Міністерство охорони здоров’я Німеччини хоче запровадити екстрений список дитячих ліків

Список на основі 8-го «дитячого» видання переліку основних ліків (Essential Medicines List) Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ) у Німеччині включений в Соціальний кодекс (Sozialgesetzbuch — SGB), його п’яту книгу (V), розділ 35, пункт 5a SGB. Наявність препарату у списку, оновлення якого регулярно публікують у «Офіційному віснику» (Bundesanzeiger), впливає на фіксовані суми (Festbeträge) та обов’язки створення запасів, зокрема, відповідно до ухваленого у липні 2023 р. закону про боротьбу з вузькими місцями постачання ліків і покращання забезпечення (Arzneimittel-Lieferengpassbekämpfungs- und Versorgungsverbesserungsgesetz).

Однак федеральний міністр охорони здоров’я Карл Лаутербах (Karl Lauterbach) занепокоєний, що запроваджених заходів недостатньо для контролю дефіциту дитячих ліків під час сезону інфекційних захворювань, що настає. Міністерство охорони здоров’я має на меті відокремити певний перелік та запровадити для відповідних ліків «режим повного сприяння». Їх аптечна заміна має бути додатково полегшена, фіксовані суми тимчасово не мають застосовуватися, так само як угоди про знижки та додаткові платежі.

Екстрений список дитячих ліків осінь–зима 2023/24 (Dringlichkeitsliste Kinderarzneimittel Herbst-Winter 2023/24), на який посилається міністерство, опублікований Федеральним інститутом лікарських засобів та медичних виробів (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte — BfArM) 16 серпня 2023 р. Щоб він мав юридичну силу, його планують юридично закріпити у розділі 129 SGB. V. «Відповідну поправку внесено до чинного законодавчого процесу. Очікується, що закон буде ухвалений у другому та третьому читаннях у Бундестазі цього тижня, — повідомляє видання «Pharmazeutische-Zeitung» з посиланням на джерела в міністерстві. — Законопроєкт передбачає повноваження BfArM (після консультації з урядом) створювати список і публікувати його на вебсайті BfArM».

Проблема в тому, що список BfArM у його теперішньому вигляді неможливо актуалізувати у специфікаціях правил відпуску та аптечних програмних застосунках. Як зазначив Федеральний союз німецьких асоціацій фармацевтів (Deutsche Apothekerverband — ABDA), перелік BfArM «не є списком ліків у істинному сенсі». На відміну від створеного на основі ВООЗ, він не містить інформації про готові лікарські засоби, яку можна зіставити з конкретними товарними одиницями. Зазначено тільки міжнародні непатентовані назви (наразі 18 міжнародних непатентованих назв — МНН) та форми випуску.

Тому ABDA закликає видалити посилання на екстрений список із законопроєкту. Президент ABDA Габріеле Регіна Овервінінг (Gabriele Regina Overwiening) озвучила цю позицію ще місяць тому. Щоб мати можливість забезпечити дітей достатньою кількістю ліків у наступному осінньо-зимовому сезоні, аптекам слід дозволити робити наступне: як і для всіх інших ліків, які мають проблеми з доставкою, вони перевіряють наявність за допомогою оптового запиту. Якщо ліків немає в наявності, а рецепт виписаний дитині віком до 12 років, правила розширеного обміну включають виготовлений в аптеці препарат з тією самою діючою речовиною, навіть в іншій лікарській формі, а також готовий препарат з тією ж діючою речовиною в іншій лікарській формі, в кожному разі без консультації з лікарем, який його призначив.

В якості довідки наведемо перелік МНН, що входять у поточний екстрений список, опублікований на сайті BfArM:

• амоксицилін;
• амоксициліну клавуланат;
• азитроміцин;
• цефаклор;
• цефадроксил;
• цефіксим;
• цефподоксим;
• цефуроксим;
• кларитроміцин;
• кліндаміцин;
• еритроміцин;
• ібупрофен;
• парацетамол;
• феноксиметилпеніцилін;
• сальбутамол;
• сультаміцилін;
• триметоприм/сульфаметоксазол;
• ксилометазолін чи оксиметазолін.

За матеріалами www.gelbe-liste.de; www.pharmazeutische-zeitung.de; www.bfarm.de

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!