Друзі, вашій увазі представлена попередня програма фармацевтичного форуму «ФАРМА@ФОКУС НА ПАЦІЄНТА 2024. ФАРМАКОНАГЛЯД».
7 березня в Києві відбудеться фармацевтичний форум з міжнародною участю «ФАРМА@ФОКУС НА ПАЦІЄНТА 2024. ФАРМАКОНАГЛЯД», ініціаторами проведення якого є ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» (ДЕЦ).
Формат участі: офлайн–онлайн.
Місце проведення заходу: конференц-готель Mercure Congress Centre, Київ, вул. Вадима Гетьмана, 6.
Форум має на меті підкреслити важливу роль та значення фармаконагляду в системі охорони здоров’я України, звернути увагу на питання глобальної безпеки лікарських засобів та здійснення фармаконагляду в умовах війни. Під час сесій та панельних дискусій будуть представлені європейський досвід у здійсненні нагляду за безпекою препаратів, актуальні питання фармаконагляду в Україні, інспекцій/аудитів.
У програмі заходу передбачено проведення 2 тематичних сесій та 3 панельних дискусій, що будуть присвячені, зокрема, таким питанням:
| 09:00– 09:40 | РЕЄСТРАЦІЯ УЧАСНИКІВ ФОРУМУ |
| УРОЧИСТЕ ВІДКРИТТЯ ФОРУМУ | |
| ВІТАЛЬНЕ СЛОВО | |
| Модератор форуму: Сергій Орлик, експерт фармацевтичного ринку, кандидат медичних наук | |
| 09:40– 09:50 | Сергій Дубров, перший заступник міністра охорони здоров’я України, доктор медичних наук, професор |
| 09:50– 10:00 | Марина Слободніченко, заступник міністра охорони здоров’я України з питань європейської інтеграції |
| 10:00– 10:10 | Михайло Бабенко, директор ДЕЦ, кандидат фармацевтичних наук, доцент |
|
СЕСІЯ 1 Фармаконагляд. Міжнародна співпраця |
|
| Модератор форуму: Сергій Орлик, експерт фармацевтичного ринку, кандидат медичних наук | |
| 10:10– 10:25 | Міжнародне співробітництво. Досягнуті результати та перспективи
Євгенія Ішкова (Ткаченко), заступник директора з питань реєстрації та фармаконагляду ДЕЦ, кандидат фармацевтичних наук |
| 10:25– 10:40 | Pharmacovigilance for global regulatory strengthening
Фармаконагляд для посилення глобального регулювання Петер Х’єльмстрем, директор Моніторингового центру Уппсали, Швеція Peter Hjelmström, director Uppsala Monitoring Center, Sweden |
| 10:40– 10:55 | Мова — англійська
Working language — English Онлайн/online
Система фармаконагляду. Національний регуляторний орган Республіки Польща (тема уточнюється) Анджей Чеславськи, директор департаменту моніторингу побічних реакцій лікарських засобів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидних продуктів, Республіка Польща Andrzej Czesławski, Dyrektor Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych The Office for Registration of Medicinal Products, Medical Devices and Biocidal Products |
| 10:55–11:10 | Мова — англійська
Working language — English Онлайн/online Pharmacovigilance at Medical Products Agency (MPA), Sweden Фармаконагляд в Агенції з медичної продукції Швеції Улла Вандель Лімінга, доктор філософії, науковий директор з фармаконагляду MPA Швеції, член Комітету з оцінки ризиків у сфері фармаконагляду (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC) Ulla Wändel Liminga, PhD, Scientific Director Pharmacovigilance PRAC member Мова — англійська Working language — English Онлайн/online |
|
ПАНЕЛЬНА ДИСКУСІЯ Значення фармаконагляду в системі охорони здоров’я |
|
| Модератор: Алла Сороколетова, директор департаменту з питань якості, фармаконагляду, регуляторних та міжнародних медичних питань компанії ТОВ «AСІНО УКРАЇНА», кандидат медичних наук | |
| 11:10–12:20 | Тарас Лясковський, начальник фармацевтичного управління МОЗ України |
| Ліна Бондарева, заступник медичного директора з якості медичного обслуговування КНП «Херсонська міська клінічна лікарня ім. Є.Є. Карабелеша» Херсонської міської ради, кандидат медичних наук, керівник відділення регіональних представників ДЕЦ у Херсонській обл. | |
| Наталія Степанюк, доцент кафедри «Менеджмент в охороні здоров’я, фармакотерапії та клінічної фармації» Львівського національного медичного університету ім. Данила Галицького, доктор медичних наук, регіональний представник ДЕЦ у Львівській обл. | |
| Ольга Садовник, генеральний директор ТДВ «Рівнефармація», кандидат фармацевтичних наук, заслужений працівник фармації, член правління ГО «Всеукраїнська фармацевтична палата» | |
| Леся Грічишин, директор КНП «Центр первинної медико-санітарної допомоги № 2» Дарницького району м. Києва, регіональний представник ДЕЦ у м. Київ | |
| Олена Самсонова, лікар-інфекціоніст відділу управління та протидії ВІЛ-інфекції Центру громадського здоров’я МОЗ України
Роман Ісаєнко, голова Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
|
|
ПАНЕЛЬНА ДИСКУСІЯ Фармаконагляд. Кадрове забезпечення |
|
| 12:20– 13:00 | Модератор: Алла Сороколетова, директор департаменту з питань якості, фармаконагляду, регуляторних та міжнародних медичних питань компанії ТОВ «AСІНО УКРАЇНА», кандидат медичних наук |
| Сергій Убогов, начальник Управління медичних кадрів, освіти і науки МОЗ України, доктор фармацевтичних наук, професор | |
| Алла Котвіцька, в.о. ректора Національного фармацевтичного університету (НФаУ), доктор фармацевтичних наук, професор, заслужений діяч науки і техніки України
В’ячеслав Камінський, ректор Національного університету охорони здоров’я України ім. П.Л. Шупика, доктор медичних наук, професор, академік Національної академії медичних наук України, заслужений лікар України |
|
| Олександра Олещук, доктор медичних наук, професор, завідувач кафедри фармакології з клінічною фармакологією Тернопільського державного медичного університету ім. І.Я. Горбачевського
Наталія Снімщікова, директор з управління персоналом ТОВ «АСІНО УКРАЇНА» |
|
| 13:00– 13:40 | ОБІД |
|
СЕСІЯ 2 Окремі питання фармаконагляду. Питання, на які отримано відповіді |
|
| Модератор форуму: Сергій Орлик, експерт фармацевтичного ринку, кандидат медичних наук | |
| 13:40– 13:55 |
Safety in special populations Безпека ліків у особливих групах пацієнтів Віола Маколік Сарінік, науковий керівник PRAC European Medicines Agency (EMA), Амстердам, Королівство Нідерланди Viola Macolic Sarinic, PRAC Scientific Committee Lead Pharmacovigilance office Quality and Safety of Medicines Department, ЕМА, Amsterdam, the Netherlands Мова — англійська Working language — English Онлайн/online |
| 13:55–14:10 | Важливість звітування про побічні реакції через національну систему звітності. Зміни до інструкції
Євгенія Скорик, начальник Управління експертизи матеріалів з безпеки лікарських засобів департаменту фармаконагляду ДЕЦ |
| 14:10– 14:25 |
Медичні помилки у фармаконагляді Тетяна Башкатова, директор департаменту фармаконагляду ДЕЦ |
| 14:25– 14:40 | Додаткові заходи з мінімізації ризиків. Погляд регулятора
Марина Льоринець, начальник відділу моніторингу і менеджменту інформації з безпеки та оцінки періодично оновлюваних звітів з безпеки департаменту фармаконагляду ДЕЦ |
| 14:40– 14:55 | Додаткові заходи з мінімізації ризиків. Погляд заявника
Тамара Призимирська, начальник відділу фармаконагляду та клінічних досліджень ТОВ «Гледфарм ЛТД», уповноважена особа, відповідальна за фармаконагляд у ТОВ «Гледфарм ЛТД», Україна, кандидат медичних наук |
| 14:55– 15:15 | КАВА-БРЕЙК |
|
ПАНЕЛЬНА ДИСКУСІЯ Інспекції/аудит системи фармаконагляду |
|
| 15:15–15:25 | Модератор: Антон Войтенко, заступник директора ФН представництв, керівник кластеру «Астеллас», кандидат медичних наук |
| 15:25– 15:40 |
Pharmacovigilance inspections — a general overview Інспекції з фармаконагляду — загальний огляд Віола Маколіч Сарініч, науковий керівник Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) EMA, Амстердам, Королівство Нідерланди Viola Macolic Sarinic, PRAC Scientific Committee Lead Pharmacovigilance office |
| 15:40–15:55 | Мова — англійська
Working language — English Онлайн/online
Інспекції у фармаконагляді (тема уточнюється) Міхал Гриз, директор Департаменту інспектування лікарських засобів та медичних виробів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидних продуктів, Республіка Польща Michał Gryz, Director of Department of Inspection of Medicinal Products and Medical Devices The Office for Registration of Medicinal Products, Medical Devices and Biocidal Products |
| 15:55–16:10 |
Цільові аудити системи фармаконагляду заявників. Результати Марія Нестерчук, начальник відділу аудиту системи фармаконагляду заявників ДЕЦ |
| 16:10– 16:25 | Фармаконагляд в умовах війни. Погляд аудитора
Оксана Глущенко, експерт відділу аудиту системи фармаконагляду заявників ДЕЦ |
| 16:25– 16:40 | Інспекція системи фармаконагляду. Досвід заявника
Валентина Яйченя, менеджер з фармаконагляду представництва компанії «ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ» в Україні |
| 16:40– 16:55 | Самоінспекція системи фармаконагляду. Досвід заявника
Олена Матвєєва, доцент кафедри фармакології Національного медичного університету ім. О.О. Богомольця, менеджер з якості системи фармаконагляду ТОВ «Асіно Україна», кандидат медичних наук |
| 16:55– 17:20 | ОБГОВОРЕННЯ ТЕМИ З АУДИТОРІЄЮ
Модератор форуму: Сергій Орлик, експерт фармацевтичного ринку, кандидат медичних наук |
| УХВАЛЕННЯ РЕЗОЛЮЦІЇ | |
| 17:20–17:35 | Олександр Гудзенко, доктор фармацевтичних наук, професор, заслужений працівник охорони здоров’я України, керівник Агенції методологічної та науково-практичної роботи ДЕЦ, співголова оргкомітету форуму |
| ЗАКРИТТЯ ФОРУМУ. ФУРШЕТ | |
З умовами участі у форумі можна ознайомитися на спеціальній сторінці за .
Google-форма для .
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим