Держлікслужба інформує про свою діяльність в перший тиждень 2023 р.

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) звітує про результати своєї діяльності за перший тиждень 2023 р. Так, з 2 до 6 січня:

видано 886 висновків про якість ввезених лікарських засобів та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;
опрацьовано 4 термінових повідомлення щодо лікарських засобів, які надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості ліків.

Держлікслужбою отримано 56 заяв про видачу дозволу на ввезення в Україну наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (далі — підконтрольні речовини), за результатами розгляду яких видано:

дозволи на ввезення підконтрольних речовин — 22;
дозвіл на вивезення підконтрольних речовин — 1.

Крім того, 2 січня відбулося засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), за результатами якого прийнято рішення:

внести зміни у додатки до ліцензій на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв’язку зі зміною, доповненням переліку лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату, та зміною уповноважених осіб — 8 суб’єктам господарювання;
розширити провадження виду господарської діяльності в частині імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) — 1 суб’єкту господарювання;
розширити господарську діяльність з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв’язку зі створенням нового місця провадження діяльності — 1 суб’єкту господарювання;
внести зміни у додатки до ліцензій на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) у зв’язку зі зміною особливих умов провадження діяльності — 1 суб’єкту господарювання;
відмовити у розширенні ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів у зв’язку зі встановленням невідповідності Ліцензійним умовам — 1 суб’єкту господарювання.

2 січня відбулося й засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів). Її результати наступні:

видано ліцензії на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами — 5 суб’єктам господарювання;
розширено господарську діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами — 53 суб’єктам господарювання;
тимчасово зупинено дію ліцензії — 3 суб’єктам господарювання;
анульовано ліцензію — 5 суб’єктам господарювання;
частково анульовані ліцензії — 15 суб’єктам господарювання.

4 січня відбулося засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), яким було прийнято рішення:

внести зміни у додатки до ліцензій на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв’язку зі зміною, доповненням переліку лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату, — 4 суб’єктам господарювання;
залишити без розгляду заяви про отримання ліцензії на провадження/розширення господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) — 2 суб’єктів господарювання.

За матеріалами www.dls.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!