Лист від 12.12.2023 р. № 11847-001.1/002.0/17-23

ЛИСТ
від 12.12.2023 р. № 11847-001.1/002.0/17-23

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 1681А0123 лікарського засобу БЕТАДИН^®, супозиторії вагінальні по 200 мг, по 7 супозиторіїв у блістері; по 2 блістери у картонній пачці, виробництва ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина, проведеного ДП «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції» за всіма показниками МКЯ до реєстраційного посвідчення № UA/6807/02/01 та, відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії 1681А0123 лікарського засобу БЕТАДИН^®, супозиторії вагінальні по 200 мг, по 7 супозиторіїв у блістері; по 2 блістери у картонній пачці, виробництва ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 8870-001.1/002.0/17-23 від 18.09.2023 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу БЕТАДИН^®, супозиторії вагінальні по 200 мг, по 7 супозиторіїв у блістері; по 2 блістери у картонній пачці, серії 1681А0123, виробництва ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина, відкликається.

ГоловаР. Ісаєнко

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!