Детально про реімбурсацію ліків з 1 жовтня: НСЗУ

Розпочинаючи форум, Михайло Радуцький поінформував, що запуск системи реімбурсації ліків для діабетиків за адмініструванням НСЗУ планується з 1 жовтня 2021 р. за європейським типом. Тобто НСЗУ виступатиме єдиним страхувальником, для 10 категорій пацієнтів з цукровим діабетом буде підібрано оптимальний план лікування інсуліном та тип відшкодування коштів за лікування (повне або часткове).

На переконання народного депутата, впровадження такої системи компенсації за лікарські засоби спонукатиме громадян відходити від практики самолікування, замінюючи її відвідуванням лікаря. Лікування стане більш ефективним і застосування ліків стане прозорим. Також реімбурсація сприятиме зниженню їх вартості.

Окрім цього, з 1 жовтня запрацює програма реімбурсації ліків для пацієнтів із розладами психіки та поведінки, які зможуть отримувати ці ліки безоплатно або з незначною доплатою за елект­ронним рецептом (далі — е-рецепт).

М. Радуцький наголосив, що Комітет Верхов­ної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування й надалі готовий роботи все залежне для створення необхідного законодавчого підґрунтя для подальшого розвитку програми реімбурсації ліків.

Ребекка Енн Коулер зауважила, що програма реімбурсації є ключовим компонентом у реформі системи охорони здоров’я України, яка наразі відбувається, та яка доведе її ефективність. Програма реімбурсації реалізується в рамках державно-приватного партнерства МОЗ України з медичними і фармацевтичними працівниками та пацієнтами. Завдяки її реалізації знизяться ціни на лікарські засоби та покращиться доступ пацієнтів до них.

Дмитро Самофалов наголосив, що основ­ною метою, якої прагне досягнути НСЗУ, є універсальне покриття медичними послугами, аби кожен громадянин України мав рівний доступ до необхідних йому медичних послуг, не ризикуючи при цьому потрапити в фінансову скруту. Для досягнення цієї мети потрібно акумулювати достатньо коштів на охорону здоров’я, підвищити ефективність їх використання та зменшити платежі пацієнтів. Інструментом досягнення цієї мети є договір з НСЗУ та ПМГ.

Адже ПМГ покриває найважливіші медичні послуги — консультації, лабораторні, інструментальні дослідження, госпіталізацію, життєво необхідні лікарські засоби для певних категорій пацієнтів із хронічними захворюваннями та інше.

Наразі програмою «Доступні ліки» користуються понад 3 млн пацієнтів, і за останні 180 днів до програми вперше приєдналися майже 400 тис. нових хворих. Тільки з початку 2021 р. за цією програмою виписано понад 9 млн е-рецептів, а аптечним закладам відшкодовано майже 592 млн грн. За весь час адміністрування програми НСЗУ виплатила аптечним закладам понад 2 млрд грн. З 1 жовтня 2021 р. НСЗУ почне адмініструвати програму реімбурсації препаратів інсуліну та препаратів для лікування розладів психіки та поведінки. До кінця 2021 р. на ці цілі виділено 660 млн грн.

Анна Фенчак зауважила, що на початку 2021 р. в програму реімбурсації ліків входили 3 нозології: серцево-судинні захворювання, бронхіальна астма та цукровий діабет ІІ типу, за якими доступні 293 лікарські засоби, з них 70 препаратів пацієнти отримують безкоштовно. Також із загальної кількості 226 лікарських засобів призначаються для лікування серцево-судинних захворювань, 51 — цукрового діабету ІІ типу, 16 — бронхіальної астми.

Доповідач повідомила, що наразі аптечним закладам НСЗУ нараховує відшкодування 2 рази на місяць, але на розгляді Уряду знаходиться проєкт постанови, який дозволить НСЗУ проводити відшкодування 1 раз на місяць. Відповідні зміни плануються запровадити лише на період з 1 жовт­ня до 31 грудня 2021 р. разом з початком реімбурсації препаратів інсулінів та лікарських засобів для лікування розладів психіки та поведінки, епілепсії.

Стосовно останньої категорії ліків А. Фенчак зауважила, що вони відшкодовуватимуться, як і ліки за програмою «Доступні ліки». Тобто виробники подаватимуть НСЗУ заяви на включення їх ліків до Реєстру лікарських засобів, які підлягають реімбурсації. Після формування цього реєстру лікарі-психіатри, неврологи зможуть виписувати е-рецепти на відповідні препарати з цього реєстру, а пацієнти їх отримуватимуть в аптечних закладах, що беруть участь у програмі реімбурсації.

Перелік міжнародних непатентованих найменувань (МНН) лікарських засобів для лікування в амбулаторних умовах розладів психіки та поведінки, епілепсії затверджено постановою КМУ від 15.02.2021 р. № 133.

Реімбурсація препаратів інсуліну та лікарських засобів для лікування нецукрового діабету також здійснюватиметься шляхом виписування е-рецепта. За прогнозними даними, у 2021 р. препаратів інсуліну потребуватимуть понад 217 тис. осіб.

Надалі НСЗУ планує збільшувати кількість аптек-учасниць, розширювати програму реімбурсації новими нозологіями та МНН, розробити показники ефективності та покращити умови розвитку програми. У 2022 р. НСЗУ пропонує в межах видатків доповнити програму реімбурсації препаратами від хвороби Паркінсона, Альц­геймера та для лікування хронічного обструктивного захворювання легень.

Про програму реімбурсації «Доступні ліки» в розрізі регіонів розповіла Тетяна Бойко. Вона повідомила, що на сьогодні 1217 суб’єктів господарювання, які провадять господарську діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, уклали договори з НСЗУ на реімбурсацію ліків. Завдяки цьому є 10 815 місць відпуску за програмою реімбурсації, з яких майже 9000 розташовані в містах, понад 1200 в селищах міського типу та майже 600 в сільській місцевості. У розрізі форм власності це комунальні заклади — 6%, фізичні особи — підприємці — 5%, юридичні особи — 89%.

Доповідач зауважила, що перелік аптек-учасниць постійно поповнюється, і у 2021 р. відбулося значне їх зростання. Так, щомісяця до програми долучалося в середньому 360 аптечних закладів. Цього року аптекам відшкодовано 592 млн грн, з яких найбільше коштів отримали аптечні заклади Львівщини, Харківщині та Києва, а в розрізі суб’єктів господарювання найбільше коштів отримали:

• ТОВ «Аптеки медичної академії» (Дніпропетровська обл.) — понад 12,8 млн грн;
• КП «Фармація» в м. Київ — понад 12,4 млн грн;
• ПАТ «Аптеки Запоріжжя» — майже 11 млн грн.

Т. Бойко наголосила, що залученість місцевої влади зможе допомогти розширити доступ пацієнтів до препаратів за програмою реімбурсації. Для цього їм потрібно проаналізувати діючу мережу аптек, які працюють у їх місцевості, та стимулювати їх до укладення відповідних договорів з НСЗУ. Також місцеві органи влади можуть запустити свої програми підтримки інсулінозалежних пацієнтів чи поширювати через місцеві ЗМІ інформацію про можливість отримання безкоштовних ліків.

Окрім того, місцевій владі варто приділити увагу підготовці лікарів щодо створення планів лікування в електронній системі охорони здоров’я (ЕСОЗ), виписування препаратів інсуліну за е-рецептом. Для цього лікарі можуть пройти навчальний курс Академії НСЗУ «Ведення медичних записів пацієнтів з діабетом на амбулаторному рівні».

На цей курс вже зареєструвалося найбільше всього лікарів із Закарпатської, Сумської, Житомирської, Кіровоградської та Херсонської областей, а найменше з Київської, Харківської, Чернігівської, Чернівецької областей та м. Київ.

РЕІМБУРСАЦІЯ ІНСУЛІНІВ

Наталія Гнатюк, представник Департаменту Програми медичних гарантій НСЗУ, керівник напряму забезпечення інсулінами, зауважила, що у зв’язку з початком адміністрування НСЗУ програми реімбурсації препаратів інсуліну змінюється маршрут пацієнта та стають обов’язковими ведення медичних записів лікарями-ендокринологами та сімейними лікарями первинної медичної допомоги (ПМД), створення планів лікування та виписування е-рецептів.

З початком адміністрування НСЗУ програми реімбурсації препаратів інсуліну стають чіткими та зрозумілими правила для всіх пацієнтів, оновлюється категоризація пацієнтів, зокрема, з’являється нова категорія пацієнтів з травматичними та нетравматичними хворобами верхніх кінцівок, НСЗУ стає єдиним платником. Адже якщо раніше препарати інсуліну реімбурсувалися шляхом розподілу субвенції на місцеві бюджети, то з 1 жовтня в аптек буде лише один платник — НСЗУ. Відпуск препаратів здійснюватиметься за е-рецептом, який діятиме на всій території України.

При супроводі та лікуванні пацієнтів лікар-ендокринолог повинен створити електронний план лікування разом з первинними призначеннями в ньому на лікарські засоби та медичні послуги, які необхідні пацієнту. На основі таких первинних призначень пацієнт зможе отримувати е-рецепт як від самого лікаря-ендокринолога (який його створив), так і від лікаря ПМД або інших лікарів-ендокринологів.

Медичні записи, які створюються в ЕСОЗ на підставі вторинних призначень плану лікування (е-направлень та е-рецептів), автоматично потрапляють до відповідного плану лікування, щоб лікар, який його створив, міг відслідкувати виконання та бачити результати своїх призначень.

Тому для безперебійного забезпечення пацієнтів препаратами інсуліну до 1 жовтня лікарі-ендокринологи мають створити електронні плани лікування, встановити відповідний діагноз і визначити категорію, відповідно до якої можна здійснити призначення препаратів інсуліну. Станом на 1 вересня в ЕСОЗ з 215 тис. пацієнтів з цукровим діабетом створено лише 1 тис. планів лікування. Тобто 0,5% від загальної кількості, а в 9 областях взагалі не створено жодного.

У зв’язку з цим Н. Гнатюк закликала лікарів проходити відповідний навчальний курс Академії НСЗУ, який допоможе сформувати комплекс­не розуміння процесу й основних вимог до корект­ного ведення електронних медичних записів при веденні пацієнта з діабетом в амбулаторних умовах. При цьому вона звернула увагу, що із загальної кількості зареєстрованих лікарів поки лише 28% завершили курс, з яких лише 9% створили плани лікування.

Тому для НСЗУ залишається важливим проводити роз’яснювальну роботу серед лікарів і відслідковувати створення цих планів, адже їх наявність є обов’язковою умовою для виписування е-рецептів у рамках реімбурсації інсулінів.

У разі наявності в пацієнта алергії на людський інсулін, і це вказано в ЕСОЗ, то його відноситимуть до 7-ї категорії пацієнтів, які потребують інсулінотерапії. У зв’язку з цим їм призначатимуть аналоги інсуліну у формі флакону, картриджу, шприц-ручки, вартість яких повністю відшкодовуватиметься НСЗУ.

Крім того, спікер зауважила, що для віднесення пацієнтів до категорії осіб з гіпоглікемією її наявність має бути підтверджена в стаціонарних умовах після госпіталізації.

Про особливості укладання договорів НСЗУ з аптечними закладами розповіла Олександра Машкевич, керівник Департаменту договірної роботи НСЗУ. Вона нагадала, що питання укладання таких договорів регулюється постановою КМУ від 27.02.2019 р. № 136. Згідно з цим документом НСЗУ укладає електронні договори з аптечними закладами, які подали відповідні заяви та відповідають встановленим постановою № 136 вимогам, а саме:

• наявність ліцензії на роздрібну торгівлю лікарськими засобами;
• реєстрація в ЕСОЗ.

Контрактування аптек відбувається в 3 етапи:

1) оприлюднення оголошення НСЗУ про укладання таких договорів;

2) подача аптеками заяви на його укладання і її розгляд НСЗУ протягом 10 календарних днів. Стан розгляду заяв можна перевірити, скориставшись відповідним дашбордом на сайті відомства;

3) безпосереднє підписання договору та його публікація на сайті НСЗУ протягом 5 робочих днів з дати укладання.

На 2021 р. НСЗУ укладатиме договори на реімбурсацію на препарати інсуліну до кінця грудня. На 2022 р. укладатимуть окремі договори.

О. Машкевич наголосила, що процес укладання договору про реімбурсацію за новими напрямками абсолютно не змінився і технічно залишається таким, як і за іншими нозологіями. Водночас аптекам варто звернути увагу, що за кожним із напрямів реімбурсації препаратів інсуліну, лікарських засобів для лікування нецукрового діабету, розладів психіки та поведінки, епілепсії, укладаються окремі договори. А заяву на їх укладання можна подавати одночасно з моменту оприлюднення оголошення НСЗУ.

Доповідач поінформувала, що відповідне оголошення буде оприлюднено за кілька днів.

Дмитро Черниш, керівник Департаменту розвитку електронної системи охорони здоров’я НСЗУ, уточнив, що з точки зору ЕСОЗ пацієнту потрібно пройти 5 етапів для отримання ліків за програмою реімбурсації:

1) отримання від лікаря ПМД або спеціалізованої медичної допомоги електронного направлення до лікаря-ендокринолога. Після створення в ЕСОЗ такого направлення пацієнту у вигляді смс-повідомлення надсилається код направлення. Для тих пацієнтів, в яких немає мобільних телефонів, електронне направлення роздруковується. Окрім того, для всіх пацієнтів можна роздрукувати інформаційну довідку про електронне направлення, яке міститиме більше інформації, ніж просто номер направлення;

2) за цим направленням лікар-ендокринолог встановлює діагноз, який зазначається в електрон­ній картці пацієнта;

3) лікар-ендокринолог створює план лікування в ЕСОЗ, в якому обов’язково мають зазначатися лікарські засоби, які призначаються пацієнту;

4) створення е-рецепта лікарем-ендокринологом;

5) погашення цього рецепта працівником аптечного закладу.

Доповідач наголосив, що ці етапи є циклічними, тобто після отримання необхідних лікарських засобів для виписування чергового е-рецепта пацієнт зможе звернутися до лікаря-ендокринолога або лікаря ПМД, який створить його на основі плану лікування, зробленого лікарем-ендокринологом.

Н. Гнатюк додала, що пацієнти, які вже стоять на обліку в лікарів-ендокринологів, можуть відразу звертатися до них без необхідності відвіду­вання лікаря ПМД для отримання відповідного направлення до лікаря-ендокринолога.

Для вдалого старту програми реімбурсації з 1 жовтня Д. Черниш закликав лікарів:

• пройти відповідний навчальний курс Академії НСЗУ та додатково пройти навчання від медичної інформаційної системи (МІС), яка використовується в закладі охорони здоров’я;
• ідентифікувати та актуалізувати своїх пацієнтів в ЕСОЗ. Тобто переконатися, що вони в ній зареєстровані, мають правильні реєстраційні дані, актуальний номер телефону, встановлені діагнози;
• вже зараз створити план лікування своїх пацієнтів, а не чекати 1 жовтня;
• пам’ятати про нюанси роботи з персональними медичними даними, зокрема в ЕСОЗ. Оскільки повну інформацію про пацієнта бачить лише лікар ПМД, а доступ до інформації для лікаря-спеціаліста реалізовано лише через електронні направлення. Тобто такі лікарі мають доступ лише до тих медичних даних, яких стосується електрон­не направлення, а також до анкетних (загальних) даних про пацієнта, зокрема щодо наявності алергічних реакцій, проведені щеплення тощо. Разом з тим у випадку необхідності отримання інформації, яку вводив в ЕСОЗ інший лікар, доступ до такої інформації можна запросити у пацієнта. Така можливість реалізується через ЕСОЗ шляхом надсилання пацієнтом смс-повідомлення з кодом підтвердження про надання його медичних даних;
• звертатися за роз’ясненням до служби підтримки МІС у разі вже встановленого функціонала зі створення плану лікування або, навпаки, слід поцікавитися, коли цей функціонал з’явиться;
• звертатися за роз’ясненням до контакт-центру НСЗУ за номером 16-77 чи до регіонального менеджера НСЗУ, контакти яких розміщено на сайті відомства.

Доповідач наголосив, що з 1 жовтня не передбачається використання паперових рецептів у рамках програми реімбурсації. Тобто лікарські засоби за виписаними паперовими рецептами оплачуватимуться пацієнтами самостійно в пов­ному обсязі. Також у разі відсутності в певній місцевості лікаря-ендокринолога пацієнту можуть бути надані відповідні послуги такого спеціаліста шляхом телемедицини.

На питання учасників, чи передбачені будь-які захисні механізми на випадок того, що лікарі-ендокринологи не встигнуть створити плани лікування, Д. Черниш відповів, що НСЗУ відслідковує ситуацію з їх створенням. Якщо в МІС вже є відповідний функціонал, то доповідач наголосив на необхідності створення плану лікування, а в разі відсутності функціонала порадив звертатися до МІС і поцікавитися, коли він з’явиться. Зі свого боку, НСЗУ обговорюватиме з власниками МІС необхідність найшвидшого запуску цього функціонала.

РЕІМБУРСАЦІЯ НЕЙРОЛЕПТИКІВ

Н. Гнатюк зауважила, що з 1 жовтня НСЗУ розширює програму реімбурсації новим напрямом — лікарськими засобами для лікування розладів психіки та поведінки, зокрема для пацієнтів з епілепсією. Йдеться про лікування таких захворювань, як посттравматичний стресовий розлад (ПТСР), шизофренія, афективні розлади, депресія, невротичні розлади та епілепсія.

Перелік МНН за цим напрямом реімбурсації складається з 8 позицій, які затверджені постановою № 133.

У НСЗУ очікують близько 100 торгових назв лікарських засобів, які підлягатимуть реімбурсації за цим напрямом. Формування відповідного реєстру лікарських засобів за торговими назвами відбуватиметься так само, як і за програмою «Доступні ліки». Тобто виробники подаватимуть відповідні заяви на включення до Реєстру за звичною для них процедурою.

Основними нюансами програми реімбурсації лікарських засобів для лікування розладів психіки та поведінки є те, що їх відпуск відбуватиметься за електронним рецептом, лікарі-психіатри (дорослі/дитячі), неврологи (дорослі/дитячі) встановлюють діагноз пацієнта та створюють в ЕСОЗ їх план лікування, і на основі нього виписується е-рецепт на необхідні пацієнту препарати. З цим рецептом пацієнт звертатиметься до аптеки-учасниці програми й отримуватиме ліки. У свою чергу, аптекам здійснюватиме відшкодування вартості відпущених ліків НСЗУ. Тому е-рецепт та план лікування стають основною вимогою для отримання лікарських засобів за програмою реімбурсації.

Для спрощення лікарям роботи НСЗУ розробить навчальний курс для лікарів-психіатрів та неврологів, аби вони змогли отримати нові навички, необхідні для їх роботи. Відповідний курс стане доступним на сайті Академії НСЗУ з 27.09.2021 р.

Д. Черниш доповнив, що повторний е-рецепт теж виписують лікарі-психіатри (дорослі/дитячі), неврологи (дорослі/дитячі), а не лікарі ПМД, як це передбачено в програмі реімбурсації препаратів інсуліну.

Також він звернув увагу, що законодавством України, окрім звичайних медичних даних, визначено ряд даних, які мають бути особливо захищеними. Вони якраз стосуються розладів психіки, поведінки, епілепсії та ВІЛ/СНІД. В ЕСОЗ такі дані захищені і стосовно них реалізовано спеціальний рівень доступу, який не дозволяє тим медичним працівникам, які не мають права обробляти ці дані, навіть знати про їх існування. Такі дані в ЕСОЗ можуть оброблятися виключно тим спеціалістом, який їх створив. Зокрема, інформація про розлади психіки та поведінки доступна лише лікарям-психіатрам. Всім іншим лікарям, навіть сімейному лікарю, з яким пацієнт уклав декларацію, недоступні ці медичні дані. Отримати доступ до них можна лише шляхом прямої згоди пацієнта або його представника на їх надання.

Окрім того, Д. Черниш зауважив, що якщо під час дії пілотного проєкту з реімбурсації препаратів інсуліну дозволялося використання кваліфікованих електронних підписів (КЕП) на незахищеному носії, то згодом до кінця 2021 р. ця можливість буде виключена з ЕСОЗ. У зв’язку з цим доповідач порекомендував, щоб з 1 жовтня всі працівники, які працюють з ЕСОЗ, використовували КЕП на захищеному електронному носії, наприклад на USB-пристрої у формі флешки.

На завершення в НСЗУ наголосили на готовності надавати додаткові роз’яснення всім учасникам процесу, залученим у процес реімбурсації ліків, аби 1 жовтня програма вдало розпочалася.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!