Уряд спростив процедуру реєстрації ліків проти COVID-19 для екстреного застосування

Міністерство охорони здоров’я повідомляє про те, що Кабінет Міністрів України 29 грудня в ході чергового засідання ухвалив рішення щодо спрощення процедури реєстрації лікарських засобів, призначених для екстреного медичного застосування у хворих на COVID-19.

У повідомленні вказується, що змінами визначається, що державна реєстрація лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) для екстреного застосування може відбуватися на підставі:

• результатів експертної оцінки співвідношення «користь/ризик»,
• перевірки реєстраційних матеріалів на автентичність лікарського засобу (медичного імунобіологічного препарату) для екстреного медичного застосування з урахуванням певних зобов’язань. Такі перевірки має проводити ДП «Державний експертний центр МОЗ України».

«Завдяки спрощенню процедури реєстрації інноваційні ліки проти коронавірусної хвороби, зокрема такі як Паксловід, Молнупіравір та інші, будуть доступні для україн­ців», — зауважив Віктор Ляшко, міністр охорони здоров’я.

Окрім того, ухвалене рішення передбачає державну реєстрацію під зобов’язання для екстреного медичного застосування вакцини або іншого медичного імунобіологічного препарату для специфічної профілактики COVID-19, що виробляється в Україні за повним циклом чи із продукції in bulk.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!