Додаток 1
до наказу Міністерства охорони
здоров’я України «Про екстрену
державну реєстрацію лікарських
засобів, медичних імунобіологічних
препаратів, препаратів крові, що
виробляються або постачаються в
Україну протягом періоду дії воєнного
стану, під зобов’язання»
від 25 листопада 2022 року № 2130
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЗА ПРОЦЕДУРОЮ ЕКСТРЕНОЇ ДЕРЖАВНОЇ РЕЄСТРАЦІЇ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ, ПРЕПАРАТІВ КРОВІ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна заявника | Виробник | Країна виробника | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
| 1. | ДОКСОРУБІЦИНУМ АККОРД/DOXORUBICINUM ACCORD | 2 мг/мл, концентрат для приготування розчину для інфузій, флакон по 5 мл (10 мг/5 мл); флакон по 25 мл (50 мг/25 мл); флакон по 50 мл (100 мг/50 мл); по 1 флакону в пачці | Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о. | Польща | відповідальний за випуск серії: Аккорд Хелскеа Б.В., Нідерланди; додаткове вторинне пакування: Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія; відповідальний за випуск серії: Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о., Польща; контроль якості: ВЕССЛІНГ Хангері Кфт., Угорщина; виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування: Інтас Фармасьютікалс Лімітед, Індія;виробництво лікарського засобу, первинна та вторинна упаковка: Інтас Фармасьютікалс Лтд., Індія;контроль якості: Фармавалід Лімітед Мікробіологічна Лабораторія, Угорщина |
Нідерланди/
Велика Британія/ Польща/ Угорщина/ Індія |
реєстрація на 1 рік | тільки в умовах стаціонару | Не підлягає | UA/19763/01/01 |
| 2. | МІКАФУНГІН АККОРД/MICAFUNGIN ACCORD | порошок для концентрату для розчину для інфузій, по 50 мг, у флаконах по 50 мг; по 1 флакону в пачці | Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о. | Польща | вторинне пакування: Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія; відповідальний за випуск серії: Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о., Польща; фізико-хімічний контроль: Весслінг Хангері Кфт., Угорщина; контроль серії: Лабораторі Фундасіо Дау, Іспанія; вторинне пакування: Синоптиз Індастріал Сп. з о.о., Польща; Мікробіологічний контроль: Фармавалід Кфт., Угорщина; виробництво лікарського засобу, контроль серії, первинна упаковка, вторинна упаковка, випуск серії: ФармІдеа СІА, Латвія |
Велика Британія/
Польща/ Угорщина/ Латвія/ Іспанія |
реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19764/01/01 |
| 3. | МІКАФУНГІН АККОРД/MICAFUNGIN ACCORD | порошок для концентрату для розчину для інфузій, по 100 мг, у флаконах по 100 мг; по 1 флакону в пачці | Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о. | Польща | вторинне пакування: Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія; відповідальний за випуск серії: Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о., Польща; фізико-хімічний контроль: Весслінг Хангері Кфт., Угорщина; контроль серії: Лабораторі Фундасіо Дау, Іспанія; вторинне пакування: Синоптиз Індастріал Сп. з о.о., Польща; Мікробіологічний контроль: Фармавалід Кфт., Угорщина; виробництво лікарського засобу, контроль серії, первинна упаковка, вторинна упаковка, випуск серії: ФармІдеа СІА, Латвія |
Велика Британія/
Польща/ Угорщина/ Латвія/ Іспанія |
реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19764/01/02 |
| 4. | ФІНГОЛІМОД АККОРД/FINGOLIMOD ACCORD | капсули тверді по 0,5 мг, по 7 капсул у блістері, по 4 блістера в пачці | Аккорд Хелскеа С.Л.У. | Іспанiя | первинне та вторинне пакування: Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія; випуск серії: Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о., Польща; вторинне пакування: Аккорд-ЮКЕЙ Лімітед, Велика Британія;фізико-хімічний контроль: Весслінг Хангері Кфт, Угорщина; виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування: Інтас Фармасьютікалз Лімітед, Індія;фізичний, хімічний, мікробіологічний контроль: Лабaналісіс с.р.л., Італія; фізико-хімічний, мікробіологічний контроль, первинне та вторинне пакування, випуск серії: Лабораторі Фундасіо ДАУ, Іспанія; вторинне пакування: Синоптиз Індастріал Сп. з о.о., Польща; фізичний, хімічний, мікробіологічний контроль: Фармавалід Лімітед Мікробіологічна лабораторія, Угорщина; фізико-хімічний, мікробіологічний контроль, випуск серії: Фармадокс Хелскеа Лтд., Мальта |
Велика Британія/
Польща/ Угорщина/ Індія/ Італія/ Іспанія/ Мальта |
реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19765/01/01 |
В.о. Генерального директора
Фармацевтичного директоратуІван Задворних
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим