На території України виявлено фальсифікований лікарський засіб — інформує Держлікслужба

Державна служба України з лікарських засобів та контро­лю за наркотиками (далі — Держлікслужба) інформує про надходження до неї інформації щодо виявлення в обігу на території України фальсифікованої серії В7268В03 лікарського засобу AVASTIN 400 mg/16 ml (Авастин, концентрат для розчину для інфузій, 16 мл (400 мг), виробництва Switzerland by F. Hoffmann-La Roche Ltd, Basel manufacturing site Kaiseraugst, з маркуванням англійською мовою для країн далекого Сходу.

За інформацією представника власника реєстраційного посвідчення зазначеного лікарського засобу в Україні ТОВ «Рош Україна», виробник підтвердив, що цей лікарський засіб є фальсифікованим.

Детальна інформація представника власника реєстраційного посвідчення зазначеного лікарського засобу в Україні ТОВ «Рош Україна»:

• підроблений лікарський засіб серії В7268В03 був прид­баний партнером ТОВ «Рош Україна» під час тестової закупки в Україні через мережу Інтернет,
• оригінальну серію було ввезено до Грузії та Косово у лютому–березні 2021 р.,
• виявлено значні відмінності в пакувальних матеріалах (щодо якості друку, шрифту, розташування інформації, форми коробки, відсутня інформація про постачальника та знаки для захисту від підробок), інструкціях (якість паперу, друку, розміри) тощо.

Відомості з державного реєстру лікарських засобів в Україні

Як вказується у повідомленні, згідно з Державним реєстром лікарських засобів України, станом на 10.02.2022 р. АВАСТИН, концентрат для розчину для інфузій, 100 мг/4 мл по 4 мл (100 мг) або 16 мл (400 мг) у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці, зареєстрований в Україні як лікарський засіб (реєстраційне посвідчення UA/16665/01/01). Зазначений препарат серії В7268В03 офіційно на територію України не надходив.

Окрім того, Держлікслужба нагадує, що зазначений лікарський засіб серій В7268В03, В7260 та В7251В01 розпорядженнями Держлікслужби від 30.04.2021 р. № 3579-001.3/002.0/17-21 та від 17.03.2021 р. № 2162-001.1/002.1/17-21 раніше був заборонений до реа­лізації, зберігання та застосування, оскільки є фальсифікованим.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!