ОБҐРУНТУВАННЯ
ПРОЄКТУ СЕКТОРАЛЬНОГО ПЛАНУ ДЕРЖАВНОГО РИНКОВОГО НАГЛЯДУ НА 2022 РІК
Держлікслужбою розроблено Проєкт секторального плану державного ринкового нагляду на 2022 рік відповідно до Порядку розроблення та перегляду секторальних планів державного ринкового нагляду, моніторингу та звітування про їх виконання, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.12.2011 № 1410.
Під час розроблення проєкту секторального плану враховано належність видів продукції до підвищеного ступеню ризику, результати моніторингу причин і кількості випадків заподіяння шкоди здоров’ю людей внаслідок споживання (використання) продукції, аналіз інформації, одержаної за допомогою міжнародних систем повідомлень про продукцію, що становить серйозний ризик, звернень, що надійшли від споживачів (користувачів), органів виконавчої влади, правоохоронних органів та результати роботи територіальних органів Держлікслужби із здійснення державного ринкового нагляду за 2021 рік, а також епідеміологічну ситуацію, яка склалась з поширенням коронавірусної хвороби (COVID-19).
Перелік видів продукції, що належить до підвищеного ступеня ризику:
медичні вироби — призначення продукції для певної категорії споживачів (користувачів) (зокрема, діти залежно від вікових категорій, вагітні жінки, особи похилого віку, особи з обмеженими фізичними можливостями), якими така продукція може використовуватися, використання у продукції хімічних і біологічних речовин, що можуть негативно впливати на стан здоров’я людини або становлять серйозний ризик;
медичні вироби для діагностики in vitro — призначення продукції для певної категорії споживачів (користувачів) (зокрема, діти залежно від вікових категорій, вагітні жінки, особи похилого віку, особи з обмеженими фізичними можливостями), якими така продукція може використовуватися;
косметична продукція — призначення продукції для певної категорії споживачів (користувачів) (зокрема, діти залежно від вікових категорій, вагітні жінки, особи похилого віку, особи з обмеженими фізичними можливостями), якими така продукція може використовуватися, використання у продукції хімічних і біологічних речовин, що можуть негативно впливати на стан здоров’я людини або становлять серйозний ризик.
Пропозиції та зауваження щодо проєкту секторального плану надсилаються за адресою:
проспект Перемоги, 120 A, м. Київ, 03115
Відділ державного ринкового нагляду за обігом медичних виробів
тел.: (044) 422-55-15
Проєкт
оприлюднений на сайті Держлікслужби 01.11.2021 р.
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ
СЕКТОРАЛЬНИЙ ПЛАН
ДЕРЖАВНОГО РИНКОВОГО НАГЛЯДУ НА 2022 РІК
Порядковий номер | Найменування виду продукції | Строк проведення | Найменування нормативно-правового акта, дія якого поширюється на відповідний вид продукції | Спільні перевірки* | Поштова адреса, контактний телефон, адреса електронної пошти відповідного органу ринкового нагляду |
---|---|---|---|---|---|
1. | Медичні вироби: | Протягом 2022 року | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | – | Держлікслужба
пр-т Перемоги, 120А, м. Київ, 03115, 422-55-77, 422-55-15 dls@dls.gov.ua |
Спреї та розчини для ротової порожнини | |||||
Вушні розчини, спреї та краплі | |||||
Офтальмологічні розчини та краплі, гелі | |||||
Препарати для пілінгу | |||||
Назальні розчини, спреї та краплі | |||||
Розчини для інгаляцій | |||||
Вагінальні розчини, гелі, супозиторії, капсули, креми | |||||
Засоби протипедикульозні | |||||
Лінзи контактні, інтраокулярні | |||||
Лінзи окулярні | |||||
Окуляри, оправи для окулярів | |||||
Офтальмологічні пристрої (авторефрактометр) | |||||
Апарати слухові електронні завушні | |||||
Презервативи | |||||
Контрацептиви (спіралі) внутрішньоматкові | |||||
Тонометри | |||||
Термометри | |||||
Інгалятори компресорні для аерозольної терапії (небулайзери) | |||||
Стетоскопи | |||||
Шприці ін’єкційні стерильні одноразового використання | |||||
Системи та пристрої для вливання інфузійних розчинів, переливання крові та компонентів крові | |||||
Марля медична стерильна та нестерильна | |||||
Бинти марлеві медичні стерильні та нестерильні | |||||
Вата медична стерильна та нестерильна | |||||
Пластирі та пов’язки медичні | |||||
Бинти еластичні | |||||
Бинти гіпсові | |||||
Бандажі медичні | |||||
Вироби компресійні еластичні | |||||
Рукавички медичні | |||||
Гірчичники та гірчичні пакети | |||||
Сечоприймачі | |||||
Калоприймачі | |||||
Молоковідсмоктувачі | |||||
Підгузки для дорослих | |||||
Прокладки (труси-підгузки) урологічні для дорослих | |||||
Комплекти одноразового одягу та покриття | |||||
Аплікатори (іплікатори) | |||||
Аптечки медичні автомобільні | |||||
Матеріали шовні хірургічні | |||||
Кетгут стерильний | |||||
Інструменти та пристрої хірургічні | |||||
Набори гінекологічні, інструменти та приладдя для застосування у гінекології та акушерстві | |||||
Скарифікатори (ланцети) шкірні одноразового застосування | |||||
Скальпелі та леза хірургічні | |||||
Голки для епідуральної та спінальної анестезії | |||||
Голки одноразового застосування | |||||
Голки для забору крові | |||||
Утримувач для голки стерильний | |||||
Катетери (канюлі) внутрішньовенні | |||||
Катетери урологічні | |||||
Трубки ендотрахеальні та трахеостомічні | |||||
Трубки газовідвідні | |||||
Електроди для електрокардіографії | |||||
Апарати штучної вентиляції легенів | |||||
Кровоспинні засоби | |||||
Імплантати для м’яких тканин | |||||
Імплантати ін’єкційні на основі гіалуронової кислоти | |||||
Гелі для інтрадермального введення | |||||
Пристрої та матеріали стоматологічні | |||||
Голки стоматологічні ін’єкційні | |||||
Інструменти стоматологічні | |||||
Імплантати стоматологічні | |||||
Імплантати зубні | |||||
Пластмаса стоматологічна | |||||
Устілки ортопедичні | |||||
Милиці | |||||
Палиця, палиця на чотири опори | |||||
Ходунки | |||||
Ортези медичні | |||||
Крісла-коляски (коляски) інвалідні | |||||
Ортопедичні кісткові пластини, гвинти та стрижні (стерильні і нестерильні) | |||||
Транспедикулярні системи (стерильні і нестерильні) | |||||
Протези суглобові (стерильні і нестерильні) | |||||
Взуття ортопедичне | |||||
Апарати зовнішньої фіксації | |||||
Комплекти кровопровідних магістралей для гемодіалізу | |||||
Картриджі бікарбонатні для гемодіалізу | |||||
Голки фістульні для гемодіалізу | |||||
Діалізатори | |||||
Розчини для гемодіалізу | |||||
Набори для приготування концентрату для гемодіалізу | |||||
Ларингоскопи | |||||
Ендоскопічні системи | |||||
Ендоскопічні та лапароскопічні інструменти | |||||
Монітори медичні (пацієнта) | |||||
Відеоларингоскопи | |||||
Бронхоскопи | |||||
Відеобронхоскопи | |||||
Спірометри | |||||
Пульсоксиметри | |||||
Електрокардіографи | |||||
Апарати для ультразвукових досліджень | |||||
Рентгенівські системи | |||||
Магнітно-резонансні томографи | |||||
Комп’ютерні томографи | |||||
Наркозно-дихальні апарати | |||||
Кисневі концентратори | |||||
Протипролежневі матраци | |||||
Ліжка функціональні | |||||
Одяг медичний (шапочки, халати, костюми, комбінезони, фартухи, бахіли тощо) | |||||
Медичні маски та респіратори FFP2 або FFP3 | |||||
Пелюшки абсорбуючі (поглинаючі) | |||||
Гелі, креми, спреї провідні для досліджень для ЕКГ, ЕЕГ, ЕМГ, УЗД | |||||
Серветки спиртові | |||||
Плівка рентгенографічна | |||||
Помпи інсулінові | |||||
Комплекти для внутрівенного лазерного опромінення крові | |||||
Кінезіологічні тейпи | |||||
Зонд урогенітальний (універсальний) стерильний | |||||
Аспіратор | |||||
Імплантати для остеосинтезу | |||||
2. | Медичні вироби для діагностики in vitro: | Протягом 2022 року | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro» | – | |
Тести для визначення вагітності та овуляції | |||||
Тест-смужки для визначення рівня глюкози в крові | |||||
Тест-смужки (індикатори) для аналізу сечі, крові, калу | |||||
Тести для діагностики захворювань | |||||
Тест-системи та реагенти для діагностики ВІЛ-інфекції | |||||
Тест-системи імуноферментні | |||||
Тест–смужки для виявлення наркотичних речовин у сечі та/або у крові (експрес — тести) | |||||
Ємкості (ємності, контейнери) полімерні для лабораторних досліджень | |||||
Прилади для вимірювання рівня цукру в крові (глюкометри) | |||||
Системи для забору крові | |||||
Аналізатори лабораторні | |||||
Реагенти лабораторні діагностичні до систем для проведення клінічних, хімічних та імунологічних аналізів | |||||
Швидкі (експрес) тести для діагностики коронавірусної хвороби (COVID-19) | |||||
Експрес-тест для визначення антигена до вірусу COVID-19 | |||||
Набори реагентів для виявлення коронавірусної хвороби (COVID-19) | |||||
Центрифуги та ампліфікатори, що використовуються в лабораторіях | |||||
Транспортна пробірка | |||||
3. | Косметична продукція: | IV квартал 2022 року | Постанова Кабінету Міністрів України від 20.01.2021 № 65 «Про затвердження Технічного регламенту на косметичну продукцію» | – | |
Продукція для порожнини рота: Засоби для полоскання рота, Зубна паста | |||||
Продукція для обличчя: Крем, Лосьйон, Гель, Маска, Тонік. |
2) ПЛАН ЗДІЙСНЕННЯ КОНТРОЛЮ ПРОДУКЦІЇ
Порядковий номер | Найменування виду продукції (марка (модель, артикул, модифікація), партія, серія) | Код товару згідно з УКТ ЗЕД | Строк проведення | Найменування нормативно-правового акта, дія якого поширюється на відповідний вид продукції | Орган ринкового нагляду, до сфери відповідальності якого належить продукція |
---|---|---|---|---|---|
1 | Катетери внутрішньовенні | 9018390000 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
2 | Бинти марлеві медичні стерильні та нестерильні | 3005 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
3 | Вата медична стерильна та нестерильна | 3005901000 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
4 | Рукавички медичні стерильні | 3926200000
4015110000 |
2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
5 | Пластирі та пов’язки медичні | 3005100000 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
6 | Тонометри | 9018901000 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
7 | Термометри | 9025112000 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
8 | Шприци ін’єкційні стерильні одноразового використання | 9018311000 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
9 | Офтальмологічні розчини та краплі, гелі | 3004900000 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
10 | Назальні розчини, спреї та краплі | 3004900000 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
11 | Сечоприймачі | 3926909790 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
12 | Системи та пристрої для вливання інфузійних розчинів, переливання крові та компонентів крові | 9018908400
9018905000 |
2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
13 | Скарифікатори (ланцети) шкірні одноразового застосування | 9018390000 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
14 | Аптечки медичні автомобільні | 3006500000 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
15 | Набори гінекологічні, інструменти та приладдя для застосування у гінекології та акушерстві | 9018908400 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
16 | Комплекти кровопровідних магістралей для гемодіалізу | 3917 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
17 | Картриджі бікарбонатні для гемодіалізу | 3004900000 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
18 | Голки фістульні для гемодіалізу | 9018321000 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
19 | Діалізатори | 9018903000 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
20 | Розчини для гемодіалізу | 3004900000 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
21 | Гірчичники та гірчичні пакети | 3005909900 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
22 | Презервативи | 3926909790
4014100000 |
2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
23 | Підгузки для дорослих | 9619008900 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
24 | Бандажі медичні | 9021101000 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
25 | Вагінальні розчини, гелі, супозиторії, капсули, креми | 3004 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
26 | Ортопедичні кісткові пластини (стерильні і нестерильні) | 9021 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
27 | Ортопедичні кісткові гвинти (стерильні і нестерильні) | 9021 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
28 | Ортопедичні кісткові стрижні (стерильні і нестерильні) | 9021 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
29 | Протези суглобові (стерильні і нестерильні) | 9021 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
30 | Транспедикулярні системи (стерильні і нестерильні) | 9021 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
31 | Апарати зовнішньої фіксації | 9021 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
32 | Тест-смужки для визначення рівня глюкози в крові | 30023822000000 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
33 | Тести для визначення вагітності та овуляції | 30023822000000 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
34 | Тест-смужки (індикатори) для аналізу сечі, крові, калу | 38220000003002 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
35 | Ємкості(ємності) полімерні для лабораторних досліджень | 39233926 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
36 | Марля медична стерильна та нестерильна | 3005903100 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
37 | Бинти еластичні | 3005909900 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
38 | Вироби компресійні еластичні | 6115101000
6115109000 |
2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
39 | Прокладки урологічні | 9619008900 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
40 | Калоприймачі | 3926909790 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
41 | Молоковідсмоктувачі | 3926909790
8414108990 |
2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
42 | Інгалятори компресорні для аерозольної терапії (небулайзери) | 9019200000 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
43 | Стетоскопи | 9018908400 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
44 | Голки для епідуральної та спінальної анестезії | 9018321000 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
45 | Матеріали шовні хірургічні | 3006101000
3006103000 3006109000 |
2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
46 | Інструменти хірургічні | 9018908400 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
47 | Трубки ендотрахеальні та трахеостомічні | 3917 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
48 | Апарати штучної вентиляції легенів | 9019200000 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
49 | Вушні розчини, спреї та краплі | 3004200000 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
50 | Розчини для інгаляцій | 3004900000 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
51 | Спреї та розчини для ротової порожнини | 3004200000
3004900000 |
2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
52 | Контрацептиви (спіралі) внутрішньоматкові | 9018908400 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
53 | Електроди для електрокардіографії | 9018 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
54 | Кровоспинні засоби | 3005 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
55 | Імплантати ін’єкційні на основі гіалуронової кислоти | 3304990000 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
56 | Імплантати для м’яких тканин | 3304990000 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
57 | Гелі для інтрадермального введення | 3304990000 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
58 | Пристрої та матеріали стоматологічні | 9018410000
9018491000 9018499000 3006400000 3407000000 |
2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
59 | Голки стоматологічні ін’єкційні | 9018321000 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
60 | Інструменти стоматологічні | 9018410000
9018491000 9018499000 |
2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
61 | Імплантати стоматологічні | 9021399000 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
62 | Устілки ортопедичні | 9021101000 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
63 | Милиці | 9021101000 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
64 | Палиця на чотири опори | 9021101000 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
65 | Ходунки | 9021101000 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
66 | Ортези медичні | 9021101000 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
67 | Крісла-коляски (коляски) інвалідні | 8713100000 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
68 | Прилади для вимірювання рівня цукру в крові (глюкометри) | 9018908400 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
69 | Системи для забору крові | 3926909790
9018319000 9018390000 9018905000 |
2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
70 | Реагенти лабораторні діагностичні до систем для проведення клінічних, хімічних та імунологічних аналізів | 3006200000
3822000000 |
2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
71 | Тести для діагностики захворювань | 3002
3822000000 |
2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
72 | Тест-системи та реагенти для діагностики ВІЛ-інфекції | 3002
3822000000 |
2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
73 | Тест — смужки для виявлення наркотичних речовин у сечі та/або у крові (експрес — тести) | 3002
3822000000 |
2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
74 | Засоби протипедикульозні | 3305100000
3305900000 |
2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
75 | Лінзи контактні | 9001300000 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
76 | Лінзи інтраокулярні | 9021 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
77 | Окуляри | 9004 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
78 | Оправи для окулярів | 9003 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
79 | Аплікатори (іплікатори) | 9019109000 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
80 | Скальпелі та леза хірургічні | 9018390000 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
81 | Голки одноразового застосування | 9018321000
9018329000 |
2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
82 | Катетери урологічні | 9018390000 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
83 | Трубки газовідвідні | 3926909790 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
84 | Взуття ортопедичне | 9021101000 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
85 | Тест-системи імуноферментні | 3002
3822000000 |
2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
86 | Аналізатори лабораторні | 9027 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
87 | Ларингоскопи | 9018902000 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
88 | Відеоларингоскопи | 9018902000 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
89 | Бронхоскопи | 9018902000 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
90 | Відеобронхоскопи | 9018902000 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
91 | Спірометри | 9018191000
9019200000 |
2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
92 | Пульсоксиметри | 9018191000 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
93 | Електрокардіографи | 9018110000 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
94 | Апарати для ультразвукових досліджень | 9018120000 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
95 | Кисневі концентратори | 9019200000 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
96 | Протипролежневі матраци | 9019101000 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
97 | Ліжка функціональні | 9402900000 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
98 | Медичні маски та респіратори FFP2 або FFP3; целюлозні або паперові маски | 3926909790
6307909800 9020000000 481890 |
2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
99 | Рукавички медичні нестерильні | 3926200000
4015 |
2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
100 | Швидкі (експрес) тести для діагностики коронавірусної хвороби (COVID-19) | 3002
3006 3822000000 |
2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
101 | Експрес-тест для визначення антигена до вірусу COVID-19 | 3002
3006 3822000000 |
2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
102 | Набори реагентів для виявлення коронавірусної хвороби (COVID-19) | 3002
3006 3822000000 |
2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
103 | Центрифуги та ампліфікатори, що використовуються в лабораторiях | 84198421 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
104 | Транспортна пробірка (пластмасові, скляні, у разі забору крові) | 3923509000
3926909790 7017900000 9018905000 |
2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
105 | Пелюшки абсорбуючі (поглинаючі) | 6307909200 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
106 | Гелі провідні для досліджень для ЕКГ, ЕЕГ, ЕМГ, УЗД | 3006700000 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
107 | Серветки спиртові | 3005905000
3005909900 |
2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
108 | Плівка рентгенографічна | 3701100000 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
109 | Помпи інсулінові | 9021909000 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
110 | Імплантати для остеосинтезу | 9021 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
111 | Препарати для пілінгу | 3304 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
112 | Лінзи окулярні | 7015100000 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
113 | Авторефрактометр | 901850 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
114 | Апарати слухові електронні завушні | 9021400000 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
115 | Аплікатори (іплікатори) | 9019109000 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
116 | Кетгут стерильний | 3006101000 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
117 | Голки для забору крові | 9018321000 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
118 | Утримувач для голки стерильний поліпропіленовий | 3926909790
9018390000 9018905000 |
2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
119 | Імплантати зубні | 9021399000 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
120 | Набори для приготування концентрату для гемодіалізу | 28 та 29 групи УКТ ЗЕД
9018 |
2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
121 | Ендоскопічні системи | 9018902000 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
122 | Ендоскопічні та лапароскопічні інструменти | 9018902000
9018908400 |
2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
123 | Монітори пацієнта | 8528 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
124 | Рентгенівські системи | 9022 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
125 | Магнітно-резонансні томографи | 9018130000 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
126 | Комп’ютерні томографи | 9022120000 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
127 | Наркозно-дихальні апарати | 9018906000 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
127 | Комплекти для внутрішньовенного лазерного опромінення крові | 9018 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
129 | Зонд урогенітальний (універсальний) стерильний | 9018908400 | 2022 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим