Лист Держлікслужби від 13.07.2022 р. № 4125-001.1/002.0/17-22

15 Липня 2022 4:35 Поділитися

ЛИСТ
від 13.07.2022 р. № 4125-001.1/002.0/17-22

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серій 20121, 30121, 621220 лікарського засобу ЦИТРАМОН У, таблетки, по 10 таблеток у блістерах, виробництва ПАТ «Лубнифарм», Україна, проведеного ДП «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції» за показниками МКЯ «Ідентифікація», «Однорідність дозованих одиниць», «Кількісне визначення» (із врахуванням змін, затверджених наказом МОЗ України від 09.06.2022 № 987), та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пунктів 3.3.1, 5.2. «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу всіх серій (окрім серії 10121) лікарського засобу ЦИТРАМОН У, таблетки, по 6 таблеток у блістерах; по 6 таблеток у блістері, по 10 блістерів у пачці; по 10 таблеток у блістерах; по 10 таблеток у блістері, по 10 блістерів у пачці, виробництва ПАТ «Лубнифарм», Україна (реєстраційне посвідчення UA/5535/01/01).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 31.12.2021 № 11330-001.1/002.0/17-21 про ЗАБОРОНУ реалізації та застосування всіх серій лікарського засобу ЦИТРАМОН У, таблетки, по 6 таблеток у блістерах; по 6 таблеток у блістері, по 10 блістерів у пачці; по 10 таблеток у блістерах; по 10 таблеток у блістері, по 10 блістерів у пачці, виробництва ПАТ «Лубнифарм», Україна, відкликається.

Обіг серії 10121 лікарського засобу ЦИТРАМОН У, таблетки по 10 таблеток у блістері, виробництва АТ «Лубнифарм», Україна, ЗАБОРОНЕНО розпорядженням Держлікслужби від 31.12.2021 № 11331-001.1/002.0/17-21.

ГоловаР. Ісаєнко

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті