В ДЕЦ оновлено склад консультативно-експертних груп

ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» (ДЕЦ) інформує про оновлення складу консультативно-експертних груп підприємства, до якого входять високо­кваліфіковані фахівці у різних галузях медицини і фармакології. Зокрема, серед експертів — 4 члени-кореспонденти Національної академії наук України, 6 членів-кореспондентів Національної академії медичних наук (НАМН) України, 7 академіків НАМН України, 24 професори, 5 докторів медичних наук, 6 докторів біологічних наук, 26 кандидатів медичних та біологічних наук. Вони залучені до проведення спеціалізованої експертизи, мають великий досвід роботи в закладах охорони здоров’я державної і приватної форм власності та є спеціалістами НАМН України.

Експерти галузі проводять спеціалізовану експертизу за 21 напрямком:

1. Акушерство. Гінекологія.

2. Вакцини та імунологічні препарати.

3. Гастроентерологія.

4. Дерматовенерологія.

5. Ендокринологія та обмін речовин.

6. Імуномодулятори та протиалергічні лікарські засоби.

7. Кардіологія. Ревматологія.

8. Неврологія

9. Неонатологія. Педіатрія.

10. Нефрологія.

11. Нестероїдні протизапальні лікарські засоби.

12. Онкологія. Діагностичні та радіофармацевтичні лікарські засоби.

13. Отоларингологія.

14. Офтальмологія.

15. Протимікробні, антигельмінтні та противірусні лікарські засоби.

16. Психіатрія.

17. Пульмонологія. Фтизіатрія.

18. Лікарська токсикологія.

19. Урологія, андрологія.

20. Хірургія, анестезіологія/реаніматологія, гематологія, трансфузіологія.

21. Фітопрепарати та гомеопатичні лікарські засоби.

У ДЕЦ нагадують, що основними завданнями діяльності консультативно-експертних груп є забезпечення проведення повної, всебічної, кваліфікованої, об’єктивної та незалежної експертизи матеріалів:

• на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію);
• про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення;
• щодо лікарського засобу з метою направлення на клінічні випробування;
• щодо клінічних випробувань лікарських засобів та суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань;
• щодо інструкцій для медичного застосування лікарських засобів;
• щодо безпеки лікарського засобу за результатами післяреєстраційного нагляду за безпечним та ефективним застосуванням лікарського засобу та ін.

За матеріалами dec.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!