Перелік заяв щодо реєстрації субстанцій та лікарських засобів, поданих до ДП «Державний фармакологічний центр» МОЗ України з 20.01.2009 р. по 12.02.2009 р.

Торгова назва препарату

Активна речовина (МНН)або вказати, що це комбінований засіб

Лікарська форма

Заявник

Дата подачі заяви

Клайра

Комбінований лікарський засіб

Таблетки, вкриті оболонкою, № 28 (28 таблеток, що містять активні речовини: 2 таблетки темно-жовтого кольору — 3 мг естрадіолу валерату; 5 таблеток світло-червоного кольору, що містять 2 мг естрадіолу валерату та 2 мг дієногесту; 17 таблеток світло-жовтого кольору містять, що 2 мг естрадіолу валерату та 3 мг дієногесту; 2 таблетки темно-червоного кольру, що містять 1 мг естрадіолу валерату; 2 таблетки білого кольору, не містять активних речовин (плацебо)

«Байєр Шерінг Фарма АГ», Нiмеччина

20.01.2009 р.

3-(2,2,2-триметилгідразінію) пропіонату дигідрат

–

Порошок кристалічний (субстанція) у подвійному поліетиленовому пакеті, вкладеному в пакет з фольги, вкладеному в контейнер з фіброволокна для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм

ТОВ «НІКО», Україна

20.01.2009 р.

Дитилін

–

Порошок кристалічний (субстанція) у банках з скломаси з гвинтовою горловиною або у чотирьох, або п’ятишарових мішках з паперу для виробництва стерильних лікарських форм

Харківське підприємство по виробництву іммунобіологічних і лікарських препаратів ЗАТ «Біолік», Україна

20.01.2009 р.

Борна кислота

Boric acid

Порошок для зовнішнього застосування по 40 г у банках

Комунальне підприємство Київської обласної ради «Фармацевтична фабрика», Україна

21.01.2009 р.

Німесин

Nimesulide

Таблетки по 100 мг, № 10, № 100 у блістерах; in bulk, № 2500 у пакетах

«Сінмедик Лабораторіз», Iндiя

21.01.2009 р.

Прадакса^®

Dabigatran etexilate

Капсули тверді по 75 мг; 110 мг, № 10 х 1; № 10 х 3; № 10 х 6 у блістерах; № 60 у флаконах, № 1

«Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ», Нiмеччина

21.01.2009 р.

Солпадеїн Дент

Комбінований лікарський засіб

Таблетки, № 6, № 10 у блістерах

«ГласкоСмітКлайн Консьюмер Хелскер», Великобританiя

21.01.2009 р.

Фламідез-С10, Фламідез-С20

Serrapeptase*

Таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні по 10 мг, 20 мг, № 10, № 100 у блістерах; in bulk, № 2500 у пакетах

«Сінмедик Лабораторіз», Iндiя

21.01.2009 р.

Цефантрал

Cefotaxime

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 250 мг у флаконах, № 1,500 мг у флаконах, № 1,1000 мг у флаконах, № 1, ін балк, № 25

«Люпін ЛтД», Iндiя

21.01.2009 р.

Білобіл^® Актив

Комбінований лікарський засіб

Капсули, № 21 (7х3), № 56 (7х8)

«KРKA, д.д., Ново место», Словенiя

22.01.2009 р.

Віротек

Benzalkonium

Розчин для зовнішнього застосування 0,02% та 0,05% у флаконах

ТОВ «ПРО-фарма», Україна

22.01.2009 р.

Вода для ін’єкцій-Здоров’я

Aqua pro injectioni*

Розчинник для приготування розчину для ін’єкцій в ампулах по 2 мл, № 10, № 5 х 2 або 5 мл, № 10, № 5х2 у коробці

ТОВ «Фармацевтична компанія Здоров’я», Україна

22.01.2009 р.

Гідрокортизон

Hydrocortisone

Таблетки, вкриті оболонкою, у пластиковому флаконі, № 100 або у платиковому контейнері, № 1000 у формі ін балк

«ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ.ЛТД», Iндiя

22.01.2009 р.

Гемцит

Gemcitabine

Розчин для інфузій по 200 мг, 1000 мг у флаконах, № 1

ТОВ «Л-Контракт»,Україна, Україна

22.01.2009 р.

Диклофенак-Здоров’я

Diclofenac

Розчин для ін’єкцій 2,5% по 3 мл в ампулах, № 5 в пачці

ТОВ «Фармацевтична компанія Здоров’я», Україна

22.01.2009 р.

Евкаліптова олія

Eucalyptus vitaminalis**

Олія по 25 мл у флаконах, укупорених пробками, кришками

Комунальне підприємство Київської обласної ради «Фармацевтична фабрика», Україна

22.01.2009 р.

Еуфілін

Theophylline*

Розчин для ін’єкцій 2% по 5 мл, 10 мл в ампулах поліетиленових, № 10

ТОВ «Ніко», Україна

22.01.2009 р.

Ехінацеї настойка

Echinacea purpurea**

Настойка по 40 мл у флаконах

Комунальне підприємство Київської обласної ради «Фармацевтична фабрика», Україна

22.01.2009 р.

Меропенем

Meropenem

Порошок для розчину для ін’єкцій по 0,5 г або 1,0 г у флаконах, № 1 в пачці (пакування із форми in bulk «Reyoung Pharmaceutical Co., LTD», Китай)

ЗАТ «Лекхім Харків», Україна

22.01.2009 р.

Оптімарк

Gadoversetamide

Розчин для ін’єкцій по 500 мкм/мл у флаконах по 10, 15, 20 мл, № 10 в коробці або попередньо наповнені шприци по 10, 15, 20, 30 мл, № 10 в коробці.

«Ковідіен Дойчланд ГмбХ», Нiмеччина

22.01.2009 р.

Фітокан-ГНЦЛС

Комбінований лікарський засіб

Рідина по 50 мл, 100 мл у флаконах

ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС», Україна

22.01.2009 р.

Цефуроксим натрію

Cefuroxime

Порошок для розчину для ін»єкцій по 0,75 г або 1,5 г у флаконах, № 1, № 5, № 50 в пачці (пакування із форми in bulk «Reyoung Pharmaceutical Co., LTD», Китай)

ЗАТ «Лекхім Харків», Україна

22.01.2009 р.

Чебрецю трава

Thymus serpyllum**

Трава по 50 г у пакетах, № 1 у пачках

Комунальне підприємство Київської обласної ради «Фармацевтична фабрика», Україна

22.01.2009 р.

Теризидон

Terizidone

Капсули по 250 мг, 300 мг, № 1000 (10х100) у блістерах, № 10000 (10 х 1000) in bulk

«ОллМед Інтернешнл Інк», США

23.01.2009 р.

Клопілет

Clopidogrel

Таблетки, вкриті оболонкою, по 75мг у стрипах, № 10, № 30

«САН Фармасьютикал Індастріз ЛТД.», Iндiя

26.01.2009 р.

Продеп

Fluoxetine

Капсули по 20 мг, № 60 у стрипах

«САН Фармасьютикал Індастріз ЛТД.», Iндiя

26.01.2009 р.

Заніпресс

Комбінований лікарський засіб

Таблетки, вкриті оболонкою по 10 мг/10 мг, № 28, 7, 14, 30, 35, 42, 50, 56, 98, 100 у блістерах

«Рекордаті Аіленд ЛтД», Iрландiя

27.01.2009 р.

Заніпресс

Комбінований лікарський засіб

Таблетки, вкриті оболонкою по 20 мг/10 мг, № 28, 7, 14, 30, 35, 42, 50, 56, 98, 100 у блістерах

«Рекордаті Аіленд ЛтД», Iрландiя

27.01.2009 р.

Спірива^®Респімат^®

Tiotropium bromide

Розчин для інгаляцій по 4 мл (2,5 мкг/інгаляцію),що відповідає 60 інгаляцій (30 терапевтичних доз) у картриджі; по 1 картриджу в комплекті з 1 інгалятором Респімат у картонній коробці

«Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ», Нiмеччина

27.01.2009 р.

Урофіт

Комбінований лікарський засіб

Настойка по 50 мл у флаконах

Комунальне підприємство «Луганська обласна «Фармація», Фармацевтична фабрикка, Україна

27.01.2009 р.

Кодеїну фосфат

Codeine

Таблетки, № 10 у блістерах

ВАТ «Спільне українсько-бельгійське хімічне підприємство СП «ІнтерХім», Україна

28.01.2009 р.

Ібупрофен

–

Порошок кристалічний (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм у пакетах подвійних поліетиленових

ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13, Україна

28.01.2009 р.

Субсил

–

Порошок (cубстанція) в контейнерах металевих (бочках) для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ «Біофарма», Україна

28.01.2009 р.

Топірамат

–

Порошок (cубстанція) у поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм

ТОВ «Фарма Старт», Україна

28.01.2009 р.

Гліклазид

–

Порошок (cубстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм у пакетах подвійних поліетиленових

«Жейянг Жіужоу Фармасютікал Ко.ЛТД», Китай

29.01.2009 р.

Занідіп^®

Lercanidipine

Таблетки, вкриті оболонкою по 10 мг, 20 мг, № 7, № 14, № 28, № 30, № 35, № 42, № 50, № 56, № 90, № 98, № 100 у блістерах

«Рекордаті Аіленд ЛтД», Iрландiя

29.01.2009 р.

Назомарін Др. Тайсс

Монопрепарат

Спрей назальний 0,99/100 мл по 20 мл у флаконі, № 1

«Др. Тайсс Натурварен ГмбХ», Нiмеччина

30.01.2009 р.

Тіонорт Плюс

Комбінований лікарський засіб

Капсули з порошком для інгаляцій, № 7 у контейнері у комплекті з пристроєм «Інгалятор монодозовий», in bulk: капсули з порошком, № 7х400 у контейнері та 100 інгаляторів у картонній коробці

«Амерікен Нортон Корпорейшен», США

30.01.2009 р.

Цефтадим

Ceftazidime

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах, № 1, in bulk, № 25

«Люпін Лімітед», Iндiя

02.02.2009 р.

Інтерферон людини рекомбінантний альфа-2b

–

Рідина (субстанція) в герметично закритих контейнерах із боросилікатного скла, укупорені гумовими пробками та обтиснуті алюмінієвими ковпачками

ТОВ «Науково-виробничий онкологічний та кардіологічний центр «Макс-Велл», Україна

02.02.2009 р.

Капреоміцину сульфат

–

Порошок (субстанція) для виробництва стерильних лікарських форм

ВАТ «Київмедпрепарат», Україна

03.02.2009 р.

Еффіент

Prasugrel

Таблетки вкриті оболонкою по 5 мг; 10 мг, № 14 (14 х 1), № 28 (14 х 2)

«Ліллі С.А.», Iспанiя

03.02.2009 р.

Мукосанін

Комбінований лікарський засіб

Рідина для зовнішнього застосування дезінфекційний по 100 мл у пляшках

ТОВ «Міракль», Україна

03.02.2009 р.

Септоцид Р плюс

Комбінований лікарський засіб

Рідина для зовнішнього застосування дезінфекційний по 500 мл у пляшках

ТОВ «Міракль», Україна

03.02.2009 р.

Топіромакс 25; Топіромакс 100

Topiramate

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг; 100 мг, № 10 (10 х 1), № 30 (10 х 3); по 25 мг in bulk 4 кг; по 100 мг in bulk 6 кг

ТОВ «Фарма Старт», Україна

03.02.2009 р.

Епірубіцин

Epirubicin

Концентрат для приготування розчину для інфузій 2 мг/мл по 5 мл (10 мг), 25 мл (50 мг), 50 мл (100 мг), 100 мл (200 мг) у флаконах, № 1

«Актавіс груп АТ», Iсландiя

04.02.2009 р.

Контривен

Aprotinin

Розчин для ін’єкцій 10000 АТрО/мл по 1 мл в ампулі, № 5, 10

ТОВ «Фарком», Україна

04.02.2009 р.

Пейдолакс

Glycerol

Розчин ректальний 3,28 мл у аплікаторі з канюлею по 4 мл, № 4

«Лабораторіос Касен-Фліт С.Л.Ю.», Iспанiя

04.02.2009 р.

Пренеса^®

Perindopril

Таблетки 8 мг, № 30 (10х3), № 60 (10х6), № 90 (10х9)

«KРKA, д.д., Ново место», Словенiя

04.02.2009 р.

Сертралін-Апо

Sertralin

Капсули тверді 50 мг, 100 мг, № 28 у поліетиленовій баночці

«Апотекс Інк.», Канада

04.02.2009 р.

Вазапростан^®

Alprostadil

Порошок ліофілізований для інфузій по 60 мкг в ампулах, № 10

«Шварц Фарма АГ», Нiмеччина

05.02.2009 р.

Дексаметазон

Dexamethasone

Розчин для ін’єкцій 4мг/мл по 1 мл в ампулах, по 5 ампул в пачці

ЗАТ «Лекхім Харків», Україна

05.02.2009 р.

Кетальгин^® лонг

Ketorolac

Розчин для ін’єкцій 30мг/мл в ампулах по 1 мл, по 10 ампул в пачці

ЗАТ «Лекхім Харків», Україна

05.02.2009 р.

Левофлоксацин-Тева

Levofloxacin

Розчин для інфузій 5 мг/мл по 50 мл або 100 мл у флаконах, № 1

«ТЕВА» Фармацевтікал Індастріз Лтд», Iзраїль

05.02.2009 р.

Епінефрин

–

Порошок (субстанція) для виробництва стерильних лікарських форм

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна

05.02.2009 р.

Амілаза (Панлів АМІ С)

–

Порошок (субстанція) упакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ «Вітаміни», Україна

06.02.2009 р.

Декстран 40

–

Порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм

«Біотика АТ», Словацька Республiка

06.02.2009 р.

Альтарго™

Retapamulin

Мазь 1% у тубах по 5 г, № 1

«ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед», Великобританiя

09.02.2009 р.

Доктор Мом^®

Комбінований лікарський засіб

Олівець для інгаляцій, № 1, № 10

«Юнік Фармасьютикал Лабораторіз»,Індія (відділення фірми Дж.Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз ЛтД, Iндiя

09.02.2009 р.

Зиромин

Azithromycin

Таблетки 500 мг, № 3

Компанія «Уорлд Медицин», Великобританiя

09.02.2009 р.

Карметадин

Trimetazidine

Таблетки з модифікованим вивільненням, вкриті оболонкою 35 мг, № 60 (30 х 2)

Компанія «Уорлд Медицин», Великобританiя

09.02.2009 р.

Нолаксен

Комбінований лікарський засіб

Таблетки, вкриті оболонкою, № 20 (10 х 2)

Компанія «Уорлд Медицин», Великобританiя

09.02.2009 р.

Тромбекс

Clopidogrel

Таблетки, вкриті оболонкою по 75 мг, № 30, № 90 у скляному флаконі

АТ «Зентива», Чеська Республiка

09.02.2009 р.

Гідрокортизон

Hydrocortisone

Таблетки, вкриті оболонкою 10 мг, 20 мг № 50 (10 х 5), № 100 у флакон пластиковий, № 1

ТОВ «Фарма Лайф», Україна

10.02.2009 р.

L-лізину есцинат^®

–

Порошок (субстанція) для виробництва стерильних лікарських форм

АТ «Галичфарм», Україна

10.02.2009 р.

Екстракт елеутерокока рідкий

–

Екстракт рідкий (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм

АТ «Галичфарм», Україна

10.02.2009 р.

Екстракт чебрецю рідкий

–

Екстракт рідкий (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм

АТ «Галичфарм», Україна

10.02.2009 р.

Клопідогрелю бісульфат

–

Порошок (субстанція) для виробництва нестерильних або стерильних лік. засобів у подвійних поліетиленових пакетах

«Фармахем СА М М», Швейцарiя

10.02.2009 р.

Корглікон^®

–

Порошок (субстанція) для виробництва стерильних лікарських форм

АТ «Галичфарм», Україна

10.02.2009 р.

Строфантин К

Порошок (субстанція) для виробництва стерильних лікарських форм

АТ «Галичфарм», Україна

10.02.2009 р.

Хлорофіліпту екстракт густий

–

Екстракт густий (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм

АТ «Галичфарм», Україна

10.02.2009 р.

Мультак^®

Dronedarone*

Таблетки, вкриті оболонкою 400 мг, № 20 (10х2), № 50 (10х5), № 60 (10х6), № 100 (10х10)

ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна

11.02.2009 р.

Тіактам

Комбінований лікарський засіб

Порошок для розчину для ін’єкцій 1,0 г у скляному флаконі, № 1

«Актавіс груп АТ», Iсландiя

11.02.2009 р.

Цефбес

Ceftazidime

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1000 мг у флаконах, №1, ін балк, №10

«Біотавія Фарм Лімітед», Iндiя

11.02.2009 р.

Індапен

Indapamide

Таблетки,вкриті оболонкою по 2,5 мг, № 20, 30, 60

Фармацевтичний завод «Польфарма» СА, Польща

12.02.2009 р.

Амікацину сульфат

Amikacin

Розчин для ін’єкцій по 125 мг/мл по 2 мл у флаконах, in bulk, № 1200; 250 мг/мл: по 2 мл або по 4 мл у флаконах, іn bulk, № 1200;

«ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ. ЛТД.», Iндiя

12.02.2009 р.

Арбідол^®

Arbidol*

Капсули по 100 мг, № 10 у блістері

ВАТ «Фармстандарт — Лексредства», Росiйська Федерацiя

12.02.2009 р.

Афлодерм

Alclometasone

Крем 0,05% для зовнішнього застосування по 20 г, 40 г у тубі

«Белупо ліки та косметика д.д.», Хорватiя

12.02.2009 р.

Афлодерм

Alclometasone

Мазь 0,05% для зовнішнього застосування по 20 г, 40 г у тубі

«Белупо ліки та косметика д.д.», Хорватiя

12.02.2009 р.