Агенція з ОМТ Польщі щодо конфіденційності: деякі компанії розкривають лише показання

Агенція з оцінки медичних технологій (ОМТ) та тарифікації (Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji — AOTMiT) опублікувала аналіз стосовно розподілу інформації, наданої заявниками, залежно від заявленого статусу конфіденційності. Він стосується даних, наданих під час оцінки заявок на відшкодування за 2021 р. та І кв. 2022 р., що належать до наступних рубрик:

• показання до застосування;
• належність до програм лікування (Program lekowy);
• віднесення до певної лімітної групи (grupy limitowej);
• наявність/відсутність пропозицій в рамках схем поділу ризиків (risk-sharing schemes — RSS);
• реімбурсація в інших країнах;
• ефективність;
• безпека;
• вартість/ефективність за відсутності RSS;
• економічна ефективність;
• вплив на бюджет без RSS.

У відповідній таблиці на сайті www.aotm.gov.pl представлені дані щодо статусу конфіденційності матеріалів з наведених рубрик стосовно понад 110 справ щодо конкретних препаратів, що розглянуто AOTMiT у вказаний період. Ряд компаній розпорядилися зберігати в секреті дані для майже всіх сфер. Є навіть такі, що готові оприлюднювати лише інформацію щодо показань. Деякі закривають і цей розділ, але готові розкрити дані щодо безпеки та приналежності препарату до певної лімітної групи.

AOTMiT зазначає, що «у такій важливій сфері, як рішення щодо розподілу державних коштів, спрямованих на відшкодування медичних технологій, надзвичайно важливо забезпечити прозорість даних, уможливлюючи відкриті публічні дебати щодо рівного доступу громадян до медичних послуг, соціальної справедливості та процесу прийняття рішень».

За словами представників AOTMiT, не менш важливо забезпечити науковий аналіз пропонованих технологій фахівцями з різних галузей медицини та іншими зацікавленими сторонами. На думку ради із прозорості AOTMiT, необхідно внести зміни в підхід до виконання побажань заявників, зберігаючи при цьому захист комерційної таємниці та поважаючи право на соціальний контроль розподілу державних коштів.

За матеріалами www.aotm.gov.pl

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!