В Україні офіційно зареєстрували перші ліки на основі медичного канабісу. Ними стали оральні краплі іспанського бренду. Про це
Додатково зазначимо, що йдеться про лікарський засіб Кураліф, екстракт повного спектру, який зареєстровано наказом Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України від 03.01.2025 р. № 28 (таблиця).
«Минув рік, як в Україні ухвалили закон про легалізацію медичного канабісу. За цей час українську систему на законодавчому рівні підготували до легалізації медпрепаратів. Перший виробник уже зареєстрував активний фармацевтичний інгредієнт (АФІ), тож скоро перші ліки з’являться в аптеках», — повідомила Ольга Стефанишина, народна депутатка, членкиня Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування.
Нагадаємо, що, окрім оральних крапель з канабісу, до Переліку форм лікарських засобів, які можуть виготовлятися в умовах аптеки з рослинної субстанції канабіс, увійшли тверді капсули, дентальні пасти та гелі. Окрім цього, наказом МОЗ України від 13.09.2024 р. № 1586 затверджено перелік захворювань та станів, при яких лікарі зможуть призначати лікування медичним канабісом. Так, лікування стане доступним для пацієнтів із хронічним болем, хворобою Паркінсона, нудотою та блюванням, спричиненими хімієтерапією, синдромом Туретта, фармрезистентною епілепсією, захворюваннями, що спричиняють судомні напади у дітей, та анорексією внаслідок вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ).
«Поки перелік станів не є прогресивним. Пацієнтська спільнота наполягає, що необхідно внести посттравматичний стресовий розлад (ПТСР) у цей список. Поки ми змогли досягти, щоб ліки можна було призначати і при інших станах за висновком лікарсько-консультативної комісії в лікарнях з науковою базою. Це надасть доступ до лікування більшій кількості пацієнтів, які його потребують», — розповіла Інна Іваненко, виконавча директорка БФ «Пацієнти України».
Ліки відпускатимуться в аптеках за електронним рецептом лікаря. Аптекам, які виготовлятимуть препарати, необхідно мати декілька ліцензій — на роздрібну торгівлю, виготовлення лікарських засобів та обіг наркотичних речовин.
Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна заявника | Виробник | Країна виробника | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
КУРАЛІФ, ЕКСТРАКТ ПОВНОГО СПЕКТРУ (ВМІСТ ТГК 10 МГ/МЛ : КБД 10 МГ/МЛ) | Рідина (субстанція) у скляних флаконах по 30 мл для фармацевтичного застосування | Товариство з обмеженою відповідальністю «ФАРМДИСТРИБ’ЮШН» | Україна | МЕДАЛКЕМІ, С.Л. | Іспанiя | Не підлягає | UA/20737/01/01 |
КУРАЛІФ, ЕКСТРАКТ ПОВНОГО СПЕКТРУ (ВМІСТ ТГК 25 МГ/МЛ : КБД 25 МГ/МЛ) | Рідина (субстанція) у скляних флаконах по 30 мл для фармацевтичного застосування | Товариство з обмеженою відповідальністю «ФАРМДИСТРИБ’ЮШН» | Україна | МЕДАЛКЕМІ, С.Л. | Іспанiя | Не підлягає | UA/20738/01/01 |
КУРАЛІФ, ЕКСТРАКТ ПОВНОГО СПЕКТРУ (ВМІСТ ТГК 25 МГ/МЛ) | Рідина (субстанція) у скляних флаконах по 30 мл для фармацевтичного застосування | Товариство з обмеженою відповідальністю «ФАРМДИСТРИБ’ЮШН» | Україна | МЕДАЛКЕМІ, С.Л. | Іспанiя | Не підлягає | UA/20739/01/01 |
Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим