30 января издание «CNN Money» сообщило о том, что фармацевтическая компания «Eli Lilly&Co.» признала себя виновной по обвинению в мелком правонарушении (мисдиминор), касающемся маркетинга антипсихотического препарата Zyprexa®/Зипрекса® (оланзапин) вне утвержденных Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administartion — FDA) показаний.
Теперь компания должна будет заплатить более 1,4 млрд дол. США в рамках? специального соглашения между сторонами о признании подсудимым своей вины (с автоматическим его отказом от дальнейшего рассмотрения дела в суде; plea agreement), а также гражданского соглашения (civil settlement). Эта сумма включает уголовный штраф в размере 515 млн дол., который, по данным министерства юстиции США, в истории американского уголовного преследования является самым крупным, который когда-либо накладывался на отдельную компанию.
«Eli Lilly&Co.» также заплатит сумму в размере 800 млн дол. в рамках гражданского урегулирования с федеральным правительством и правительствами штатов, а также подвергнется конфискации активов на сумму 100 млн дол.
Напомним, что такое наказание компания понесла вследствие промоции лекарственного средства Zyprexa вне одобренных FDA показаний. Препарат был одобрен американскими регуляторными органами для лечения шизофрении и некоторых видов биполярного расстройства. Однако согласно заявлению федерального обвинителя «Eli Lilly&Co.» незаконно маркетировала продукт в качестве средства терапии расстройств сна и деменции у пациентов пожилого возраста, а также известный побочный эффект препарата, проявляющийся существенным увеличением массы тела, преподносила как терапевтическую выгоду.
В своем заявлении, сделанном в начале месяца после достижения гражданского соглашения, представитель «Eli Lilly&Co.» отметил, что компания согласилась уладить спор, несмотря на то что не согласна с обвинениями.
По материалам
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим