Усі вакцини, що надходять в Україну, підлягають обов’язковому лабораторному контролю якості, який здійснює Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба). Після перевірки та в разі позитивного висновку (про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів) вакцини застосовують у медичних закладах або вони надходять у продаж до аптек.
За інформацією МОЗ, щороку в Україні реєструють близько 6 млн інфекційних захворювань, 98% з яких припадає на грип та ГРВІ. Зростання захворюваності традиційно очікується з 40-го тижня, тобто з початку жовтня.
«За тяжкого перебігу грип може спричиняти небезпечні ускладнення: захворювання серця, нирок тощо. Найдієвіша профілактика грипу — це щорічна вакцинація, яка є рекомендованою (однак не входить до переліку безоплатних вакцин)», — повідомили в МОЗ.
Важливо пам’ятати, що вакцинація проти грипу не захищає від COVID-19 і навпаки. Крім того, згідно з рекомендаціями Національної технічної групи експертів з питань імунопрофілактики (НТГЕІ) щодо поєднання вакцин — щеплення проти цих захворювань можна робити в один день або з мінімальним інтервалом.
Держлікслужба нагадує, що Порядок здійснення контролю за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних і міжнародних стандартів, затверджено наказом МОЗ України від 01.10.2014 р. № 698 (далі — Порядок).
Відповідно до Порядку, обов’язковому лабораторному аналізу за показниками специфікації якості методів контролю якості підлягають, зокрема, вакцини.
Подальший обіг серії медичних імунобіологічних препаратів (далі — МІБП) здійснюється за наявності позитивного висновку про їх відповідність вимогам державних і міжнародних стандартів.
У Держлікслужбі надали інформацію щодо здійснення державного контролю якості вакцин для профілактики грипу.
1. ДЖІСІ ФЛЮ КВАДРИВАЛЕНТ/GC FLU QUADRIVALENT ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ (РОЗЩЕПЛЕНИЙ ВІРІОН, ІНАКТИВОВАНИЙ), суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл у попередньо наповненому шприці з одноразовою голкою, по 1 шприцу в блістері; по 10 блістерів у пачці з картону, виробник ДжіСі Біофарма Корп., Корея (реєстр. № UA/18246/01/01).
Імпортер лікарського засобу — ТОВ «Біолабс»;
Видано позитивний висновок про відповідність МІБП вимогам державних і міжнародних стандартів на 114 600 доз вакцини (11 460 уп.).
Вхідний номер та дата заяви | Номер серії | Кількість доз | Номер та дата висновку |
№ 2627 від 31.08.2023 р. | Q60223033 | 460 | № 47010/23/26 від 15.09.2023 р. |
№ 2724 від 07.09.2023 р. | Q60223033 | 35 260 | № 47011/23/26П від 15.09.2023 р. |
№ 2792 від 13.09.2023 р. | Q60223033 | 36 800 | № 47013/23/26П від 15.09.2023 р. |
№ 2861 від 18.09.2023 р. | Q60223033 | 42 080 | № 47545/23/26П від 19.09.2023 р. |
2. ВАКСІГРИП® ТЕТРА/VAXIGRIP TETRA СПЛІТ-ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ 4-ВАЛЕНТНА, ІНАКТИВОВАНА, суспензія для ін’єкцій; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 у попередньо заповненому шприцу з прикріпленою голкою в картонній коробці, виробник «Санофі Пастер», Францiя (реєстр. № UA/16141/01/01).
Імпортер лікарського засобу — ТОВ «САНОФІ-АВЕНТІС Україна».
05.10.2023 р. видано позитивні висновки про відповідність МІБП вимогам державних і міжнародних стандартів 151 100 доз вакцини (151 100 уп.).
Вхідний номер та дата заяви | Номер серії | Кількість доз | Номер та дата висновку |
№ I/50 від 07.09.2023 р. | X3E722V | 75 550 | № 45412/23/10 від 05.10.2023 р. |
№ I/51 від 14.09.2023 р. | X3E722V | 75 550 | № 46757/23/10П від 05.10.2023 р. |
Як місцева влада заохочує українців до вакцинації проти грипу?
На регіональному рівні вже розпочато вакцинальні кампанії проти грипу. Наприклад, жителі м. Рівне вже мали змогу придбати вакцину від грипу і зробити щеплення в аптеці. Така послуга для всіх бажаючих провести імунізацію стала доступна 5 жовтня в приміщенні однієї з аптек Товариства з додатковою відповідальністю «Рівнефармація». Медики КНП «Центр первинної медико-санітарної допомоги (ЦПМСД) «Центральний» Рівненської міської ради» виконували профілактичні щеплення від грипу для всіх охочих вакцинуватися. Вакцину «ДжіСі Флю» можна було придбати в цій же аптеці та одразу зробити щеплення (не виходячи з аптеки).
«Подібна ініціатива значно спрощує доступ до сезонної вакцинації проти грипу, що в умовах воєнного стану має надзвичайно важливе значення», — зауважила в.о. начальника управління охорони здоров’я виконавчого комітету Рівненської міської ради Лариса Обуховська.
За інформацією керівника ЦПМСД «Центральний» Рівненської міської ради Олега Шрама, у межах співпраці закладу із ТДВ «Рівнефармація» розглядається можливість проведення аналогічного заходу і в подальшому.
Для жителів Вінницької міської територіальної громади, зокрема зі статусом ВПО, муніципальна програма «Здоров’я вінничан» передбачає відшкодування 50% вартості вакцини проти грипу за рахунок бюджетних коштів. За інформацією департаменту охорони здоров’я Вінницької міської ради, станом на 4 жовтня вже імунізувалися 1315 вінничан, серед них — 259 дітей. Дітям, позбавленим батьківського піклування, та дітям з інвалідністю імунізація проводиться безоплатно. Програма діє в межах ініціативи «Вінничани важливі». Для того, аби вакцинуватися, необхідно звернутися до центрів первинної медико-санітарної допомоги міста у робочі дні з 09:00 до 17:30.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим