Схоже, цьогоріч світ може побачити лонч 22 потенційних блокбастерів — препаратів, які мають потенціал акумулювати більше 1 млрд дол. США продажу за рік. Такі дані надає аналітична компанія Evaluate. Востаннє подібний прогноз давали у 2021 р. — так само 22 потенційних блокбастери. Однак слід враховувати, що тоді в розпалі була пандемія COVID-19, і 8 із 22 перспективних лончів призначалися для лікування або профілактики коронавірусної інфекції.
Отже, якщо прогнози аналітиків виправдаються, які ж препарати привертають найбільшу увагу?
Наразі низка перспективних новинок вже отримала схвалення від Управління з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами США (Food and Drug Administration — FDA). Зокрема, препарати для лікування хвороби Альцгеймера, географічної атрофії (пізня стадія вікової макулярної дегенерації) та профілактики респіраторно-синцитіального вірусу (таблиця). Ще ряд новинок очікує на схвалення або знаходиться на останній стадії клінічних досліджень.
| Продукт | Компанія | Сфера застосування | Прогнозовані обсяги продажу у 2028 р., млрд дол. | Статус |
| Leqembi (леканемаб) | Eisai/Biogen | Хвороба Альцгеймера (моноклональне антитіло) | 4,7 | Схвалено |
| Elevidys (деландистроген моксепарвовец) | Sarepta/Roche | М’язова дистрофія Дюшенна (генна терапія) | 2,8 | Схвалено |
| Syfovre (пегцетакоплан) | Apellis Pharmaceuticals | Географічна атрофія | 2,3 | Схвалено |
| Донанемаб | Lilly | Хвороба Альцгеймера (моноклональне антитіло) | 2,1 | III фаза клінічних досліджень |
| Датопотамаб дерукстекан | Daiichi Sankyo/Astrazeneca | Онкопатологія | 2,0 | III фаза клінічних досліджень |
| Veozah (фезолінетант) | Astellas Pharma | Симптоми менопаузи | 1,9 | Схвалено |
| Arexvy | GSK | Респіраторно-синцитіальний вірус (вакцина) | 1,7 | Схвалено |
| Beyfortus (нірсівемаб) | Sanofi/Astrazeneca/Sobi | Респіраторно-синцитіальний вірус (моноклональне антитіло) | 1,7 | Схвалено |
| CTX001 | Crispr/Vertex | Серповидно-клітинна анемія та бета-таласемія (генна терапія) | 1,7 | Очікує на схвалення |
| Лебрикізумаб | Lilly/Almirall | Атопічний дерматит (моноклональне антитіло) | 1,7 | Очікує на схвалення |
| Abrysvo | Pfizer | Респіраторно-синцитіальний вірус (вакцина) | 1,3 | Схвалено |
| Epkinly (епкорітамаб) | Abbvie/Genmab | B-клітинна лімфома | 1,2 | Схвалено |
| Zimura (авацинкаптад пегол) | Astellas Pharma | Географічна атрофія | 1,2 | Очікує на схвалення |
| Altuviiio (рекомбінантний антигемофільний фактор) | Sanofi/Sobi | Гемофілія А | 1,1 | Схвалено |
| Zuranolone (зуранолон) | Biogen/Sage/Shionogi | Депресія | 1,1 | Схвалено |
Одним із найпомітніших лончів, які вже встигли отримати «зелене світло» від американського регулятора, є Leqembi (леканемаб). Цей препарат є новітньою терапією, спрямованою на лікування та вплив на основний процес хвороби Альцгеймера, а не лише на лікування симптомів хвороби.
Нещодавно схвалення отримала перша генна терапія міодистрофії Дюшенна для застосування у дітей віком 4–5 років Elevidys. Симптоми м’язової слабкості, пов’язані з цією хворобою, зазвичай починаються в дитинстві, часто у віці 3–6 років.
Також схвалено перший метод лікування географічної атрофії, яка призводить до погіршення зору, — Syfovre. Очікується, що до кінця року буде схвалено ще принаймні один препарат для лікування цього захворювання.
Безумовно, можливі затримки. Так, деякі з наведених препаратів можуть не встигнути отримати схвалення нинішнього року (див. таблицю). Такий ризик, на думку аналітиків, зокрема, може мати датопотамаб дерукстекан для застосування в онкології.
За матеріалами www.evaluate.com
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим