Юридична консультація
Вимоги до приміщення аптечного закладу

— Які основні вимоги до приміщення аптечного закладу?

Відповідно до Правил торгівлі лікарськими засобами в аптечних установах, затверджених постановою КМУ від 17.11.2004 р. № 1570, на фасаді будівлі, в  якій розміщується аптечний заклад та його структурний підрозділ, повинна бути вивіска із зазначенням відповідної назви закладу («Аптечний склад (база)», «Аптека», «Аптечний пункт», «Аптечний кіоск»). Біля входу в аптечному закладі на видному місці розміщується інформація про суб’єкта господарювання та власника або уповноваженого ним органу, режим роботи аптечного закладу із зазначенням адреси чергової (цілодобової) та найближчої аптеки. Аптечний заклад та його структурний підрозділ повинні мати зовнішній сигнальний покажчик, опис якого затверджується наказом МОЗ від 01.12.2004 р. № 590. За своїм виглядом зовнішній покажчик є рівностороннім хрестом зеленого кольору, в центрі якого знаходиться зображення чаші білого кольору зі змією, яка її обвиває. Наказом встановлені габаритні розміри зовнішнього сигнального покажчика, який повинен бути не менше, ніж 400 мм. Сигнальний покажчик розміщується на фасаді будівлі аптечного закладу та його структурного підрозділу перпендикулярно до стіни, на якій він кріпиться, та повинен освітлюватися у темний час доби.

Аптека повинна розміщуватися в окремому будинку або у вбудованому приміщенні. У житловому будинку аптека може розміщуватися на 1-му поверсі, окремі приміщення аптеки, крім торговельного залу, можуть розміщуватися в цокольних і підвальних приміщеннях. Повинна бути забезпечена наявність усіх необхідних приміщень, устаткування та обладнання для належного приймання та зберігання різних груп лікарських засобів, службово-побутові приміщення, кількість і склад яких визначається суб’єктом господарювання. Виробничі приміщення аптеки мають бути обладнані для забезпечення відповідного зберігання лікарських засобів (шафи, стелажі, холодильники, сейфи тощо) і здійснення контролю за температурою та вологістю повітря. У виробничих приміщеннях аптек повинна забезпечуватися можливість щоденного вологого прибирання з використанням дезінфікуючих засобів, що також зазначено в спільному наказі Державного комітету з питань регуляторної політики та підприємництва і МОЗ України від 12.01.2001 р. № 3/8 «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами» (з останніми змінами від 06.06.2008 р.).

Згідно з Державними будівельними нормами (ДБН В.2.2-10-01) загальна площа аптеки має становити не менше 50 м² із площею торговельного залу не менш як 18 м² (для аптек, що займаються торгівлею лікарськими засобами), не менше 40 м² (для сільських аптек). Площа аптечного пункту не може бути меншою 18 м², а аптечного кіоску — не менше 8 м².

Аптечні пункти розміщуються у відокремленому ізольованому приміщенні лікувально-профілактичного закладу. Приміщення аптечного пункту та кіоску обов’язково обладнуються стелажами, шафами, холодильником, сейфом або металевою шафою для зберігання отруйних лікарських засобів, шафою для роздільного зберігання особистого одягу та спеціального одягу, шафою для зберігання господарського інвентарю, виділяється місце для санітарної обробки рук.

Також приміщення повинні відповідати вимогам протипожежних, санітарно-протиепідемічних норм.

— Обов’язково мати в аптеці окремий кабінет завідуючого аптекою, чи можна його об’єднати з кімнатою персоналу?

Згідно з Державними будівними нормами (ДБН В.2.2-10-01 Будинки і споруди. Заклади охорони здоров’я, додаток Ф) кімната персоналу повинна розміщуватися окремо. Кабінет завідуючого аптекою можна об’єднати з кабінетом бухгалтерії.

— На засіданні Науково-експертної ради Державного фармакологічного центру МОЗ України було прийнято рішення «Щодо доцільності та раціональності застосування комбінованих препаратів групи нестероїдних протизапальних лікарських засобів» від 30.10.2008 р. Чи має воно обов’язковий характер?

Вказане рішення має виключно рекомендаційний характер щодо застосування вказаних в ньому лікарських засобів і було розміщене на сайті Державного фармацевтичного центру та опубліковано у «Щотижневику АПТЕКА» № 46 (667) від 24.11.2008 р.

Юрисконсульт Олеся Кісєльова