ПРИПИС від 12.05.2011 р. № 8815-03/07.3/17-11

13 Травня 2011 10:44 Поділитися

Документ втратив чинність на підставі Листа № 17792-03/07.3/17-11 р. від 17.10.2011

ПРИПИС
від 12.05.2011 р. № 8815-03/07.3/17-11

У відповідності до ст. 15 Закону України «Про лікарські засоби», п. 3.1.5. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за № 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за № 348, і «Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі», затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395, та у зв’язку з підозрою щодо фальсифікації, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу МІЛДРОНАТ, капсули по 500 мг № 60, серії 7680909 з маркуванням виробника АТ «Гріндекс», Латвія, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, який підозрілий щодо фальсифікації за ознакою:

Маркування вторинної упаковки (картонної коробки) згідно АНД Маркування вторинної упаковки (картонної коробки) підозрілого щодо фальсифікації лікарського засобу МІЛДРОНАТ, капсули по 500 мг № 60, серії 7680909 з маркуванням виробника АТ «Гріндекс», Латвія
Склейка вторинної упаковки (картонної коробки) проходить основним клапаном з назвою лікарського засобу та клапаном з вмістом та умовами зберігання нанесеними українською мовою, причому до основного клапану прикріплено додатковий боковий клапан з нанесеними штрих-кодом та номером реєстраційного посвідчення Склейка вторинної упаковки (картонної коробки) проходить основним клапаном з назвою лікарського засобу та клапаном
з вмістом та умовами зберігання нанесеними українською мовою, причому до основного клапану прикріплено додатковий боковий клапан з нанесеними серією та терміном зберігання лікарського засобу

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу МІЛДРОНАТ, капсули по 500 мг № 60, серії 7680909 з маркуванням виробника АТ «Гріндекс», Латвія.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.

Суб’єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити територіальну державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в приписі.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції за місцем розташування.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Голова комісії з проведення реорганізації Держлікінспекції МОЗ А.Д. Захараш

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті