ЛИСТ
від 26.10.2023 р. № 10108-001.1/002.1/17-23
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії Т029А0722 лікарського засобу ЛІДОКАЇН, розчин для ін’єкцій 2% по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 2 блістери у картонній упаковці, виробництва ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина проведеного Державною науково-дослідною лабораторією з контролю якості лікарських засобів Державної установи «Інститут громадського здоров’я ім. О. М. Марзєєва НАМН України» за всіма показниками МКЯ (сертифікат аналізу від 23.10.2023 № 2269) та відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ЛІДОКАЇН, розчин для ін’єкцій 2% по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 2 блістери у картонній упаковці, серії Т029А0722, виробництва ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 7830-001.3/002.0/17-23 від 17.08.2023 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу ЛІДОКАЇН, розчин для ін’єкцій 2% по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 2 блістери у картонній упаковці, серії Т029А0722, виробництва ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина, відкликається.
ГоловаР. Ісаєнко
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим