Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) з метою безперебійного забезпечення громадян України ліками на час оголошення воєнного стану за період з 5 до 9 лютого 2024 р.:
видала 1141 висновок про якість ввезених ліків та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;
опрацювала 7 термінових повідомлень щодо ліків, які надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості лікарських засобів.
Держлікслужбою також отримано 2 заяви про видачу дозволів на ввезення/вивезення на/з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (далі — підконтрольних речовин), видано 6 дозволів на ввезення підконтрольних речовин та 1 дозвіл на їх вивезення.
Окрім того, розглянуто 21 заяву суб’єктів господарювання на отримання ліцензії на право здійснення господарської діяльності з обігу підконтрольних речовин, з яких:
видано 11 ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу підконтрольних речовин;
8 заяв залишено без розгляду;
анульовано за заявами ліцензіатів 2 ліцензії на право здійснення відповідної господарської діяльності.
Також протягом звітного тижня відбулися наступні чергові засідання робочих груп:
6 та 8 лютого — з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами. За підсумками засідання:
видано ліцензії на провадження господарської діяльності з оптової торгівлі лікарськими засобами — 1 суб’єкту господарювання;
з роздрібної торгівлі лікарськими засобами — 2 суб’єктам господарювання;
розширено господарську діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами — 47 суб’єктам господарювання;
зупинено дію ліцензії — 1 суб’єкта господарювання;
анульовано ліцензії — 8 суб’єктів господарювання;
частково анульовані ліцензії — 19 суб’єктів господарювання.
8 лютого — з питань ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів. За результатами розгляду:
залишено без розгляду повідомлення про зміни даних, зазначених у заяві та документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового), — 1 суб’єкту господарювання.
За матеріалами dls.gov.ua
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі? Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим