препаратів, вартість яких відшкодовується та не відшкодовується державою, за період з січня 2019 до липня 2021 р. за даними «Proxima Research»
Динаміка обсягів аптечного продажу лікарських засобів, включених до програми реімбурсації, у грошовому вираженні у розрізі препаратів, вартість яких відшкодовується та не відшкодовується державою, за період з січня 2019 до липня 2021 р. за даними «Proxima Research»

РОЗШИРЕННЯ ПРОГРАМИ

Як відомо, з 1 жовтня 2021 р. в програму реімбурсації включено препарати для лікування в амбулаторних умовах розладів психіки та поведінки, епілепсії, а також лікарських засобів для лікування в амбулаторних умовах нецукрового діабету. Наразі наказом МОЗ від 19.08.2021 р. № 1761 затверджено реєстр граничних оптово-відпускних цін (ГрОВЦ) на ці препарати.

Нами проаналізовано препарати доданих міжнародних непатентованих найменувань (МНН) для лікування в амбулаторних умовах розладів психіки та поведінки, епілепсії, які реалізовувалися на українському фармринку у 2021 р., та порівняно їх вартість із ГрОВЦ.

Аналіз середньозважених роздрібних цін та розрахункових оптово-відпускних цін (ОВЦ)* та їх порівняння з ГрОВЦ для препаратів амітриптиліну (рис. 3) свідчить, що майже всі представлені на ринку ліки можуть бути включені до реєстру відшкодування. Протилежна ситуація із препаратами вальпроєвої кислоти, зокрема, для таблетованих форм розрахункова ОВЦ перевищує граничний рівень, тобто для включення у реєстр відшкодування виробникам необхідно знижувати їх ціну (рис. 4). Проте розрахункова ОВЦ препаратів вальпроєвої кислоти у формі сиропу нижча за граничний рівень (див. рис. 4). Також до реєстру відшкодування можуть потрапити всі препарати галоперидолу (рис. 5). Для більшості таблетованих препаратів карбамазепіну розрахована ОВЦ нижча за граничний рівень, однак для оральної суспензії її рівень вищий (рис. 6). Для всіх представлених на ринку препаратів клозапіну розрахункова ОВЦ суттєво нижча граничної (рис. 7), а для препаратів кломіпраміну, навпаки, значно вища (рис. 8). Також до реєстру відшкодування можуть бути включені певні торгові назви препаратів ламотриджину (рис. 9), однак для деяких позицій розрахункова ОВЦ суттєво вища за граничну. Щодо препаратів рисперидону, то лише для незначної їх кількості у таблетованих формах розрахункова ОВЦ нижча, ніж гранична, а для препаратів у формі орального розчину розрахункова ОВЦ вища, ніж гранична для всіх позицій (рис. 10). Розрахункова ОВЦ препаратів фенітоїну перевищує граничну, втім виробники можуть знизити ціну для потрапляння у реєстр відшкодування (рис. 11). Усі представлені на українському ринку препарати флуоксетину можуть бути включені до реєстру відшкодування (рис. 12).

Рис. 3
Середньозважена роздрібна вартість та розрахункова ОВЦ 1 DDD (у липні 2021 р.) препаратів амітриптиліну в таблетках, а також обсяги їх споживання в DDD за підсумками 7 міс 2021 р.
Середньозважена роздрібна вартість та розрахункова ОВЦ 1 DDD (у липні 2021 р.) препаратів амітриптиліну в таблетках, а також обсяги їх споживання в DDD за підсумками 7 міс 2021 р.
Рис. 4
Середньозважена роздрібна вартість та розрахункова ОВЦ 1 DDD (у липні 2021 р.) препаратів вальпроєвої кислоти в таблетках та у формі сиропу, а також обсяги їх споживання в DDD за підсумками 7 міс 2021 р.
Середньозважена роздрібна вартість та розрахункова ОВЦ 1 DDD (у липні 2021 р.) препаратів вальпроєвої кислоти в таблетках та у формі сиропу, а також обсяги їх споживання в DDD за підсумками 7 міс 2021 р.
Рис. 5
Середньозважена роздрібна вартість та розрахункова ОВЦ 1 DDD (у липні 2021 р.) препаратів галоперидолу в таблетках, а також обсяги їх споживання в DDD за підсумками 7 міс 2021 р.
Середньозважена роздрібна вартість та розрахункова ОВЦ 1 DDD (у липні 2021 р.) препаратів галоперидолу в таблетках, а також обсяги їх споживання в DDD за підсумками 7 міс 2021 р.
Рис. 6
 Середньозважена роздрібна вартість та розрахункова ОВЦ 1 DDD (у липні 2021 р.) препаратів карбамазепіну у формі таблеток та суспензії для перорального застосування, а також обсяги їх споживання в DDD за підсумками 7 міс 2021 р.
Середньозважена роздрібна вартість та розрахункова ОВЦ 1 DDD (у липні 2021 р.) препаратів карбамазепіну у формі таблеток та суспензії для перорального застосування, а також обсяги їх споживання в DDD за підсумками 7 міс 2021 р.
Рис. 7
Середньозважена роздрібна вартість та розрахункова ОВЦ 1 DDD (у липні 2021 р.) препаратів клозапіну в таблетках, а також обсяги їх споживання в DDD за підсумками 7 міс 2021 р.
Середньозважена роздрібна вартість та розрахункова ОВЦ 1 DDD (у липні 2021 р.) препаратів клозапіну в таблетках, а також обсяги їх споживання в DDD за підсумками 7 міс 2021 р.
Рис. 8
Середньозважена роздрібна вартість та розрахункова ОВЦ 1 DDD (у липні 2021 р.) препаратів кломіпраміну в таблетках, а також обсяги їх споживання в DDD за підсумками 7 міс 2021 р.
Середньозважена роздрібна вартість та розрахункова ОВЦ 1 DDD (у липні 2021 р.) препаратів кломіпраміну в таблетках, а також обсяги їх споживання в DDD за підсумками 7 міс 2021 р.
Рис. 9
Середньозважена роздрібна вартість та розрахункова ОВЦ 1 DDD (у липні 2021 р.) препаратів ламотриджину в таблетках, а також обсяги їх споживання в DDD за підсумками 7 міс 2021 р.
Середньозважена роздрібна вартість та розрахункова ОВЦ 1 DDD (у липні 2021 р.) препаратів ламотриджину в таблетках, а також обсяги їх споживання в DDD за підсумками 7 міс 2021 р.
Рис. 10
Середньозважена роздрібна вартість та розрахункова ОВЦ 1 DDD (у липні 2021 р.) препаратів рисперидону формі таблеток та орального розчину, а також обсяги їх споживання в DDD за підсумками 7 міс 2021 р.
Середньозважена роздрібна вартість та розрахункова ОВЦ 1 DDD (у липні 2021 р.) препаратів рисперидону формі таблеток та орального розчину, а також обсяги їх споживання в DDD за підсумками 7 міс 2021 р.
Рис. 11
Середньозважена роздрібна вартість та розрахункова ОВЦ 1 DDD (у липні 2021 р.) препаратів фенітоїну в таблетках, а також обсяги їх споживання в DDD за підсумками 7 міс 2021 р.
Середньозважена роздрібна вартість та розрахункова ОВЦ 1 DDD (у липні 2021 р.) препаратів фенітоїну в таблетках, а також обсяги їх споживання в DDD за підсумками 7 міс 2021 р.
Рис. 12
Середньозважена роздрібна вартість та розрахункова ОВЦ 1 DDD (у липні 2021 р.) препаратів флуоксетину в таблетках, а також обсяги їх споживання в DDD за підсумками 7 міс 2021 р.
Середньозважена роздрібна вартість та розрахункова ОВЦ 1 DDD (у липні 2021 р.) препаратів флуоксетину в таблетках, а також обсяги їх споживання в DDD за підсумками 7 міс 2021 р.

У разі подання виробниками відповідних заявок до НСЗУ під відшкодування вартості може потрапити значна кількість препаратів, які реалізуються на українському фармринку. Однак для окремих МНН виникає складна ситуація, оскільки виробникам необхідно буде суттєво знизити ціну на свої препарати задля потрапляння до програми реімбурсації. Отже, з 1 жовтня 2021 р. Реєстр лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню, може суттєво розширитися.

ВІДШКОДУВАННЯ

У 2020 р. НСЗУ компенсувала аптечним закладам 940 млн грн. За 7 міс 2021 р. аптекам компенсовано 590 млн грн (рис. 13). При цьому розширення програми 3 новими МНН для лікування серцево-судинних захворювань майже не вплинуло на обсяги відшкодування. Реімбурсація нових МНН фактично розпочалася з другої половини лютого 2021 р. з моменту затвердження наказом МОЗ від 15.02.2021 р. № 251 Реєстру відшкодування. Обсяги компенсації в березні 2021 р. збільшилися порівняно з лютим. Однак у подальшому фіксується зменшення обсягів компенсованих аптекам коштів, які у липні 2021 р. вийшли на рівень минулого року.

Рис. 13
Динаміка обсягів компенсованих аптекам коштів за відпущені в рамках програми «Доступні ліки» препарати за період з січня 2020 до липня 2021 р. за даними НСЗУ
Динаміка обсягів компенсованих аптекам коштів за відпущені в рамках програми «Доступні ліки» препарати за період з січня 2020 до липня 2021 р. за даними НСЗУ

НА ЗАВЕРШЕННЯ

Ключовою зміною є затвердження постанови КМУ від 28.07.2021 р. № 854, в якій об’єднано порядки розрахунку граничних оптово-відпускних цін та порядку реімбурсації для всіх лікарських засобів, вартість яких відшкодовується державою, зокрема й інсулінів. Раніше ці порядки для програми «Доступні ліки» та реімбурсації інсулінів були затверджені різними постановами. Отже, це можна вважати кроком у бік створення єдиного позитивного переліку.

Денис Кірсанов
*Розрахунок ОВЦ здійснено на основі середньозваженої роздрібної вартості за вирахуванням граничних надбавок та ПДВ.

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті