Лист від 09.06.2025 р. № 357-001.1/002.0/17-25

ЛИСТ
від 09.06.2025 р. № 357-001.1/002.0/17-25

На підставі надходження додаткової інформації від Компанії «Абрил Формулейшнз Пвт. Лтд., Індія» (листи від 21.05.2025 № 102/05, від 23.05.2025 № 104/05, від 26.05.2025 № 105/05, від 03.06.2025 № 101/06) щодо виробництва активних фармацевтичних інгредієнтів (субстанцій), які були використані для виготовлення готових лікарських засобів:

серії ААIB24001 лікарського засобу АБИПИМ^®, порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг, 1 флакон з порошком у картонній упаковці (реєстраційне посвідчення № UA/10084/01/02);
серій AFIC24005, AFIC24006, AFIC24007 лікарського засобу ЕМСЕФ^® 1000, порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг 1 флакон з порошком у картонній упаковці (реєстраційне посвідчення № UA/9914/01/01);
серій ACIВ24002, ACIВ24004 лікарського засобу ЦЕФЕПІМ, порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг; 1 флакон з порошком у картонній упаковці, виробництва «НЕКТАР ЛАЙФСАЕНСЕС ЛІМІТЕД-Юніт-VI» (реєстраційне посвідчення № UA/9913/01/02),

виробництва «НЕКТАР ЛАЙФСАЕНСЕС ЛІМІТЕД-Юніт-VI», Індія, відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу:

– серії ААIB24001 лікарського засобу АБИПИМ^®, порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг, 1 флакон з порошком у картонній упаковці (реєстраційне посвідчення № UA/10084/01/02);

– серій AFIC24005, AFIC24006, AFIC24007 лікарського засобу ЕМСЕФ® 1000, порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг 1 флакон з порошком у картонній упаковці (реєстраційне посвідчення № UA/9914/01/01);

– серій ACIВ24002, ACIВ24004 лікарського засобу ЦЕФЕПІМ, порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг; 1 флакон з порошком у картонній упаковці, виробництва «НЕКТАР ЛАЙФСАЕНСЕС ЛІМІТЕД-Юніт-VI» (реєстраційне посвідчення № UA/9913/01/02).

Пункт 2 Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 16.05.2025 № 309-001.1/002.0/17-25 про ЗАБОРОНУ реалізації, зберігання та застосування в частині лікарських засобів:

серії ААIB24001 лікарського засобу АБИПИМ^®, порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг, 1 флакон з порошком у картонній упаковці (реєстраційне посвідчення № UA/10084/01/02);
серій AFIC24005, AFIC24006, AFIC24007 лікарського засобу ЕМСЕФ® 1000, порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг 1 флакон з порошком у картонній упаковці (реєстраційне посвідчення № UA/9914/01/01);
серій ACIВ24002, ACIВ24004 лікарського засобу ЦЕФЕПІМ, порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг; 1 флакон з порошком у картонній упаковці, виробництва «НЕКТАР ЛАЙФСАЕНСЕС ЛІМІТЕД-Юніт-VI» (реєстраційне посвідчення № UA/9913/01/02),