Перелік заяв щодо реєстрації субстанцій та лікарських засобів, поданих до ДП «Державний фармакологічний центр» МОЗ України з 20.01.2009 р. по 12.02.2009 р.

ПЕРЕЛІК ЗАЯВ ЩОДО РЕЄСТРАЦІЇ СУБСТАНЦІЙ ТА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ,
ПОДАНИХ ДО ДП «ДЕРЖАВНИЙ ФАРМАКОЛОГІЧНИЙ ЦЕНТР» МОЗ УКРАЇНИ
З 20.01.2009 р. ПО 12.02.2009 р.

Торгова назва препарату

Активна речовина (МНН)або вказати, що це комбінований засіб

Лікарська форма

Заявник

Дата подачі заяви

Клайра

Комбінований лікарський засіб

Таблетки, вкриті оболонкою, № 28 (28 таблеток, що містять активні речовини: 2 таблетки темно-жовтого кольору — 3 мг естрадіолу валерату; 5 таблеток світло-червоного кольору, що містять 2 мг естрадіолу валерату та 2 мг дієногесту; 17 таблеток світло-жовтого кольору містять, що 2 мг естрадіолу валерату та 3 мг дієногесту; 2 таблетки темно-червоного кольру, що містять 1 мг естрадіолу валерату; 2 таблетки білого кольору, не містять активних речовин (плацебо)

«Байєр Шерінг Фарма АГ», Нiмеччина

20.01.2009 р.

3-(2,2,2-триметилгідразінію) пропіонату дигідрат

Порошок кристалічний (субстанція) у подвійному поліетиленовому пакеті, вкладеному в пакет з фольги, вкладеному в контейнер з фіброволокна для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм

ТОВ «НІКО», Україна

20.01.2009 р.

Дитилін

Порошок кристалічний (субстанція) у банках з скломаси з гвинтовою горловиною або у чотирьох, або п’ятишарових мішках з паперу для виробництва стерильних лікарських форм

Харківське підприємство по виробництву іммунобіологічних і лікарських препаратів ЗАТ «Біолік», Україна

20.01.2009 р.

Борна кислота

Boric acid

Порошок для зовнішнього застосування по 40 г у банках

Комунальне підприємство Київської обласної ради «Фармацевтична фабрика», Україна

21.01.2009 р.

Німесин

Nimesulide

Таблетки по 100 мг, № 10, № 100 у блістерах; in bulk, № 2500 у пакетах

«Сінмедик Лабораторіз», Iндiя

21.01.2009 р.

Прадакса®

Dabigatran etexilate

Капсули тверді по 75 мг; 110 мг, № 10 х 1; № 10 х 3; № 10 х 6 у блістерах; № 60 у флаконах, № 1

«Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ», Нiмеччина

21.01.2009 р.

Солпадеїн Дент

Комбінований лікарський засіб

Таблетки, № 6, № 10 у блістерах

«ГласкоСмітКлайн Консьюмер Хелскер», Великобританiя

21.01.2009 р.

Фламідез-С10, Фламідез-С20

Serrapeptase*

Таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні по 10 мг, 20 мг, № 10, № 100 у блістерах; in bulk, № 2500 у пакетах

«Сінмедик Лабораторіз», Iндiя

21.01.2009 р.

Цефантрал

Cefotaxime

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 250 мг у флаконах, № 1,500 мг у флаконах, № 1,1000 мг у флаконах, № 1, ін балк, № 25

«Люпін ЛтД», Iндiя

21.01.2009 р.

Білобіл® Актив

Комбінований лікарський засіб

Капсули, № 21 (7х3), № 56 (7х8)

«KРKA, д.д., Ново место», Словенiя

22.01.2009 р.

Віротек

Benzalkonium

Розчин для зовнішнього застосування 0,02% та 0,05% у флаконах

ТОВ «ПРО-фарма», Україна

22.01.2009 р.

Вода для ін’єкцій-Здоров’я

Aqua pro injectioni*

Розчинник для приготування розчину для ін’єкцій в ампулах по 2 мл, № 10, № 5 х 2 або 5 мл, № 10, № 5х2 у коробці

ТОВ «Фармацевтична компанія Здоров’я», Україна

22.01.2009 р.

Гідрокортизон

Hydrocortisone

Таблетки, вкриті оболонкою, у пластиковому флаконі, № 100 або у платиковому контейнері, № 1000 у формі ін балк

«ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ.ЛТД», Iндiя

22.01.2009 р.

Гемцит

Gemcitabine

Розчин для інфузій по 200 мг, 1000 мг у флаконах, № 1

ТОВ «Л-Контракт»,Україна, Україна

22.01.2009 р.

Диклофенак-Здоров’я

Diclofenac

Розчин для ін’єкцій 2,5% по 3 мл в ампулах, № 5 в пачці

ТОВ «Фармацевтична компанія Здоров’я», Україна

22.01.2009 р.

Евкаліптова олія

Eucalyptus vitaminalis**

Олія по 25 мл у флаконах, укупорених пробками, кришками

Комунальне підприємство Київської обласної ради «Фармацевтична фабрика», Україна

22.01.2009 р.

Еуфілін

Theophylline*

Розчин для ін’єкцій 2% по 5 мл, 10 мл в ампулах поліетиленових, № 10

ТОВ «Ніко», Україна

22.01.2009 р.

Ехінацеї настойка

Echinacea purpurea**

Настойка по 40 мл у флаконах

Комунальне підприємство Київської обласної ради «Фармацевтична фабрика», Україна

22.01.2009 р.

Меропенем

Meropenem

Порошок для розчину для ін’єкцій по 0,5 г або 1,0 г у флаконах, № 1 в пачці (пакування із форми in bulk «Reyoung Pharmaceutical Co., LTD», Китай)

ЗАТ «Лекхім Харків», Україна

22.01.2009 р.

Оптімарк

Gadoversetamide

Розчин для ін’єкцій по 500 мкм/мл у флаконах по 10, 15, 20 мл, № 10 в коробці або попередньо наповнені шприци по 10, 15, 20, 30 мл, № 10 в коробці.

«Ковідіен Дойчланд ГмбХ», Нiмеччина

22.01.2009 р.

Фітокан-ГНЦЛС

Комбінований лікарський засіб

Рідина по 50 мл, 100 мл у флаконах

ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС», Україна

22.01.2009 р.

Цефуроксим натрію

Cefuroxime

Порошок для розчину для ін»єкцій по 0,75 г або 1,5 г у флаконах, № 1, № 5, № 50 в пачці (пакування із форми in bulk «Reyoung Pharmaceutical Co., LTD», Китай)

ЗАТ «Лекхім Харків», Україна

22.01.2009 р.

Чебрецю трава

Thymus serpyllum**

Трава по 50 г у пакетах, № 1 у пачках

Комунальне підприємство Київської обласної ради «Фармацевтична фабрика», Україна

22.01.2009 р.

Теризидон

Terizidone

Капсули по 250 мг, 300 мг, № 1000 (10х100) у блістерах, № 10000 (10 х 1000) in bulk

«ОллМед Інтернешнл Інк», США

23.01.2009 р.

Клопілет

Clopidogrel

Таблетки, вкриті оболонкою, по 75мг у стрипах, № 10, № 30

«САН Фармасьютикал Індастріз ЛТД.», Iндiя

26.01.2009 р.

Продеп

Fluoxetine

Капсули по 20 мг, № 60 у стрипах

«САН Фармасьютикал Індастріз ЛТД.», Iндiя

26.01.2009 р.

Заніпресс

Комбінований лікарський засіб

Таблетки, вкриті оболонкою по 10 мг/10 мг, № 28, 7, 14, 30, 35, 42, 50, 56, 98, 100 у блістерах

«Рекордаті Аіленд ЛтД», Iрландiя

27.01.2009 р.

Заніпресс

Комбінований лікарський засіб

Таблетки, вкриті оболонкою по 20 мг/10 мг, № 28, 7, 14, 30, 35, 42, 50, 56, 98, 100 у блістерах

«Рекордаті Аіленд ЛтД», Iрландiя

27.01.2009 р.

Спірива®Респімат®

Tiotropium bromide

Розчин для інгаляцій по 4 мл (2,5 мкг/інгаляцію),що відповідає 60 інгаляцій (30 терапевтичних доз) у картриджі; по 1 картриджу в комплекті з 1 інгалятором Респімат у картонній коробці

«Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ», Нiмеччина

27.01.2009 р.

Урофіт

Комбінований лікарський засіб

Настойка по 50 мл у флаконах

Комунальне підприємство «Луганська обласна «Фармація», Фармацевтична фабрикка, Україна

27.01.2009 р.

Кодеїну фосфат

Codeine

Таблетки, № 10 у блістерах

ВАТ «Спільне українсько-бельгійське хімічне підприємство СП «ІнтерХім», Україна

28.01.2009 р.

Ібупрофен

Порошок кристалічний (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм у пакетах подвійних поліетиленових

ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13, Україна

28.01.2009 р.

Субсил

Порошок (cубстанція) в контейнерах металевих (бочках) для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ «Біофарма», Україна

28.01.2009 р.

Топірамат

Порошок (cубстанція) у поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм

ТОВ «Фарма Старт», Україна

28.01.2009 р.

Гліклазид

Порошок (cубстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм у пакетах подвійних поліетиленових

«Жейянг Жіужоу Фармасютікал Ко.ЛТД», Китай

29.01.2009 р.

Занідіп®

Lercanidipine

Таблетки, вкриті оболонкою по 10 мг, 20 мг, № 7, № 14, № 28, № 30, № 35, № 42, № 50, № 56, № 90, № 98, № 100 у блістерах

«Рекордаті Аіленд ЛтД», Iрландiя

29.01.2009 р.

Назомарін Др. Тайсс

Монопрепарат

Спрей назальний 0,99/100 мл по 20 мл у флаконі, № 1

«Др. Тайсс Натурварен ГмбХ», Нiмеччина

30.01.2009 р.

Тіонорт Плюс

Комбінований лікарський засіб

Капсули з порошком для інгаляцій, № 7 у контейнері у комплекті з пристроєм «Інгалятор монодозовий», in bulk: капсули з порошком, № 7х400 у контейнері та 100 інгаляторів у картонній коробці

«Амерікен Нортон Корпорейшен», США

30.01.2009 р.

Цефтадим

Ceftazidime

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах, № 1, in bulk, № 25

«Люпін Лімітед», Iндiя

02.02.2009 р.

Інтерферон людини рекомбінантний альфа-2b

Рідина (субстанція) в герметично закритих контейнерах із боросилікатного скла, укупорені гумовими пробками та обтиснуті алюмінієвими ковпачками

ТОВ «Науково-виробничий онкологічний та кардіологічний центр «Макс-Велл», Україна

02.02.2009 р.

Капреоміцину сульфат

Порошок (субстанція) для виробництва стерильних лікарських форм

ВАТ «Київмедпрепарат», Україна

03.02.2009 р.

Еффіент

Prasugrel

Таблетки вкриті оболонкою по 5 мг; 10 мг, № 14 (14 х 1), № 28 (14 х 2)

«Ліллі С.А.», Iспанiя

03.02.2009 р.

Мукосанін

Комбінований лікарський засіб

Рідина для зовнішнього застосування дезінфекційний по 100 мл у пляшках

ТОВ «Міракль», Україна

03.02.2009 р.

Септоцид Р плюс

Комбінований лікарський засіб

Рідина для зовнішнього застосування дезінфекційний по 500 мл у пляшках

ТОВ «Міракль», Україна

03.02.2009 р.

Топіромакс 25; Топіромакс 100

Topiramate

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг; 100 мг, № 10 (10 х 1), № 30 (10 х 3); по 25 мг in bulk 4 кг; по 100 мг in bulk 6 кг

ТОВ «Фарма Старт», Україна

03.02.2009 р.

Епірубіцин

Epirubicin

Концентрат для приготування розчину для інфузій 2 мг/мл по 5 мл (10 мг), 25 мл (50 мг), 50 мл (100 мг), 100 мл (200 мг) у флаконах, № 1

«Актавіс груп АТ», Iсландiя

04.02.2009 р.

Контривен

Aprotinin

Розчин для ін’єкцій 10000 АТрО/мл по 1 мл в ампулі, № 5, 10

ТОВ «Фарком», Україна

04.02.2009 р.

Пейдолакс

Glycerol

Розчин ректальний 3,28 мл у аплікаторі з канюлею по 4 мл, № 4

«Лабораторіос Касен-Фліт С.Л.Ю.», Iспанiя

04.02.2009 р.

Пренеса®

Perindopril

Таблетки 8 мг, № 30 (10х3), № 60 (10х6), № 90 (10х9)

«KРKA, д.д., Ново место», Словенiя

04.02.2009 р.

Сертралін-Апо

Sertralin

Капсули тверді 50 мг, 100 мг, № 28 у поліетиленовій баночці

«Апотекс Інк.», Канада

04.02.2009 р.

Вазапростан®

Alprostadil

Порошок ліофілізований для інфузій по 60 мкг в ампулах, № 10

«Шварц Фарма АГ», Нiмеччина

05.02.2009 р.

Дексаметазон

Dexamethasone

Розчин для ін’єкцій 4мг/мл по 1 мл в ампулах, по 5 ампул в пачці

ЗАТ «Лекхім Харків», Україна

05.02.2009 р.

Кетальгин® лонг

Ketorolac

Розчин для ін’єкцій 30мг/мл в ампулах по 1 мл, по 10 ампул в пачці

ЗАТ «Лекхім Харків», Україна

05.02.2009 р.

Левофлоксацин-Тева

Levofloxacin

Розчин для інфузій 5 мг/мл по 50 мл або 100 мл у флаконах, № 1

«ТЕВА» Фармацевтікал Індастріз Лтд», Iзраїль

05.02.2009 р.

Епінефрин

Порошок (субстанція) для виробництва стерильних лікарських форм

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна

05.02.2009 р.

Амілаза (Панлів АМІ С)

Порошок (субстанція) упакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ «Вітаміни», Україна

06.02.2009 р.

Декстран 40

Порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм

«Біотика АТ», Словацька Республiка

06.02.2009 р.

Альтарго™

Retapamulin

Мазь 1% у тубах по 5 г, № 1

«ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед», Великобританiя

09.02.2009 р.

Доктор Мом®

Комбінований лікарський засіб

Олівець для інгаляцій, № 1, № 10

«Юнік Фармасьютикал Лабораторіз»,Індія (відділення фірми Дж.Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз ЛтД, Iндiя

09.02.2009 р.

Зиромин

Azithromycin

Таблетки 500 мг, № 3

Компанія «Уорлд Медицин», Великобританiя

09.02.2009 р.

Карметадин

Trimetazidine

Таблетки з модифікованим вивільненням, вкриті оболонкою 35 мг, № 60 (30 х 2)

Компанія «Уорлд Медицин», Великобританiя

09.02.2009 р.

Нолаксен

Комбінований лікарський засіб

Таблетки, вкриті оболонкою, № 20 (10 х 2)

Компанія «Уорлд Медицин», Великобританiя

09.02.2009 р.

Тромбекс

Clopidogrel

Таблетки, вкриті оболонкою по 75 мг, № 30, № 90 у скляному флаконі

АТ «Зентива», Чеська Республiка

09.02.2009 р.

Гідрокортизон

Hydrocortisone

Таблетки, вкриті оболонкою 10 мг, 20 мг № 50 (10 х 5), № 100 у флакон пластиковий, № 1

ТОВ «Фарма Лайф», Україна

10.02.2009 р.

L-лізину есцинат®

Порошок (субстанція) для виробництва стерильних лікарських форм

АТ «Галичфарм», Україна

10.02.2009 р.

Екстракт елеутерокока рідкий

Екстракт рідкий (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм

АТ «Галичфарм», Україна

10.02.2009 р.

Екстракт чебрецю рідкий

Екстракт рідкий (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм

АТ «Галичфарм», Україна

10.02.2009 р.

Клопідогрелю бісульфат

Порошок (субстанція) для виробництва нестерильних або стерильних лік. засобів у подвійних поліетиленових пакетах

«Фармахем СА М М», Швейцарiя

10.02.2009 р.

Корглікон®

Порошок (субстанція) для виробництва стерильних лікарських форм

АТ «Галичфарм», Україна

10.02.2009 р.

Строфантин К

?

Порошок (субстанція) для виробництва стерильних лікарських форм

АТ «Галичфарм», Україна

10.02.2009 р.

Хлорофіліпту екстракт густий

Екстракт густий (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм

АТ «Галичфарм», Україна

10.02.2009 р.

Мультак®

Dronedarone*

Таблетки, вкриті оболонкою 400 мг, № 20 (10х2), № 50 (10х5), № 60 (10х6), № 100 (10х10)

ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна

11.02.2009 р.

Тіактам

Комбінований лікарський засіб

Порошок для розчину для ін’єкцій 1,0 г у скляному флаконі, № 1

«Актавіс груп АТ», Iсландiя

11.02.2009 р.

Цефбес

Ceftazidime

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1000 мг у флаконах, №1, ін балк, №10

«Біотавія Фарм Лімітед», Iндiя

11.02.2009 р.

Індапен

Indapamide

Таблетки,вкриті оболонкою по 2,5 мг, № 20, 30, 60

Фармацевтичний завод «Польфарма» СА, Польща

12.02.2009 р.

Амікацину сульфат

Amikacin

Розчин для ін’єкцій по 125 мг/мл по 2 мл у флаконах, in bulk, № 1200; 250 мг/мл: по 2 мл або по 4 мл у флаконах, іn bulk, № 1200;

«ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ. ЛТД.», Iндiя

12.02.2009 р.

Арбідол®

Arbidol*

Капсули по 100 мг, № 10 у блістері

ВАТ «Фармстандарт — Лексредства», Росiйська Федерацiя

12.02.2009 р.

Афлодерм

Alclometasone

Крем 0,05% для зовнішнього застосування по 20 г, 40 г у тубі

«Белупо ліки та косметика д.д.», Хорватiя

12.02.2009 р.

Афлодерм

Alclometasone

Мазь 0,05% для зовнішнього застосування по 20 г, 40 г у тубі

«Белупо ліки та косметика д.д.», Хорватiя

12.02.2009 р.

Интересная информация для Вас:

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи