Додаток 1
до наказу Міністерства охорони
здоров’я України «Про екстрену
державну реєстрацію лікарських
засобів, медичних імунобіологічних
препаратів, препаратів крові, що
виробляються або постачаються в
Україну протягом періоду дії воєнного
стану, під зобов’язання»
від 14 грудня 2022 року № 2245
ПЕРЕЛІК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЗА ПРОЦЕДУРОЮ ЕКСТРЕНОЇ ДЕРЖАВНОЇ РЕЄСТРАЦІЇ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ, ПРЕПАРАТІВ КРОВІ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна заявника | Виробник | Країна виробника | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
| 1. | ЕВОКСІЛ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг; по 5, 7 або 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці | Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед | Англія | Фарматен С.А. | Греція | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19809/01/01 |
| 2. | ЕСЕЛАН | порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій 40 мг/флакон, 1 флакон з порошком та 1 ампула з розчинником 10 мл у пачці | Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед | Англія | виробництво готової лікарської форми, первинна та вторинна упаковка, контроль серії, випуск серії: АНФАРМ ХЕЛЛАС С.А | Греція | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19810/01/01 |
| 3. | КАЛІЮ ЙОДИД-125 | порошок для орального розчину по 125 мг, по 1 г порошку у саше | Товариство з обмеженою відповідальністю «Исток-Плюс» | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю «Исток-Плюс» | Україна | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19813/01/04 |
| 4. | КАЛІЮ ЙОДИД-16 | порошок для орального розчину по 16 мг, по 1 г порошку у саше | Товариство з обмеженою відповідальністю «Исток-Плюс» | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю «Исток-Плюс» | Україна | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19813/01/01 |
| 5. | КАЛІЮ ЙОДИД-32 | порошок для орального розчину по 32 мг, по 1 г порошку у саше | Товариство з обмеженою відповідальністю «Исток-Плюс» | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю «Исток-Плюс» | Україна | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19813/01/02 |
| 6. | КАЛІЮ ЙОДИД-62,5 | порошок для орального розчину по 62,5 мг, по 1 г порошку у саше | Товариство з обмеженою відповідальністю «Исток-Плюс» | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю «Исток-Плюс» | Україна | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19813/01/03 |
| 7. | ОКСАЛІПЛАТИНУМ АККОРД/OXALIPLATINUM ACCORD | концентрат для розчину для інфузій 5 мг/мл; по 50 мг/10 мл або по 100 мг/20 мл у флаконі, по 1 флакону у пачці | Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о. | Польща | відповідальний за випуск серії: Аккорд Хелскеа Б.В., Нідерланди; додаткове вторинне пакування: Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія;
відповідальний за випуск серії: Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о., Польща; додаткове вторинне пакування: ДЕМО С.А. Фармасьютікалс Індастрі, Греція; виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості: Інтас Фармасьютікалc Лімітед, Індія; виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості: Інтас Фармасьютікалс Лтд., Індія; контроль якості: Лаб Аналізіс с.р.л., Італія; додаткове вторинне пакування: СК Фарма Логістікс ГмбХ, Німеччина; контроль якості: Фармавалід Лтд. Мікробіологічна лабораторія, Угорщина |
Нідерланди/Велика Британія/Польща/Греція/Індія/Італія/Німеччина/Угорщина | реєстрація на 1 рік | тільки в умовах стаціонару | Не підлягає | UA/19815/01/01 |
| 8. | СУКСАМЕТОНІЮ ХЛОРИД ВУАБ | порошок для розчину для ін’єкцій/інфузій по 100 мг, по 1 або 10 або 20 флаконів, у картонній коробці | Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед | Англія | ВУАБ Фарма а.с. | Чеська Республіка | реєстрація на 1 рік | тільки в умовах стаціонару | Не підлягає | UA/19816/01/01 |
| 9. | ТІОПЕНТАЛ ВУАБ | порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г; 1 або 10 або 20 флаконів в картонній коробці | Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед | Англія | ВУАБ Фарма а.с. | Чеська Республіка | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19817/01/02 |
| 10. | ТІОПЕНТАЛ ВУАБ | порошок для розчину для ін’єкцій по 0,5 г; 1 або 10 або 20 флаконів в картонній коробці | Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед | Англія | ВУАБ Фарма а.с. | Чеська Республіка | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19817/01/01 |
В.о. Генерального директора
Фармацевтичного директоратуЛюдмила Ярко
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим