Припис від 21.02.2011 р. № 3482–03/07.4/17–11

23 Лютого 2011 12:13 Поділитися

ПРИПИС
від 21.02.2011 р. № 3482–03/07.4/17–11

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.08 № 1121 із змінами, наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 № 436 «Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» та від 12.12.01 № 497 «Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України» (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02 за № 107/6395 та 28.12.01 за № 1091/6282, відповідно, та на підставі наказу МОЗ України від 09.02.2011 року № 77 «Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень» забороняю з 01.03.2011 року реалізацію та застосування наступних лікарських засобів:

Назва лікарського засобу Форма лікарського засобу Виробник Країнавиробника
КАПОЗИД таблетки, 50 мг/25 мг № 30 Брістол-Майєрс Сквібб Австралія Пти Лтд Австралія
МАКСИПІМ порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 500 мг у флаконах № 1 Брістол-Майєрс Сквібб С.р.л. Італія
МАКСИПІМ порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах № 1 Брістол-Майєрс Сквібб С.р.л. Італія

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:

перевірити наявність вищезазначених препаратів;

при виявленні вжити заходи по розміщенню в карантин і поверненню постачальнику для подальшої утилізації або знищення;

повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про кількість лікарських засобів, поміщених в карантин і вжиті заходи щодо утилізації або знищення.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.

Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Обіг лікарського засобу дозволяється лише за умови його перереєстрації в Україні та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України.

Заступник Голови А.Д. Захараш

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті