Асоціація виробників інноваційних ліків (Association of Pharmaceutical Research & Development — APRaD) звернулася до Прем’єр-міністерки України Юлії Свириденко з пропозицією переглянути положення постанови Кабінету Міністрів України (КМУ) від 26 грудня 2025 р. № 1802 щодо обмеження асортименту лікарських засобів в аптечних закладах, розміщених у приміщеннях лікувально-профілактичних закладів державної та комунальної форм власності.
У зверненні APRaD наголошує, що постанова КМУ № 1802 «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)» запровадила суттєві обмеження щодо асортименту препаратів в аптеках, які працюють у приміщеннях лікувально-профілактичних закладів.
Зокрема, документом передбачено, що в таких аптеках дозволяється торгівля виключно лікарськими засобами, включеними до Національного каталогу цін, гранична відпускна ціна яких не перевищує три найнижчі ціни серед препаратів з аналогічним складом, дозуванням та формою випуску.
Проведений APRaD аналіз змін дає підстави вважати, що окремі положення постанови КМУ № 1802 потребують перегляду.
По-перше, щодо забезпечення прав пацієнтів. Встановлені обмеження фактично звужують можливість реалізації права пацієнта на вільний вибір лікарського засобу відповідно до призначення лікаря. Це не повною мірою узгоджується зі ст. 6 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоровʼя», яка гарантує право на вибір методів лікування, та ст. 49 Конституції України, яка закріплює право на охорону здоровʼя та медичну допомогу.
По-друге, щодо засад економічної конкуренції. Критерій допуску до торгівлі за ознакою «три найнижчі ціни» може створювати необґрунтовані переваги для окремих виробників, що потенційно суперечить принципам добросовісної конкуренції, закріпленим у ст. 42 Конституції України та Законі України «Про захист економічної конкуренції».
По-третє, щодо провадження господарської діяльності. APRaD зазначає, що запроваджені обмеження звужують можливості субʼєктів господарювання без наявності достатнього обґрунтування принципу пропорційності втручання держави у сферу підприємницької діяльності.
Водночас в APRaD підкреслюють, що з розумінням ставляться до намірів Уряду забезпечити економічну доступність лікарських засобів для пацієнтів і підтримують загальний курс на оптимізацію витрат у сфері охорони здоров’я.
З метою досягнення балансу між завданням забезпечення економічної доступності ліків та збереженням права пацієнтів на вибір, а також засад добросовісної конкуренції, APRaD звернулася з проханням розглянути можливість внесення змін до п. 167-1 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів).
Суть запропонованої зміни полягає в тому, щоб замість обмеження асортименту виключно лікарськими засобами з найнижчою ціною запровадити вимогу щодо обов’язкової наявності в асортименті не менше трьох найдешевших препаратів із одночасним збереженням можливості реалізації інших лікарських засобів за вибором пацієнта.
В APRaD наголошують, що готові до конструктивного діалогу та надання експертної підтримки у процесі доопрацювання регуляторних актів у сфері обігу препаратів з метою забезпечення максимального доступу пацієнтів до сучасних медичних технологій та інноваційних ліків.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим