Національне виробництво ліків та вакцин проти COVID-19: оприлюднено проєкт Порядку підтвердження цільового використання обладнання

13 грудня на сайті МОЗ України для громадського обговорення оприлюднено проєкт наказу МОЗ, яким пропонується затвердити Порядок підтвердження цільового використання обладнання для виробництва вакцин та лікарських засобів, необхідних для здійснення заходів, спрямованих на запобігання виникненню і поширенню, локалізацію та ліквідацію спалахів, епідемій та пандемій гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2 (далі — Порядок). Порядок поширюється на обладнання, включене до Переліку товарів (у тому числі лікарських засобів, медичних виробів та/або медичного обладнання), необхідних для виконання заходів, спрямованих на запобігання виникненню і поширенню, локалізацію та ліквідацію спалахів, епідемій та пандемій гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2, операції з ввезення яких на митну територію України та/або операції з постачання яких на митній території України звільняються від оподаткування податком на додану вартість (ПДВ), затвердженого постановою КМУ від 20.03.2020 р. № 224, (далі — Перелік).

Згідно з Порядком для підтвердження цільового використання обладнання заявник подаватиме до МОЗ заяву, складену в довільній формі щодо обладнання для виробництва лікарських засобів для ввезення на митну територію України та/або постачання на митній території України, в якій зазначається інформація про:

  • найменування (торгівельна назва);
  • код згідно з Українською класифікацією товарів зовнішньоекономічної діяльності;
  • назву позиції обладнання, наведеної в Переліку, яка відповідатиме зазначеному в заяві обладнанню;
  • кількість одиниць;
  • вартість (у гривні);
  • мета використання;
  • країна походження;
  • назва та місцезнаходження виробника;
  • серійний номер (за наявності).

До заяви додаватимуться копії договору (контракту) про закупівлю обладнання між заявником та виробником та/або постачальником та супровідних документів (наприклад інвойс, накладна), які є підставою для ввезення на митну територію України та/або постачання на митній території України обладнання для виробництва лікарських засобів.

Також додаватиметься гарантійний лист заявника, який підтверджуватиме зобов’язання щодо використання цього обладнання для здійснення заходів, спрямованих на протидію COVID-19. У разі необхідності документи дозволятиметься подавати з перекладом державною мовою (завірені в установленому порядку заявником).

Ці документи заявник подаватиме до МОЗ у паперовому та електронному вигляді не пізніше ніж за 15 робочих днів до здійснення митного оформлення обладнання. За результатами опрацювання поданих документів, МОЗ видаватиме заявнику на безоплатній основі лист-повідомлення про дозвіл на ввезення обладнання.

Строк розгляду документів, інформування заявника про видачу листа-повідомлення або відмову у його видачі не перевищуватиме 10 робочих днів з дня надходження (реєстрації) документів у МОЗ.

Водночас підставами для відмови у видачі листа-повідомлення будуть:

  • недостовірні відомості у поданих документах;
  • відсутність необхідних документів;
  • подання документів з порушенням вимог цього Порядку.

Також Порядком передбачено, що заявник щороку до 1 лютого подаватиме МОЗ звіт про цільове використання зазначеного обладнання, і в разі виявлення факту використання обладнання не за цільовим призначенням МОЗ надсилатиме відповідну інформацію до Міністерства фінансів України, Державної митної служби України, Державної податкової служби України для вжиття необхідних заходів, передбачених законодавством.

У разі прийняття документ набуде чинності з дня його офіційного опублікування.

У супровідній документації до проєкту наказу вказано, що пропозиції та зауваження до нього можна надсилати протягом 15 днів з дати пуб­лікації на адресу МОЗ України у письмовому або електронному вигляді за адресою: вул. Грушевського, 7, м. Київ, 01601; контактна особа: Олександр Олександрович Громович, тел.: (044) 200-06-86, e-mail: [email protected].

Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*