Додаток
до наказу Міністерства охорони
здоров’я України «Про скорочення терміну застосування
лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів)
на території України» від 02 липня 2022 року № 1140
ПЕРЕЛІК
лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), термін застосування яких скорочено на території
України шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень
| №п/п | Торгова назва | Форма випуску | Виробник | Заявник | Номер реєстраційного посвідчення | Дата реєстрації | Дата закінчення реєстрації |
| 1. | АПЛІК | пластир трансдермальний, по 13 мкг/24 год та 60 мкг/24 год № 3 (1х3) в саше | Ацино АГ (виробництво in bulk, первинна упаковка, контроль якості), НімеччинаЄврофінс БіоФарма Продакт Тестинг Мюніх ГмбХ (контроль якості (тільки мікробіологічний контроль)), Німеччина Байєр Ваймар ГмбХ і Ко. КГ (вторинне пакування, випуск серій), Німеччина | Байєр Фарма АГ, Німеччина | UA/15935/01/01 | 28.04.2017 | 28.04.2023 |
| 2. | ЦЕЛСЕНТРІ™ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг по 10 таблеток у блістері; по 6 блістерів у картонній коробці | Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина | ВііВ Хелскер ЮК Лімітед, Велика Британія | UA/12992/01/01 | 30.11.2018 | необмежений |
| 3. | ЦЕЛСЕНТРІ™ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 300 мг по 10 таблеток у блістері; по 6 блістерів у картонній коробці | Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина | ВііВ Хелскер ЮК Лімітед, Велика Британія | UA/12992/01/02 | 30.11.2018 | необмежений |
| 4. | СОЛКОВАГІН | розчин по 0,5 мл у флаконі зі скла; по 2 флакони в комплекті з гумовими пробками у контейнері з пінопласту; по 1 контейнеру в коробці | Легасі Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ, Швейцарія | МЕДА Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ, Швейцарія | UA/5526/01/01 | 13.10.2017 | необмежений |
| 5. | СІРДУПЛА | інгаляція під тиском, суспензія, 25 мкг/125 мкг/дозу, по 120 доз в інгаляторі; по 1 інгалятору в картонній коробці | 3М Хелс Кеа Лімітед, Велика Британія | Генерикс (UK) Лімітед, Велика Британія | UA/17383/01/01 | 26.04.2019 | 26.04.2024 |
| 6. | СІРДУПЛА | інгаляція під тиском, суспензія, 25 мкг/250 мкг/дозу, по 120 доз в інгаляторі; по 1 інгалятору в картонній коробці | 3М Хелс Кеа Лімітед, Велика Британія | Генерикс (UK) Лімітед, Велика Британія | UA/17384/01/01 | 26.04.2019 | 26.04.2024 |
| 7. | УРАЛІТ-У® | гранули для орального розчину по 280 г у контейнері, по 1 контейнеру у комплекті з мірною ложкою, індикаторним папером, контрольним календарем та затискачем у картонній коробці | МАДАУС ГмбХ (випуск продукту — випуск серії, наповнення та пакування), НімеччинаПЛАНТЕКСТРАКТ ГмбХ та Ко. КГ (виробництво in bulk), Німеччина | МЕДА Фарма ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина | UA/7357/01/01 | 27.07.2018 | необмежений |
| 8. | ЛЕГАЛОН® SIL | порошок для розчину для інфузій по 350 мг; 4 флакони з порошком (по 598,5 мг у флаконі) у коробці з картону | МАДАУС ГмбХ (виробник, відповідальний за випуск серії, альтернативний виробник/вторинне пакування), НімеччинаБАГ Хеалс Кеа ГмбХ (виробник відповідальний за виробництво in bulk, наповнення та пакування), Німеччина | МЕДА Фарма ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина | UA/6747/01/01 | 06.07.2018 | необмежений |
| 9. | НОВОПУЛЬМОНЕ НОВОЛАЙЗЕР® | порошок для інгаляцій дозований, 200 мкг/дозу, по 2,18 г порошку (200 доз) у картриджі; по 1 картриджу в контейнері; по 1 контейнеру у комплекті з інгалятором у картонній пачці; по 2,18 г порошку (200 доз) у картриджі; по 1 картриджу в контейнері; по 1 контейнеру у картонній пачці | МЕДА Фарма ГмбХ енд Ко. КГ (випуск серії), НімеччинаМЕДА Меньюфекчеринг ГмбХ(виробництво, пакування, контроль серії), НімеччинаРош-Дельта ГмбХ (альтернативне місце вторинного пакування), Німеччина МакДермот Лабораторіз Т/А Майлан Дублін Респіреторі (альтернативне місце виробництва, первинного та вторинного пакування, контролю серії та випуску серії), Ірландія | МЕДА Фарма ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина | UA/4376/02/01 | 17.11.2017 | необмежений |
| 10. | СОЛКОСЕРИЛ | розчин для ін’єкцій 42,5 мг/мл по 2 мл в ампулі; по 25 ампул в картонній упаковці; по 5 мл в ампулі; по 5 ампул в картонній упаковці | Легасі Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ, Швейцарія | МЕДА Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ, Швейцарія | UA/8587/04/01 | 02.03.2017 | 02.03.2023 |
| 11. | ФОРТУЛІН | порошок для інгаляцій, 12 мкг/дозу; по 60 доз порошку у картриджі; по 1 картриджу у контейнері; по 1 контейнеру з картриджом у комплекті з інгалятором в упаковці або по 60 доз порошку у картриджі; по 1 картриджу у контейнері; по 1 контейнеру з картриджом в упаковці | МЕДА Меньюфекчеринг ГмбХ (виробництво, пакування, контроль та випуск серії), НімеччинаРош-Дельта ГмбХ енд Ко. КГ (альтернативне місце вторинного пакування), НімеччинаМакДермот Лабораторіз Т/А Майлан Дублін Респіреторі (альтернативне місце виробництва, первинного та вторинного пакування, контроль та випуск серії), Ірландія | МЕДА Фарма ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина | UA/14364/01/01 | 20.07.2020 | необмежений |
| 12. | ХОЛРЕСТ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 5 мг, по 14 таблеток у блістері; по 1, по 2, по 4, по 6 або по 7 блістерів в картонній упаковці | Майлан Лабораторіз Лімітед, Індія | Майлан Лабораторіз Лімітед, Індія | UA/17921/01/01 | 06.02.2020 | 06.02.2025 |
| 13. | ХОЛРЕСТ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 10 мг, по 14 таблеток у блістері; по 1, по 2, по 4, по 6 або по 7 блістерів в картонній упаковці | Майлан Лабораторіз Лімітед, Індія | Майлан Лабораторіз Лімітед, Індія | UA/17921/01/02 | 06.02.2020 | 06.02.2025 |
| 14. | ХОЛРЕСТ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 20 мг, по 14 таблеток у блістері; по 1, по 2, по 4, по 6 або по 7 блістерів в картонній упаковці | Майлан Лабораторіз Лімітед, Індія | Майлан Лабораторіз Лімітед, Індія | UA/17921/01/03 | 06.02.2020 | 06.02.2025 |
| 15. | ХОЛРЕСТ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 40 мг, по 14 таблеток у блістері; по 1, по 2, по 4, по 6 або по 7 блістерів в картонній упаковці | Майлан Лабораторіз Лімітед, Індія | Майлан Лабораторіз Лімітед, Індія | UA/17921/01/04 | 06.02.2020 | 06.02.2025 |
| 16. | ПРЕГНІЛ® | порошок для розчину для ін’єкцій по 1500 МО 3 флакони з порошком та 3 флакони з 1 мл розчинника (розчин натрію хлориду 0,9%) в картонній упаковці | Н.В. Органон (виробництво за повним циклом (порошок для розчину для ін’єкцій), вторинне пакування та випуск серії (розчинник (розчин натрію хлориду 0,9%)), НідерландиДжубілант ХоллістерСтаєр ЛЛС (виробництво, контроль якості та випуск серії, пакування (розчинник in bulk (розчин натрію хлориду 0,9%)), США | Органон Сентрал Іст ГмбХ, Швейцарія | UA/3483/01/01 | 02.04.2020 | необмежений |
| 17. | ПРЕГНІЛ® | порошок для розчину для ін’єкцій по 5000 МО 1 флакон з порошком та 1 флакон з 1 мл розчинника (розчин натрію хлориду 0,9%) в картонній упаковці | Н.В. Органон (виробництво за повним циклом (порошок для розчину для ін’єкцій), вторинне пакування та випуск серії (розчинник (розчин натрію хлориду 0,9%)), НідерландиДжубілант ХоллістерСтаєр ЛЛС (виробництво, контроль якості та випуск серії, пакування (розчинник in bulk (розчин натрію хлориду 0,9%)), США | Органон Сентрал Іст ГмбХ, Швейцарія | UA/3483/01/02 | 02.04.2020 | необмежений |
| 18. | РИСПЕРИДОН САНДОЗ® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг, по 10 таблеток у блістері; по 6 блістерів у картонній коробці | Сандоз ГмбХ — ТехОпс (виробництво in bulk, випуск серії)/С.К. Сандоз С.Р.Л. (випуск серії, контроль/випробування серії), Австрія/РумуніяСандоз Фармасьютикалз ГмбХ дільниця Герлінген (первинне та вторинне пакування)/Саніко НВ (первинне та вторинне пакування), Німеччина/Бельгія Лек фармацевтична компанія д.д. (виробництво in bulk, випуск серії, контроль/випробування серії; первинне та вторинне пакування), Словенія Новартіс Бангладеш Лімітед, завод Тонгі (виробництво in bulk, контроль/випробування серії, первинне та вторинне пакування)/АЛЛОГА ФРАНС СЕШ-СЮР-ЛЕ-ЛУАР (вторинне пакування), Бангладеш/Франція Оріфіс Медікал АБ (первинне та вторинне пакування)/ФАМАР А.В.Е. ЗАВОД АНТУССА (первинне та/або вторинне пакування), Швеція/Греція | САНДОЗ С.А.С., Франція | UA/16950/01/01 | 30.10.2018 | 01.04.2023 |
В.о. Генерального директора Директорату
фармацевтичного забезпеченняІван Задворних
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим