Держлікслужбою за тиждень видано 985 висновків про якість ввезених лікарських засобів

22 Листопада 2022 10:34 Поділитися

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) повідомляє, що за період з 14 до 18 листопада 2022 р. відомством:

  • видано 985 висновків про якість ввезених лікарських засобів та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;
  • опрацьовано 10 термінових повідомлень щодо лікарських засобів, які надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості лікарських засобів;
  • отримано 23 заяви про видачу дозволу на ввезення, вивезення з України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, з яких 22 задовольнили.

Також розглянуто 14 заяв суб’єктів господарювання на отримання ліцензій, анулювання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, з яких:

  • видано 6 ліцензій;
  • задоволено 1 заяву про анулювання ліцензії;
  • 7 заяв залишено без розгляду.

15 листопада відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), за результатами якого:

  • видано ліцензію на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами — 4 суб’єктам господарювання;
  • розширено господарську діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами — 36 суб’єктам господарювання;
  • 3 суб’єктам господарювання тимчасово зупинено дію ліцензії;
  • 5 суб’єктам господарювання відновлено дію ліцензії;
  • 5 суб’єктам господарювання анульовано ліцензію;
  • 12 суб’єктам господарювання частково анульовано ліцензію.

17 листопада відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), за результатами якого прийнято рішення:

  • внести зміни в додатки до ліцензій на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв’язку зі зміною та доповненням переліку лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату, 5 суб’єктам господарювання;
  • частково анулювати ліцензію на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) та внести зміни в додаток 1 суб’єкту господарювання;
  • внести зміни в додатки до ліцензій на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) у зв’язку зі зміною особливих умов провадження діяльності 2 суб’єктам господарювання;
  • розширити господарську діяльність з виробництва лікарських засобів у зв’язку з розширенням переліку виробничих операцій/лікарських форм, що планується до виробництва, 1 суб’єкту господарювання;
  • залишити без розгляду заяву про отримання ліцензії на провадження/розширення господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) 1 суб’єкта господарювання.

За матеріалами www.dls.gov.ua

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті