Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Порядку видачі дозволів на право ввезення на територію України, вивезення з території України або транзиту через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів»

ПОВІДОМЛЕННЯ

про оприлюднення проєкту постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Порядку видачі дозволів на право ввезення на територію України, вивезення з території України або транзиту через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів»

Міністерством охорони здоров’я України на громадське обговорення пропонується проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Порядку видачі дозволів на право ввезення на територію України, вивезення з території України або транзиту через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів» (далі — проєкт постанови).

Проєкт постанови розроблений з метою забезпечення безперервності виконання функцій Держлікслужби у сфері обігу наркотичних засобі, психотропних речовин і прекурсорів під час воєнного стану в частині ввезення на територію України, вивезення з території України та транзиту через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, а також видачі дозволів на імпорт в Україну або експорт з України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, що надходять як гуманітарна допомога.

Проєкт постанови, та супровідні документи до нього оприлюднені шляхом розміщення на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров’я України (www.moz.gov.ua).

Пропозиції та зауваження до проєкту постанови просимо надсилати протягом 30 днів з дати публікації на адресу МОЗ України у письмовому або електронному вигляді за адресою: вул. Грушевського, 7, м. Київ, 01601, телефон: (044) 253-72-71, (e-mail: [email protected]).

ПОЯСНЮВАЛЬНА ЗАПИСКА

до проєкту постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Порядку видачі дозволів на право ввезення на територію України, вивезення з території України або транзиту через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів»

1. Мета

Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Порядку видачі дозволів на право ввезення на територію України, вивезення з території України або транзиту через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів» (далі — проєкт акта) розроблений з метою забезпечення безперервності виконання функцій Держлікслужби у сфері обігу наркотичних засобі, психотропних речовин і прекурсорів під час воєнного стану в частині ввезення на територію України, вивезення з території України та транзиту через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, а також видачі дозволів на імпорт в Україну або експорт з України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, що надходять як гуманітарна допомога.

2. Обґрунтування необхідності прийняття акта

Проєкт акта розроблено у зв’язку з необхідністю встановлення чітко визначених механізмів ввезення на територію України, вивезення з території України або транзиту через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів під час воєнного стану, а також видачі дозволів на імпорт в Україну або експорт з України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, що надходять як гуманітарна допомога.

Враховуючи умови воєнного стану, згідно з якими функціонування тих чи інших пунктів пропуску через державний кордон може бути тимчасово припинено, в проєкті акту передбачено можливість ввезення або вивезення суб’єктами господарювання наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів через функціонуючі пункти пропуску, визначені переліком пунктів пропуску через митний кордон України, через які дозволяється переміщення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженим постановою Кабінету Міністрів України від 25 грудня 2002 року № 1950.

Також зменшено перелік документів, що додається суб’єктом господарювання до заяви на отримання дозволу — на період воєнного стану видача дозволів на ввезення на територію України або вивезення з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів здійснюється без експертного висновку, виданого уповноваженою на те Держлікслужбою установою.

3. Основні положення проєкту акта

Проєкт акта передбачає внесення змін до Порядку видачі дозволів на право ввезення на територію України, вивезення з території України або транзиту через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 3 лютого 1997 року № 146, в частині ввезення на територію України, вивезення з території України та транзиту через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

4. Правові аспекти

У даній сфері суспільних відносин діють такі нормативно-правові акти:

Конституція України;

Указ Президента України від 24 лютого 2022 року № 64 «Про введення воєнного стану в Україні», затверджений Законом України «Про затвердження Указу Президента України «Про введення воєнного стану в Україні»;

Указ Президента України від 14 березня 2022 року № 133 «Про продовження строку дії воєнного стану в Україні», затверджений Законом України «Про затвердження Указу Президента України «Про продовження строку дії воєнного стану в Україні»;

Закон України «Про правовий режим воєнного стану»;

Закон України «Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори»;

постанова Кабінету Міністрів України від 3 лютого 1997 року № 146 «Про затвердження Порядку видачі дозволів на право ввезення на територію України, вивезення з території України або транзиту через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів»;

Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затверджене постановою Кабінету Міністрів України від 12 серпня 2015 року № 647.

5. Фінансово-економічне обґрунтування

Реалізація проєкту акта не потребує фінансування з державного та/або місцевого бюджетів.

6. Позиція заінтересованих сторін

Проєкт акта потребує проведення публічних консультацій з громадськістю шляхом розміщення на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров’я України.

Проєкт акта не стосується питань соціально-трудової сфери, функціонування місцевого самоврядування, прав та інтересів територіальних громад, місцевого та регіонального розвитку, прав осіб з інвалідністю, функціонування і застосування української мови як державної, тому не потребує погодження із уповноваженими представниками всеукраїнських асоціацій органів місцевого самоврядування чи відповідними органами місцевого самоврядування, уповноваженими представниками всеукраїнських профспілок, їх об’єднаннями та всеукраїнськими об’єднаннями організацій роботодавців, Урядовим уповноваженим з прав осіб з інвалідністю та всеукраїнськими громадськими організаціями осіб з інвалідністю, їх спілками, Уповноваженим із захисту державної мови.

Проєкт акта не стосується сфери наукової та науково-технічної діяльності.

Проєкт акта потребує погодження з Міністерством фінансів України, Міністерством економіки України, Міністерством цифрової трансформації України та Державною регуляторною службою України. Проєкт акта потребує проведення правової експертизи у Міністерстві юстиції України.

7. Оцінка відповідності

Проєкт акта не містить положень, що стосуються зобов’язань України у сфері європейської інтеграції, прав та свобод, гарантованих Конвенцією про захист прав людини і основоположних свобод, впливають на забезпечення рівних прав та можливостей жінок і чоловіків, не містять ризики вчинення корупційних правопорушень та правопорушень, пов’язаних з корупцією, не створюють підстав для дискримінації.

Громадська антикорупційна, громадська антидискримінаційна та громадська гендерно-правова експертизи не проводилась. Проєкт акта потребує направлення до Національного агентства з питань запобігання корупції для визначення необхідності проведення антикорупційної експертизи. Проєкт акта потребує направлення до Урядового офісу координації європейської та євроатлантичної інтеграції Секретаріату Кабінету Міністрів України для проведення експертизи на відповідність зобов’язанням України у сфері європейської інтеграції, у тому числі міжнародно-правовим, та праву Європейського Союзу (aquis ЄС).

8. Прогноз результатів

Реалізація проєкту акта матиме впливу на ринкове середовище та права та інтереси суб’єктів господарювання, які мають намір здійснювати господарську діяльність з ввезення на територію України, вивезення з території України або транзит через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

Реалізація проєкту акта матиме впливу на ринкове середовище, забезпечення захисту прав та інтересів громадян і держави; розвиток регіонів, підвищення чи зниження спроможності територіальних громад; ринок праці, рівень зайнятості населення; громадське здоров’я, покращення чи погіршення стану здоров’я населення або його окремих груп; екологію та навколишнє природне середовище, обсяг природних ресурсів, рівень забруднення атмосферного повітря, води, земель, зокрема забруднення утвореними відходами, інші суспільні відносини.

Вплив на інтереси заінтересованих сторін:

Міністр охорони здоров’я УкраїниВіктор Ляшко

Проєкт

оприлюднено на сайті МОЗ України

30.08.2022 р.

КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ

ПОСТАНОВА

Про внесення змін до Порядку видачі дозволів на право ввезення на територію України, вивезення з території України або транзиту через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів

Кабінет Міністрів України постановляє:

1. Внести до Порядку видачі дозволів на право ввезення на територію України, вивезення з території України або транзиту через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 3 лютого 1997 р. № 146 (Офіційний вісник України, 1997 р., № 6, ст. 78; 2001 р. № 13, ст. 556; 2010 р. № 78, ст. 2762; 2011 р. № 85, ст. 3112; 2016 р. № 4, ст. 239; 2022 р. № 25, ст. 1373) зміни, що додаються.
2. Суб’єкти господарювання, які отримали відповідно до цієї постанови дозволи на ввезення на територію України, вивезення з території України або транзит через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів в умовах воєнного стану, протягом 30 календарних днів з дня припинення або скасування воєнного стану повинні забезпечити подання документів в паперовій або електронній формі відповідно до Порядку видачі дозволів на право ввезення на територію України, вивезення з території України або транзиту через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 3 лютого 1997 р. № 146 (Офіційний вісник України, 1997 р., число 6, ст. 78).
3. Визнати такою, що втратила чинність, постанову Кабінету Міністрів України від 3 травня 2022 р. № 527 «Про внесення зміни до Порядку видачі дозволів на право ввезення на територію України, вивезення з території України або транзиту через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів» (Офіційний вісник України 2022р., № 40, ст. 2159).

Прем’єр-міністр УкраїниД. Шмигаль

ЗАТВЕРДЖЕНО

постановою Кабінету Міністрів України

ЗМІНИ,

що вносяться до Порядку видачі дозволів на право ввезення на територію України, вивезення з території України або транзиту через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів

1. Пункт 2 доповнити абзацом такого змісту:

«Інформація про прийняті рішення щодо видачі дозволів на право ввезення на територію України, вивезення з території України або транзит через територію України формується за формою, згідно з додатком 4 до цього Порядку, та оприлюднюється на офіційному веб-сайті Держлікслужби.».

2. Пункт 7 після слова «епідемій» доповнити словами «, введення воєнного стану в Україні».
3. Пункт 18 доповнити абзацами такого змісту:

«В умовах воєнного стану для одержання дозволу на право транзиту через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів підприємство подає документи в електронній формі.

Підприємство, що отримало дозвіл на право транзиту через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, повинне забезпечити ввезення та вивезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів через відповідні пункти пропуску через державний кордон України, які визначено постановою Кабінету Міністрів України від 25 грудня 2002 р. № 1950 «Про затвердження переліку пунктів пропуску через митний кордон України, через які дозволяється переміщення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів» (Офіційний вісник України, 2002 р., № 52, ст. 2371), та повідомити Держлікслужбу про ввезення та вивезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів із зазначенням таких пунктів пропуску протягом двох робочих днів».

4. Розділ «Порядок видачі дозволу на ввезення на територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів в умовах воєнного стану» викласти в такій редакції:

«Порядок видачі дозволу на право ввезення на територію України або вивезення з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів в умовах воєнного стану

19. Для одержання дозволу на право ввезення або вивезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до переліку контрольованих речовин, суб’єкт господарювання, що має право на провадження діяльності у сфері обігу таких речовин, подає до Держлікслужби такі документи в електронній формі: 1) заява на бланку суб’єкта господарювання на ім’я Голови Держлікслужби, в якій зазначаються:

мета, з якою здійснюється ввезення або вивезення;

повні найменування, адреса об’єкта нерухомого майна, контактні дані: номери телефону, факсу, адреса електронної пошти, адреса офіційної сторінки в мережі Інтернет веб-сайту (за наявності) імпортера та/або вантажоодержувача, та експортера;

міжнародна непатентована назва продукції (у разі наявності) та (або) перша назва, під якою вона була випущена, та (або) назва, під якою вона виробляється в країнах-імпортерах та країнах-експортерах;

кількість наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, що повинні бути ввезені або вивезені;

лікарська форма наркотичного засобу, психотропної речовини і прекурсора;

назва та кількість наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, що підлягають спеціальному контролю згідно із законодавством України, які ввозяться або вивозяться за контрактом;

найменування підприємства-виробника, номер телефону, адреса електронної пошти тощо;

номер контракту поставки;

вартість контракту поставки; найменування і кількість одиниць тари — для наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у вигляді субстанції, яка використовується для виробництва лікарських засобів;

вид транспортного засобу для поставки;

строк здійснення поставки;

найменування пункту пропуску через державний кордон України, через який здійснюватиметься ввезення або вивезення;

2) рахунок-фактура або рахунок-проформа, що підтверджує відомості про кількість наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, що будуть ввозитися на територію України або вивозяться з території України;

3) засвідчена заявником копія контракту, згідно з яким здійснюється ввезення на територію України або вивезення з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;

4) засвідчена заявником копія реєстраційного посвідчення на лікарські засоби, які ввозяться на територію України або вивозяться з території України;

5) засвідчені заявником відомості про кількісний хімічний склад наркотичного засобу або психотропної речовини або прекурсору за показниками специфікації або відповідної технічної документації виробника (експортера);

6) зобов’язання підприємства-імпортера про використання наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів тільки для заявлених цілей (у випадку ввезення на територію України).

На заяву та документи, які додаються накладається електронний підпис заявника відповідно до вимог законодавства у сфері електронних документів, електронного документообігу та електронних довірчих послуг.

Видача дозволу здійснюється виключно за погодженням із СБУ. На період воєнного стану видача дозволів на право ввезення на територію України або вивезення з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів здійснюється без експертного висновку, виданого уповноваженою на те Держлікслужбою установою.

Суб’єкт господарювання, який отримав дозвіл на право ввезення на територію України або вивезення з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, повинен забезпечити ввезення або вивезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів через пункт пропуску згідно з переліком пунктів пропуску через державний кордон України, через які дозволяється переміщення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженим постановою Кабінету Міністрів України від 25 грудня 2002 р. № 1950 (Офіційний вісник України, 2002 р., № 52, ст. 2371), та повідомити Держлікслужбу про ввезення або вивезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів із зазначенням такого пункту пропуску у дводенний термін.».

6. Доповнити Порядок додатком 4 такого змісту:

«Додаток 4

до Порядку видачі дозволів

на право ввезення на територію України,

вивезення з території України або

транзиту через територію України

наркотичних засобів, психотропних

речовин і прекурсорів

ФОРМА ВЕДЕННЯ

виданих дозволів на право ввезення на територію України, вивезення з території України або транзит через територію України

ПОРІВНЯЛЬНА ТАБЛИЦЯ

до проєкту постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Порядку видачі дозволів на право ввезення на територію України, вивезення з території України або транзиту через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів»

Міністр охорони здоров’я УкраїниВіктор Ляшко

АНАЛІЗ РЕГУЛЯТОРНОГО ВПЛИВУ

до проєкту постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Порядку видачі дозволів на право ввезення на територію України, вивезення з території України або транзиту через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів»

I. Визначення проблеми

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12 серпня 2015 року № 647, зокрема, видає суб’єктам господарювання дозволи на право ввезення на територію України, вивезення з території України та транзиту через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів і узагальнює практику застосування законодавства у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, розробляє пропозиції щодо його подальшого вдосконалення.

Станом на сьогодні виникла необхідність встановлення чітко визначених механізмів ввезення на територію України, вивезення з території України або транзиту через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів під час воєнного стану, а також видачі дозволів на імпорт в Україну або експорт з України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, що надходять як гуманітарна допомога.

Враховуючи умови воєнного стану, згідно з якими функціонування тих чи інших пунктів пропуску через державний кордон може бути тимчасово припинено, розроблено проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Порядку видачі дозволів на право ввезення на територію України, вивезення з території України або транзиту через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів» (далі — проєкт акта), яким передбачено можливість ввезення або вивезення суб’єктами господарювання наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів через функціонуючі пункти пропуску, визначені переліком пунктів пропуску через митний кордон України, через які дозволяється переміщення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженим постановою Кабінету Міністрів України від 25 грудня 2002 року № 1950. Також зменшено перелік документів, що додається суб’єктом господарювання до заяви на отримання дозволу — на період воєнного стану видача дозволів на ввезення на територію України або вивезення з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів здійснюється без експертного висновку, виданого уповноваженою на те Держлікслужбою установою.

Проєкт акта позитивно вплине на суб’єктів господарювання, які здійснюють експортно-імпортні операції у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, в частині спрощення процедури отримання дозволу.

Основні групи (підгрупи), на які проблема справляє вплив:

Проблема, яку пропонується врегулювати в результаті прийняття проєкту акта, не може бути розв’язана за допомогою ринкових механізмів.

II. Цілі державного регулювання

Метою прийняття проєкту акта є внесення змін до Порядку видачі дозволів на право ввезення на територію України, вивезення з території України або транзиту через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 3 лютого 1997 року № 146, в частині ввезення на територію України, вивезення з території України та транзиту через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

III. Визначення та оцінка альтернативних способів досягнення цілей

1. Визначення альтернативних способів

2. Оцінка вибраних альтернативних способів досягнення цілей Оцінка впливу на сферу інтересів держави

Оцінка впливу на сферу інтересів громадян

Оцінка впливу на сферу інтересів суб’єктів господарювання

* Кількість вказана згідно з ліцензійним реєстром, розміщеним на офіційному сайті

IV. Вибір найбільш оптимального альтернативного способу досягнення цілей

V. Механізми та заходи, які забезпечать розв’язання визначеної проблеми

Для розв’язання визначених проблем розроблено проєкт акта, яким уточнено перелік документів, що додаються до заяви на отримання дозволу.

Дії (або документи), які необхідно здійснити (надати) суб’єктам господарювання для отримання дозволу в електронному вигляді:

заяву на бланку суб’єкта господарювання на ім’я Голови Держлікслужби;

рахунок-фактуру або рахунок-проформа, що підтверджує відомості про

кількість наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, що будуть ввозитися на територію України або вивозяться з території України;

засвідчену заявником копію контракту, згідно з яким здійснюється ввезення на територію України або вивезення з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;

засвідчену заявником копію реєстраційного посвідчення на лікарські засоби, які ввозяться на територію України або вивозяться з території України;

засвідчені заявником відомості про кількісний хімічний склад наркотичного засобу або психотропної речовини або прекурсору за показниками специфікації або відповідної технічної документації виробника (експортера);

зобов’язання підприємства-імпортера про використання наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів тільки для заявлених цілей (у випадку ввезення на територію України).

Заходи, які повинні здійснити органи влади для впровадження цього регуляторного акта — оприлюднити на вебсайті МОЗ).

VI. Оцінка виконання вимог регуляторного акта залежно від ресурсів, якими розпоряджаються органи виконавчої влади чи органи місцевого самоврядування, фізичні та юридичні особи, які повинні впроваджувати або виконувати ці вимоги

Регуляторний акт не потребує додаткових витрат з бюджетів усіх рівнів.

Розрахунок витрат на виконання вимог регуляторного акта для суб’єктів господарювання великого та середнього підприємництва не проводився, у зв’язку із здійсненням розрахунку витрат на запровадження державного регулювання для суб’єктів малого підприємництва згідно з додатком 4 до Методики проведення аналізу впливу регуляторного акта (Тест малого підприємництва), додається.

VII. Обґрунтування запропонованого строку дії регуляторного акта

Ця постанова набирає чинності з дня її опублікування та застосовується до припинення або скасування воєнного стану в Україні.

VIII. Визначення показників результативності дії регуляторного акта

IX. Визначення заходів, за допомогою яких здійснюватиметься відстеження результативності дії регуляторного акта

Базове відстеження результативності вказаного регуляторного акта буде здійснюватися після закінчення воєнного стану в Україні.

Вид даних, які використовуватимуться для відстеження — статистичні дані за основними показниками результативності регуляторного акта та дані, отримані шляхом опитування ліцензіатів.

Міністр охорони здоров’я УкраїниВіктор Ляшко

Додаток 1 до

Аналізу регуляторного впливу

Тест малого підприємництва (М-Тест)

1. Консультації з представниками мікро- та малого підприємництва щодо оцінки впливу регулювання та визначення детального переліку процедур, виконання яких необхідно для дотримання вимог регулювання, проведено фахівцями Держлікслужби.

2. Вимірювання впливу регулювання на суб’єктів малого підприємництва (мікро- та малі).

1) Кількість суб’єктів малого підприємництва, на яких поширюється регулювання: для розрахунку прийнято, що кількість суб’єктів малого підприємництва, на яких поширюється регулювання становить 441 одиниць.

2) Питома вага суб’єктів малого підприємництва у загальній кількості суб’єктів господарювання, на яких проблема чинить вплив, 10,21 % (відсотків).

1. Розрахунок витрат суб’єктів малого підприємництва, що виникають на виконання вимог регулювання

Додаток 2 до

Аналізу регуляторного впливу

Бюджетні витрати на адміністрування регулювання суб’єктів малого підприємництва

Держлікслужба

Додаток 3 до

Аналізу регуляторного впливу

ВИТРАТИ

на одного суб’єкта господарювання середнього підприємництва, які виникають внаслідок дії регуляторного акта

Розрахунок відповідних витрат на одного суб’єкта господарювання

* Вартість витрат, пов’язаних із підготовкою та поданням звітності державним органам, визначається шляхом множення фактичних витрат часу персоналу на заробітну плату спеціаліста відповідної кваліфікації).

* Вартість витрат, пов’язаних з адмініструванням заходів державного нагляду (контролю), визначається шляхом множення фактичних витрат часу персоналу на заробітну плату спеціаліста відповідної кваліфікації.

ДОВІДКА

щодо відповідності зобов’язанням України у сфері європейської інтеграції та праву Європейського Союзу (acquis ЄС) проєкту постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Порядку видачі дозволів на право ввезення на територію України, вивезення з території України або транзиту через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів»

Проєкт акта розроблено Міністерством охорони здоров’я України.

1. Належність проекту акта до сфер, правовідносини в яких регулюються правом Європейського Союзу (acquis ЄС)

Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Порядку видачі дозволів на право ввезення на територію України, вивезення з території України або транзиту через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів» не належить до сфер, правовідносини в яких регулюються правом Європейського Союзу (acquis ЄС).

2. Зобов’язання України у сфері європейської інтеграції (у тому числі міжнародно-правові)

Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Порядку видачі дозволів на право ввезення на територію України, вивезення з території України або транзиту через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів» не стосується міжнародно-правових зобов’язань України у сфері європейської інтеграції.

3. Програмні документи у сфері європейської інтеграції

Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Порядку видачі дозволів на право ввезення на територію України, вивезення з території України або транзиту через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів» не належить до сфери діяльності програмних документів у сфері європейської інтеграції Президента України та/або Кабінету Міністрів.

4. Порівняльно-правовий аналіз

Порівняльно-правовий аналіз не проводився у зв’язку з неврегульованістю цього питання відповідними актами законодавства ЄС.

5. Очікувані результати

Прийняття постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Порядку видачі дозволів на право ввезення на територію України, вивезення з території України або транзиту через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів» забезпечить встановлення чітко визначених механізмів ввезення на територію України, вивезення з території України або транзиту через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів під час воєнного стану, а також видачі дозволів на імпорт в Україну або експорт з України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, що надходять як гуманітарна допомога.

6. Узагальнений висновок

Проєкт постанови не суперечить основним положенням законодавства Європейського Союзу.

Міністр охорони здоров’я УкраїниВіктор Ляшко

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!