МОЗ розширює перелік країн для спрощеної реєстрації ліків в Україні

Наказом Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України від 23.04.2025 р. № 706 вносяться зміни до Порядку проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики, затвердженого наказом МОЗ України від 27.12.2012 р. № 1130, а також до Порядку ввезення на територію України незареєстрованих лікарських засобів, стандартних зразків, реагентів, затвердженого наказом МОЗ України від 26.04.2011 р. № 237.

Змінами додається Велика Британія до переліку країн, в яких зареєстровані ліки дозволятимуться до державної реєстрації в Україні за спрощеною процедурою для:

1. Здійснення закупівель, які проводяться Державним підприємством «Медичні закупівлі України» (МЗУ).
2. Процедури ввезення незареєстрованих ліків, які можуть ввозитися на територію України з метою постачання за результатами закупівлі, проведеної МЗУ.

Наказ № 706 набирає чинності з 28 квітня 2025 р., але не раніше дня його офіційного опублікування. Наразі текст документа офіційно не оприлюднено. Окрім того, зміни до наказу № 237 набудуть чинності з дня припинення чи скасування воєнного стану в Україні.

Нагадаємо, що наказом МОЗ України від 13.03.2022 р. № 481 була зупинена дія наказу № 237 до припинення чи скасування воєнного стану в країні.

Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!