Які вакцини від грипу доступні в Україні?

2 вакцини проти грипу вже пройшли державний контроль якості. Більше 114 тис. доз вакцини ДжіСі Флю Квадривалент (GS Flu Quadrivalent) уже доступні в українських аптеках. Найближчим часом надійде у продаж до аптечних закладів вакцина Ваксігрип® Тетра (Vaxigrip tetra). Це 4-валентна інактивована вакцина французького виробництва. 151 100 доз вакцини (серія X3E722V) отримали позитивний висновок про відповідність вимогам державних і міжнародних стандартів.

Усі вакцини, що надходять в Україну, підлягають обов’язковому лабораторному контролю якості, який здійснює Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба). Після перевірки та в разі позитивного висновку (про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів) вакцини застосовують у медичних закладах або вони надходять у продаж до аптек.

За інформацією МОЗ, щороку в Україні реєструють близько 6 млн інфекційних захворювань, 98% з яких припадає на грип та ГРВІ. Зростання захворюваності традиційно очікується з 40-го тижня, тобто з початку жовтня.

«За тяжкого перебігу грип може спричиняти небезпечні ускладнення: захворювання серця, нирок тощо. Найдієвіша профілактика грипу — це щорічна вакцинація, яка є рекомендованою (однак не входить до переліку безоплатних вакцин)», — повідомили в МОЗ.

Важливо пам’ятати, що вакцинація проти грипу не захищає від COVID-19 і навпаки. Крім того, згідно з рекомендаціями Національної технічної групи експертів з питань імунопрофілактики (НТГЕІ) щодо поєднання вакцин — щеп­лення проти цих захворювань можна робити в один день або з мінімальним інтервалом.

Держлікслужба нагадує, що Порядок здійснення конт­ролю за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних і міжнародних стандартів, затверджено наказом МОЗ Украї­ни від 01.10.2014 р. № 698 (далі — Порядок).

Відповідно до Порядку, обов’язковому лабораторному аналізу за показниками специфікації якості методів конт­ролю якості підлягають, зокрема, вакцини.

Подальший обіг серії медичних імунобіологічних препаратів (далі — МІБП) здійснюється за наявності позитивного висновку про їх відповідність вимогам державних і міжнародних стандартів.

Порядок не поширюється на МІБП, ввезені в Україну відповідно до законів України «Про гуманітарну допомогу», «Про благодійну діяльність та благодійні організації» та «Про виконання програм Глобального фонду для боротьби із СНІДом, туберкульозом та малярією в Україні», та на МІБП, що пройшли процедуру прекваліфікації ВООЗ та придбані за результатами закупівельної процедури, проведеної спеціалізованою організацією, яка їх здійснює, на виконання угоди щодо закупівлі між МОЗ та відповідною спеціалізованою організацією.

У Держлікслужбі надали інформацію щодо здійснення державного контролю якості вакцин для профілактики грипу.

1. ДЖІСІ ФЛЮ КВАДРИВАЛЕНТ/GC FLU QUADRIVALENT ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ (РОЗЩЕПЛЕНИЙ ВІРІОН, ІНАКТИВОВАНИЙ), суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл у попередньо наповненому шприці з одноразовою голкою, по 1 шприцу в блістері; по 10 блістерів у пачці з картону, виробник ДжіСі Біофарма Корп., Корея (реєстр. № UA/18246/01/01).

Імпортер лікарського засобу — ТОВ «Біолабс»;

Видано позитивний висновок про відповідність МІБП вимогам державних і міжнародних стандартів на 114 600 доз вакцини (11 460 уп.).

Вхідний номер та дата заяви Номер серії Кількість доз Номер та дата висновку
№ 2627 від 31.08.2023 р. Q60223033 460 № 47010/23/26 від 15.09.2023 р.
№ 2724 від 07.09.2023 р. Q60223033 35 260 № 47011/23/26П від 15.09.2023 р.
№ 2792 від 13.09.2023 р. Q60223033 36 800 № 47013/23/26П від 15.09.2023 р.
№ 2861 від 18.09.2023 р. Q60223033 42 080 № 47545/23/26П від 19.09.2023 р.

2. ВАКСІГРИП® ТЕТРА/VAXIGRIP TETRA СПЛІТ-ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ 4-ВАЛЕНТНА, ІНАКТИВОВАНА, суспензія для ін’єкцій; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 у попередньо заповненому шприцу з прикріпленою голкою в картонній коробці, виробник «Санофі Пастер», Францiя (реєстр. № UA/16141/01/01).

Імпортер лікарського засобу — ТОВ «САНОФІ-АВЕНТІС Україна».

05.10.2023 р. видано позитивні висновки про відповідність МІБП вимогам державних і міжнародних стандартів 151 100 доз вакцини (151 100 уп.).

Вхідний номер та дата заяви Номер серії Кількість доз Номер та дата висновку
№ I/50 від 07.09.2023 р. X3E722V 75 550 № 45412/23/10 від 05.10.2023 р.
№ I/51 від 14.09.2023 р. X3E722V 75 550 № 46757/23/10П від 05.10.2023 р.

Як місцева влада заохочує українців до вакцинації проти грипу?

На регіональному рівні вже розпочато вакцинальні кампанії проти грипу. Наприклад, жителі м. Рівне вже мали змогу придбати вакцину від грипу і зробити щеплення в аптеці. Така послуга для всіх бажаючих провести імунізацію стала доступна 5 жовтня в приміщенні однієї з аптек Товариства з додатковою відповідальністю «Рівнефармація». Медики КНП «Центр первинної медико-санітарної допомоги (ЦПМСД) «Центральний» Рівненської міської ради» виконували профілактичні щеплення від грипу для всіх охочих вакцинуватися. Вакцину «ДжіСі Флю» можна було придбати в цій же аптеці та одразу зробити щеплення (не виходячи з аптеки).

«Подібна ініціатива значно спрощує доступ до сезонної вакцинації проти грипу, що в умовах воєнного стану має надзвичайно важливе значення», — зауважила в.о. начальника управління охорони здоров’я виконавчого комітету Рівненської міської ради Лариса Обуховська.

За інформацією керівника ЦПМСД «Центральний» Рівненської міської ради Олега Шрама, у межах співпраці закладу із ТДВ «Рівнефармація» розглядається можливість проведення аналогічного заходу і в подальшому.

Для жителів Вінницької міської територіальної громади, зокрема зі статусом ВПО, муніципальна програма «Здоров’я вінничан» передбачає відшкодування 50% вартості вакцини проти грипу за рахунок бюджетних коштів. За інформацією департаменту охорони здоров’я Вінницької міської ради, станом на 4 жовтня вже імунізувалися 1315 вінничан, серед них — 259 дітей. Дітям, позбавленим батьківського піклування, та дітям з інвалідністю імунізація проводиться безоплатно. Програма діє в межах ініціативи «Вінничани важливі». Для того, аби вакцинуватися, необхідно звернутися до центрів первинної медико-санітарної допомоги міста у робочі дні з 09:00 до 17:30.

Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті