Дистанційна торгівля ліками: оприлюднено проєкт Порядку ведення Переліку суб’єктів господарювання

04 Жовтня 2021 12:31 Поділитися

1 жовтня на сайті МОЗ України для громадського обговорення оприлюднено проєкт наказу Міністерства, яким пропонується затвердити:

1) Порядок ведення Переліку суб’єктів господарювання, що мають право на здійснення електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами (далі — Порядок ведення);

2) зображення логотипа для ідентифікації ліцензіатів, що мають право на здійснення електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами;

3) опис логотипа для ідентифікації ліцензіатів, що мають право на здійснення електрон­ної роздрібної торгівлі лікарськими засобами;

4) Порядок використання логотипа для ідентифікації ліцензіатів, що мають право на здійснення електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами (далі — Порядок використання).

Порядок ведення визначає процедуру формування та ведення Переліку суб’єктів господарювання, що мають право на здійснення електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами (далі — Перелік). Володільцем відомостей та відповідальною за ведення Переліку визначається Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба), що забезпечує його формування.

У Переліку зазначаються відомості щодо кожного суб’єкта господарювання, який отримав право на здійснення електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами (далі — суб’єкти господарювання), які містять:

  • найменування суб’єкта господарювання;
  • код ЄДРПОУ або для фізичної особи — підприємця — реєстраційний номер облікової картки платника податків (для фізичних осіб, які через свої релігійні переконання відмовляються від прийняття реєстраційного номера облікової картки платника податків та офіційно повідомили про це відповідному контролюючому органу і мають відмітку в паспорті, — серія та номер паспорта);
  • адресу місцезнаходження суб’єкта господарювання;
  • інформацію про наявність ліцензії на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами із зазначенням дати початку її дії;
  • інформацію про наявність ліцензії на провадження господарської діяльності з електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами із зазначенням дати початку її дії;
  • адресу офіційного вебсайту, що використовується для електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами;
  • назву електронної медичної інформаційної системи, що використовується для електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами (за наявності);
  • інформацію про аптечні заклади ліцензіата, які здійснюють електронну роздрібну торгівлю лікарськими засобами, із зазначенням їх номерів, найменування (за наявності), їх адреси, дати початку діяльності з електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами (із зазначенням аптечних закладів, з яких здійснюється доставка лікарських засобів);
  • інформацію про зупинення дії ліцензії на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами повністю, частково або за певним місцем провадження діяльності.

Ця інформація вноситиметься Держлікслужбою до Переліку наступного робочого дня після внесення до ліцензійного реєстру рішення Держлікслужби про розширення провадження господарської діяльності в частині електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами.

У разі створення або ліквідації (припинення) ліцензіатом нового місця провадження господарської діяльності інформація про таке місце провадження вноситиметься Держлікслужбою до Переліку наступного робочого дня після внесення до ліцензійного реєстру відповідного рішення Держлікслужби.

У разі наміру ліцензіата здійснювати доставку лікарських засобів з аптечного закладу, внесеного до Переліку, суб’єкт господарювання подаватиме до Держлікслужби повідомлення про зміну даних, зазначених у заяві, документах та відомостях, що додавалися до заяви про розширення провадження господарської діяльності в частині провадження господарської діяльності з електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами (далі — документи). У разі його відповідності Ліцензійним умовам провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) Держлікслужба протягом п’яти робочих днів вноситиме до Переліку інформацію про право ліцензіата здійснювати доставку лікарських засобів з аптечного закладу, зазначеного в повідомленні ліцензіата.

Також у разі анулювання ліцензії, чи звуження провадження господарської діяльності в частині роздрібної торгівлі лікарськими засобами та/або електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами, інформація про це вноситиметься Держлікслужбою до Переліку наступного робочого дня після прийняття Держлікслужбою таких рішень.

У Порядку ведення наголошується, що внесення відомостей до Переліку, як і забезпечення безперервного доступу до цих відомостей на сайті Держлікслужби, здійснюється безоплатно.

У свою чергу, Порядком використання передбачено, що суб’єкти господарювання мають право використовувати логотип для ідентифікації ліцензіатів, що мають право на здійснення електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами з дня їх внесення до Переліку. Цей логотип дозволяється використовувати винятково на власному вебсайті суб’єкта господарювання.

Держлікслужба в день внесення суб’єкта господарювання до Переліку, надаватиме йому доступ до посилання на сторінку вебсайту Держлікслужби, де розміщено електронний файл зображення логотипа у форматі «*.cdr». Після цього суб’єкт господарювання має забезпечити розміщення цього логотипа з гіперпосиланням на сторінку Переліку в лівому верхньому куті кожної сторінки власного вебсайту.

Водночас забороняється використання логотипа суб’єктам господарювання:

  • яких виключено з Переліку (з дня виключення);
  • які не мають право на здійснення електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами.

У разі прийняття документу він набуде чинності з дня його офіційного опублікування.

Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті