#677 | Еженедельник АПТЕКА

Хельсинкская декларация этических принципов: версия 2008 г.

Хельсинкская декларация с 1964 г. является краеугольным камнем исследовательской этики. Она, как и ее предшественник — Нюрнбергский кодекс, была нацелена на предотвращение ненадлежащего отношения к субъектам иследования, практиковавшегося нацистскими врачами. В октябре 2008 г. была принята последняя версия этого документа, с которым мы и знакомим наших читателей.

«sanofi-aventis» сообщила о результатах исследования Multaq

23 декабря компания «sanofi-aventis» представила результаты клинического исследования DIONYSOS с участием 504 пациентов, в ходе которого изучали эффективность и безопасность ее антиаритмического препарата Multaq (дронедарон) по сравнению с амиодароном у пациентов с персистирующей фибрилляцией предсердий. Полученные результаты свидетельствуют о большей безопасности Multaq по сравнению с амиодароном. Применение Multaq не вызывало побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта и приводило к более выраженному достижению первичных конечных точек. По материалам en.sanofi-aventis.com ?

Проект наказу «Про затвердження Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами»

Запропонований проект відповідає по суті та змісту чинній редакції Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів; оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами. Єдина відмінність полягає у заміні органу ліцензування та органу контролю за додержанням Ліцензійних умов з Держслужби на Держлікінспекцію та територіальні державні інспекції (її територіальні органи); а також зміна терміну інформування ліцензіата про проведення перевірки з 5 днів на 10 та уточнення інформації; що міститься в повідомленні про проведення перевірки; як вимагає Закон України «Про основні засади державного нагляду (контролю) в сфері господарської діяльності»

При КМУ планується створити Раду фармацевтів

Представники фармацевтичної спільноти вважають, що у такий спосіб об’єднавши зусилля усіх працівників галузі вони зможуть більш ефективно захищати свої інтереси та не допустити зростання соціальної напруги, яка викликана невиваженими діями уряду

О пользе Tarceva+Avastin у пациентов с немелкоклеточным раком легкого

Последняя фаза исследования применения Avastin в комплексе с Tarceva достигла первичной конечной точки — повышения выживаемости без прогрессирования заболевания у пациентов с прогрессирующим немелкоклеточным раком легкого.