Увага! Доступні для продажу друковані версії нових настанов з питань забезпечення якості лікарських засобів

«Щотижневик АПТЕКА» підготував у друкованому форматі нові настанови, які були введені МОЗ вперше:

• СТ-Н МОЗУ 42-3.6:2023 «Лікарські засоби. Настанова щодо допоміжних речовин у реєстраційному досьє на лікарський засіб», 28 сторінок, вартість — 135,3 грн;
• СТ-Н МОЗУ 42-4.10:2023 «Лікарські засоби. Обов’язки власників реєстрації стосовно належної виробничої практики», 56 сторінок, вартість — 238,1 грн.

Вони вступлять у силу з дня набуття чинності новим Законом України від 28.07.2022 р. № 2469-IX «Про лікарські засоби».

Крім того, підготовлено друковану версію нової редакції Додатка 1 настанови СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2020 «Лікарські засоби. Належна виробнича практика», що рекомендована до застосування суб’єктами господарювання. Вона введена в дію 25 серпня 2023 р., окрім пункту 8.123 Додатка 1, який вводиться в дію лише 25 серпня 2024 р. Документ на 80 сторінок, вартість — 350,9 грн.

Друковані версії цих документів будуть корисними для:

• заявників/власників реєстраційних посвідчень;
• суб’єктів господарювання, які здійснюють реєстрацію, виробництво, імпорт та оптову торгівлю (дистрибуцію) лікарськими засобами;
• експертів та інспекторів, які, відповідно, проводять експертизу на етапі реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів та інспектування їх виробництва й оптової торгівлі (дистрибуції).

Якщо ви чи ваша організація хочете замовити друковану версію нових стандартів МОЗ, заповніть, будь ласка, google-форму. У разі необхідності уточнення інформації залиште свій коментар для менеджера у відповідному полі форми, після чого він з вами зв’яжеться для уточнення всіх деталей та оформлення замовлення.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!