Исследование Nexavar остановлено

18 февраля компании «Bayer HealthCare Pharmaceuticals» и «Onyx Pharmaceuticals, Inc.» объявили об остановке клинического испытания III фазы препарата Nexavar®/Нексавар® (сорафениб) в форме таблеток у пациентов с немелкоклеточным раком легкого после промежуточного анализа данных, в результате которого независимый Комитет по мониторингу данных (Data Monitoring Committee — DMC) заключил, что первичная конечная точка относительно улучшения общей выживаемости не достигнута.

В испытании III фазы ESCAPE (Evaluation of Sorafenib, Carboplatin And Paclitaxel Efficacy in NSCLC) Nexavar применяли в комбинации с химиотерапией карбоплатином и паклитакселем. Профиль безопасности в основном соответствовал наблюдаемому ранее. Однако в подгруппе пациентов с чешуйчато-клеточной карциномой отмечали более высокую смертность при применении сорафениба, карбоплатина и паклитаксела, чем при применении только карбоплатина и паклитаксела.

«Хотя мы и огорчены этим результатом, «Bayer» и «Onyx» продолжат активно заниматься нашей обширной панонкологической программой клинических испытаний Nexavar. Nexavar доказал значительную клиническую пользу для пациентов с раком печени и раком почки поздних стадий, и мы продолжим изучать его потенциал при широком спектре онкологических заболеваний», — отметила д-р Сьюзен Келлей (Susan Kelley), вице-президент терапевтического онкологического направления «Bayer HealthCare Pharmaceuticals». n

По материалам pediatrics.aappublications.org

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті