Наказ МОЗ України від 22.02.2022 р. № 348

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

від 22.02.2022 р. № 348

Про продовження строку дії реєстраційного посвідчення

Відповідно до статті 92 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 8 Порядку державної реєстрації лікарських засобів, вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів для лікування та/або специфічної профілактики гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2, під зобов’язання для екстреного медичного застосування, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 29 грудня 2021 року № 1446, з урахуванням рекомендацій, викладених у листі ДП «Державний експертний центр МОЗ України» від 18 лютого 2022 року № 310/5.2-22

НАКАЗУЮ:

Продовжити строк дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат) КОМІРНАТІ / COMIRNATY™, концентрат для дисперсії для ін’єкції, 1 флакон (0,45 мл) містить 6 доз по 30 мкг; 195 флаконів у картонній коробці, заявник — Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США, виробник(и) — Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ, Бельгiя; БайоНТек Менюфекчуринг ГмбХ, Німеччина, номер реєстраційного посвідчення — UA/18592/01/01 терміном на 1 рік.
Забезпечити внесення відповідної інформації до Державного реєстру лікарських засобів України.
Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Міністра Комаріду О.О.

Міністр Віктор Ляшко

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!