Держкомпідприємництва погоджено проекти регуляторних актів

Рішенням Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва (далі — Держкомпідприємництва) від 03.03.2011 р. № 236 погоджено проект наказу МОЗ України «Про внесення змін та доповнень до обов’язкового мінімального асортименту лікарських засобів і виробів медичного призначення для аптек та аптечних пунктів на період загрози епідемії грипу».

Проектом передбачається доповнити Обов’язковий мінімальний асортимент лікарських засобів для аптек на період загрози епідемії грипу 2 лікарськими засобами, що зарекомендували себе як ефективні та безпечні, зокрема Альтабор (противірусний препарат) та Амброксол + Сальбутамол (відхаркувальний засіб).

Листом Держкомпідприємництва від 03.03.2011 р. № 2322 перепогоджено проект наказу МОЗ України «Про внесення змін до наказу МОЗ України від 19.07.2005 № 360». Проектом передбачається визначити гранично допустиму кількість лікарських засобів для відпуску, що виписуються в одному рецепті, а саме:

• Метадон, рідкі форми, 1 мг в 1 мл;
• Бупренорфін по 0,2 мг, 0,4 мг, 2 мг, 4 мг, 8 мг, 0,3 мг — 1 мл, 0,6 мг — 2 мл;
• пластир трансдермальний.

Рішенням Держкомпідприємництва від 03.03.2011 р. № 231 погоджено проект постанови КМУ «Про внесення змін у додаток до постанови Кабінету Міністрів України від 05.01.2011 р. № 19», розроблений МОЗ України.

Проектом передбачені зміни щодо:

• уточнення організаційно-правової форми суб’єкта підприємницької діяльності, а саме ПАТ «Біофарма» та АТ «Галичфарм»;
• зміни квоти на відвантаження спирту етилового для виробництва лікарських засобів у зв’язку з необхідністю запровадження виробництва нового лікарського засобу Валекард, на виготовлення якого вже отримало замовлення ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу»;
• включення до додатку 2 нових суб’єктів господарювання — комунальний заклад «Чернігівська обласна станція переливання крові» Чернігівської обласної ради та ТОВ «Сінбіас Фарма».

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!