В Японии готовятся производить самоамплифицирующуюся мРНК-вакцину

20 Жовтня 2021 3:07 Поділитися

VLP Therapeutics Japan, дочерняя компания VLP Therapeutics, начала I фазу клинических исследований новой вакцины от COVID-19. Уже весной 2022 г. разработчики намерены приступить к завершающей стадии исследований, сообщила местная пресса 19 октября. В начале месяца японская «дочка» мэрилендской компании сообщила о заключении производственного соглашения с концерном FUJIFILM относительно производства липидного компонента вакцины против COVID-19. На данный момент целью является производство до 50 млн доз в год. 31 августа VLP Therapeutics Japan была выбрана для получения правительственного финансирования данной разработки.

Вакцина VLP Therapeutics Japan использует новую технологию «репликона» — самоамплифицирующейся рибонуклеиновой кислоты (мРНК) — саРНК, которая самовоспроизводится в организме реципиента после введения вакцины. Сообщается, что для запуска процесса, вызывающего иммунный ответ, требуется дозировка, составляющая от 1/10 до 1/100 таковой обычной мРНК-вакцины. Поэтому саРНК-вакцина может поставляться в больших количествах в течение короткого времени. Компания заявляет, что намерена подать заявку на получение разрешения на маркетинг в 2022 г.

Клиническое исследование вакцины такого типа в Японии проводится впервые, хотя американская корпорация HDT Bio в сотрудничестве с индийской компанией Gennova Biopharmaceuticals уже приступает к исследованиям II/III фазы. Еще одну вакцину этого типа разрабатывает Лондонский имперский колледж (Imperial College London — ICL). По результатам первого исследования уже опубликованы результаты в виде препринта, и вскоре начнется еще одно, на этот раз — в Уганде. Вакцину еще одного совершенно нового типа — самораспространяющуюся (self-propagating) живую вирусную на векторной платформе разрабатывают израильские ученые.

Платформенная технология Replicon от VLP Therapeutics представляет собой новую систему доставки генов, нацеленную на определенные клетки. В частности, гены, доставляемые платформой, способны изменять свойства макрофагов или дендритных клеток с целью иммунного ответа против злокачественных опухолей. Однако разработки в области онкологии данной компании не проходили даже преклинических исследований. Лишь на основе другой платформенной технологии — векторной доставки антигенов, платформа i-αVLP компании предоставила вакцину-кандидата против малярии, вступившую в фазу клинических исследований (NCT03867331). СаРНК-вакцина против COVID-19 будет исследована с участием примерно 45 взрослых в возрасте 65 лет и младше, которые получат по две инъекции продукта.

В Японии четыре компании Shionogi & Co., Daiichi Sankyo Co., KM Biologics Co. и AnGes Inc. проводят начальные этапы клинических исследований, при этом три первые в этом году заявили о намерении перейти к более продвинутым фазам разработки. Их проблемы связаны с трудностями поиска невакцинированных пациентов для участия, а также получения вакцин других производителей для сравнительных исследований. К тому же, регуляторы не определились с выбором продуктов для сравнения. Как заявил высокопоставленный чиновник министерства здравоохранения, выбор вакцин от Pfizer и Moderna в качестве компараторов «поднимает планку до невероятного уровня». Впрочем Shionogi и KM Biologics уже объявили, что в следующем году они смогут осуществить крупномасштабное производство вакцин.

Ватару Акахата (Wataru Akahata), глава VLP Therapeutics Japan, прокомментировал: «Когда в будущем распространятся новые инфекционные заболевания, это послужит основополагающей технологией отечественного производства, которая позволит нам быстро реагировать».

По материалам mainichi.jp; vlptherapeutics.com

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті