Додаток до наказу МОЗ України від 22.06.2022 р. № 1080

Додаток

до наказу Міністерства охорони

здоров’я України «Про екстрену

державну реєстрацію лікарських

засобів, медичних імунобіологічних

препаратів, препаратів крові, що

виробляються або постачаються в

Україну протягом періоду дії воєнного

стану, під зобов’язання»

від 22 червня 2022 року № 1080

ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ, ПРЕПАРАТІВ КРОВІ, ЯКИМ ВІДМОВЛЕНО У ДЕРЖАВНІЙ РЕЄСТРАЦІЇ ЗА ПРОЦЕДУРОЮ ЕКСТРЕНОЇ ДЕРЖАВНОЇ РЕЄСТРАЦІЇ ТА ВНЕСЕННІ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ п/ п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника Реєстраційна процедура Умови відпуск у Рекламування Номер реєстраційного посвідчення
1. АСКОРБІНОВА КИСЛОТА 150 МГ/МЛ КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ / ІНФУЗІЙ /ASCORBIC ACID 150 MG/ML CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INJECTION / INFUSION концентрат для розчину для ін’єкцій / інфузій по 50 мл у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці Паско фармацойтіше Препарате ГмбХ Німеччина виробництво, первинне пакування, випробування контролю якості (об’єм що витягається): Солюфарм Фармацойтіше Ерцойгніссе ГмбХ, Німеччина; маркування, вторинне пакування, контроль якості (фізико-хімічний) та випуск серії: Паско фармацойтіше Препарате ГмбХ, Німеччина; маркування, вторинне пакування: Паско фармацойтіше Препарате ГмбХ, Німеччина; відповідальний за розміщення елементів безпеки на упаковках: Престиж Промоушен Веркауфсфоердерунг та Вербесервіс ГмбХ, Німеччина або Престиж Промоушен Веркауфсфоердерунг та Вербесервіс ГмбХ, Німеччина або Престиж Промоушен Веркауфсфоердерунг та Вербесервіс ГмбХ, Німеччина випробування контролю якості (арсен): Бергхоф Аналітик унд Умвельтенжінірінг ГмбХ, Німеччина; випробування контролю якості (біологічні/мікробіологічні/стерильності): Лабор ЛС СЕ та Ко. КГ, Німеччина Німеччина реєстрація на 1 рік за рецептом Не підлягає UA/19507/01/01
2. ВІТАМІН С ПАСКО 150 МГ/МЛ КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ / ІНФУЗІЙ / VITAMIN C PASCOE 150 MG/ML CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INJECTION / INFUSION концентрат для приготування розчину для ін’єкцій / інфузій по 50 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці Паско фармацойтіше Препарате ГмбХ Німеччина Виробництво, первинне пакування, випробування контролю якості (об’єм, що витягається): Солюфарм Фармацойтіше Ерцойгніссе ГмбХ, Німеччина; Маркування, вторинне пакуваня, контроль якості (фізико-хімічний) та випуск серії: Паско фармацойтіше Препарате ГмбХ, Німеччина; Маркування, вторинне пакування: Паско фармацойтіше Препарате ГмбХ, Німеччина; Відповідальний за розміщення елементів безпеки на упаковках: Престиж Промоушен Веркауфсфоердерунг та Вербесервіс ГмбХ, Німеччина; Відповідальний за розміщення елементів безпеки на упаковках: Престиж Промоушен Веркауфсфоердерунг та Вербесервіс ГмбХ, Німеччина Відповідальний за розміщення елементів безпеки на упаковках: Престиж Промоушен Веркауфсфоердерунг та Вербесервіс ГмбХ, Німеччина Випробування контролю якості (арсен): Бергхоф Аналітик унд Умвельтенжінірінг ГмбХ, Німеччина Випробування контролю якості (біологічні/мікробіологічні/стерильності): Лабор ЛС СЕ та Ко. КГ, Німеччина Німеччина реєстрація на 1 рік за рецептом Не підлягає UA/19508/01/01
3. МЕРКАПТОПУРИН -ВІСТА таблетки по 50 мг у флаконі в пачці Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед Англія Виробництво готової лікарської форми, первинна та вторинна упаковка, контроль серії, випуск серії: ІДІФАРМА ДЕЗАРРОЛЛО ФАРМАЦЕВТІКО, С.Л., Іспаня; контроль серії: ІНФАРМЕЙД, С.Л., Іспаня; вторинна упаковка: ЛАБОРАТОРІ ФУНДАЦІО ДАУ, Іспаня; ЛАБОРАТОРІЗ ЕНТЕМА, С.Л., Іспанія Іспанія реєстрація на 1 рік за рецептом Не підлягає UA/19509/01/01
4. ТІОТЕПА-ВІСТА порошок для концентрату для розчину для інфузій по 100 мг, флакон у картонній коробці Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед Англія Виробник, відповідальний за виробництво готової лікарської форми, первинну упаковку та контроль серії (окрім контролю стерильності та бактеріальних ендотоксинів):  Тимоорган Фармаціє ГмбХ, Німеччина; Виробник, відповідальний за контроль серії за показниками стерильність і бактеріальні ендотоксини: Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ, Німеччина; Виробник, відповідальний за контроль серії за показниками стерильність і бактеріальні ендотоксини: Біокем Лабор фюр біологіше унд хіміше Аналітік ГмбХ, Німеччина; Виробник, відповідальний за вторинну упаковку та випуск серії: ЕйчДаблЮАй девелопмент Г мбХ, Німеччина Німеччина реєстрація на 1 рік за рецептом Не підлягає UA/19510/01/01

В.о. Генерального директора Директорату

фармацевтичного забезпеченняІван Задворних

Цікава інформація для Вас: