Держкомпідприємництва погодив проект наказу МОЗ

31 Березня 2011 5:04 Поділитися

Державним комітетом України з питань регуляторної політики та підприємництва погоджено проект наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про Порядок ввезення на територію України незареєстрованих лікарських засобів, стандартних зразків, реагентів, ввезення і вивезення зразків біологічного матеріалу та супутніх матеріалів, призначених для проведення доклінічних, клінічних випробувань і наукових досліджень» (далі — проект наказу), розробником якого виступило профільне міністерство (рішення від 28.03.2011 р. № 313).

Держкомпідприємництва погодив проект наказу МОЗ

Проектом наказу передбачається затвердити чіткий порядок, зокрема:

  • ввезення на територію України, обліку, використання та знищення незареєстрованих лікарських засобів, призначених для проведення клінічних випробувань, доклінічних досліджень;
  • ввезення субстанцій, продукції «in bulk», необхідних для проведення фармацевтичної розробки лікарських засобів, в тому числі відпрацювання технології виробництва, напрацювання дослідних серій;
  • ввезення стандартних зразків лікарських засобів для проведення лабораторного контролю якості лікарських засобів, у тому числі в межах державного контролю якості лікарських засобів, що перебувають в обігу на території України, та для наукових досліджень;
  • ввезення та вивезення зразків біологічного матеріалу, а саме: зразків крові, лімфи, інших біологічних рідин організму, гістологічних зразків, біоматеріалів, отриманих із застосуванням методів генної інженерії та гібридомних технологій, необхідних для доклінічних досліджень та клінічних випробувань.
За матеріалами www.dkrp.gov.ua

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті