Проект наказу МОЗ від 23.04.2007 № 202

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
ПОВІДОМЛЕННЯ
про оприлюднення проекту наказу МОЗ України
«Про внесення змін до наказу МОЗ України від 23.04.2007 № 202»

Міністерство охорони здоров’я України повідомляє про оприлюднення проекту наказу «Про внесення змін до наказу МОЗ України від 23.04.2007 № 202», яким пропонується затвердження нової редакції переліків лікарських препаратів, що містять малу кількість наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, які підлягають контролю при ввезенні на митну територію України та вивезенні за її межі».

Проект розроблений на виконання постанови Кабінету Міністрів України від 5 січня 2011 р. № 4 «Про внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 6 травня 2000 р. № 770 від 10 жовтня 2007 р. № 1203».

Проект наказу, пояснювальна записка та повідомлення про оприлюднення проекту розміщено на сайті Міністерства охорони здоров’я України www.moz.gov.ua

Зауваження та пропозиції приймаються протягом місяця у письмовому або електронному вигляді на адресу:

Міністерство охорони здоров’я України

01021, Київ, вул. М. Грушевського, 7, тел. (044) 200-07-93, e-mail: [email protected]

Державний комітет України з питань регуляторної політики та підприємництва

01011, м. Київ, вул. Арсенальна, 9/11, e-mail: [email protected]

ПОЯСНЮВАЛЬНА ЗАПИСКА
до проекту наказу Міністерства охорони здоров’я України
«Про внесення змін до наказу МОЗ України від 23.04.2007 № 202»

1. Обґрунтування необхідності прийняття акта

Проект наказу «Про внесення змін до наказу МОЗ України від 23.04.2007 № 202», яким пропонується затвердження нової редакції переліків лікарських препаратів, що містять малу кількість наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, які підлягають контролю при ввезенні на митну територію України та вивезенні за її межі, розроблений Міністерством охорони здоров’я на виконання постанови Кабінету Міністрів України від 5 січня 2011 р. № 4 «Про внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 6 травня 2000 р. № 770 від 10 жовтня 2007 р. № 1203» з метою удосконалення чинного наказу МОЗ України від 23.04.2007 № 202, оскільки за п’ять років його дії у переліках лікарських препаратів (засобів), що містять малу кількість наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів відбулися суттєві зміни, що пов’язані із змінами у Державному реєстрі лікарських засобів України у зв’язку з державною реєстрацією /перереєстрацією цих лікарських засобів.

2. Цілі державного регулювання

З метою подальшого упорядкування ввезення в Україну та вивезення з України препаратів (лікарських засобів), до складу яких входять засоби і речовини, включені до Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 6 травня 2000 р. № 770 та Порядку провадження діяльності, пов’язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та контролю за їх обігом, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 3 червня 2009р. № 589 розроблено вищезазначений проект нормативно-правового акту.

3. Загальна характеристика і основні положення проекту акта

У проекті нормативно-правового акту пропонується затвердження у новій редакції переліків препаратів (лікарських засобів), що містять малу кількість наркотичних засобів, включених до наступних списків Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (далі — Перелік) затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 6 травня 2000 р. № 770:

• Список № 1 таблиці II Переліку;
• Список № 2 таблиці III Переліку;
• Список № 1 таблиці IV Переліку;
• Перелік препаратів (лікарських засобів), що містять малу кількість наркотичних засобів, включених списку № 1 таблиці II та/або психотропних речовин, включених списку № 2 таблиці III та/або прекурсорів, включених списку № 1 таблиці IV Переліку.

4. Стан нормативно-правової бази у цій сфері правового регулювання

На сьогодні у цій сфері правового регулювання діє Закон України «Про лікарські засоби», Закон України «Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори», постанова Кабінету Міністрів України від 06.05.2000 № 770 «Про затвердження переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів», постанова Кабінету Міністрів України від 03.06.2009 № 589 «Про затвердження Порядку провадження діяльності, пов’язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, та контролю за їх обігом», постанова Кабінету Міністрів України від 10.10.2007 № 1203 «Про затвердження гранично допустимої кількості наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, що містяться в препаратах», постанова Кабінету Міністрів України від 05.01.2011. № 4 «Про внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 6 травня 2000 р. N 770 від 10 жовтня 2007 р. № 1203», наказ МОЗ України від 23.04.2007 № 202 «Про затвердження переліків наркотичних (психотропних) комбінованих лікарських засобів, що містять малу кількість наркотичних засобів або психотропних речовин і прекурсорів, які підлягають контролю при ввезенні на митну територію України та вивезенні за її межі», наказ МОЗ України від 01.08.2000 № 188 «Про затвердження таблиць невеликих, великих та особливо великих розмірів наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, які знаходяться у незаконному обігу».

5. Фінансово-економічне обґрунтування.

Реалізація проекту наказу «Про внесення змін до наказу МОЗ України від 23.04.2007 № 202» не потребує додаткових видатків з Державного бюджету України.

6. Позиція заінтересованих органів

Наказ не стосується інтересів інших центральних органів виконавчої влади.

7. Регіональний аспект

Наказ не стосується розвитку адміністративно-територіальних одиниць України.

8. Запобігання корупції

У проекті акта не має правил і процедур, які можуть містити ризики вчинення корупційних правопорушень

9. Громадське обговорення.

Проект наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до наказу МОЗ України від 23.04.2007 № 202» розміщений на офіційному веб-сайті МОЗ України www.moz.gov.ua для громадського обговорення.

10. Позиція соціальних партнерів

Проект наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до наказу МОЗ України від 23.04.2007 № 202»не стосується соціально-трудової сфери, тому не потребує погодження з уповноваженими представниками від всеукраїнських профспілок, їх об’єднань та всеукраїнськими об’єднаннями організацій роботодавців.

11. Прогноз результатів

Прийняття наказу Міністерства охорони здоров’я України забезпечить подальше упорядкування ввезення в Україну та вивезення з України препаратів (лікарських засобів), до складу яких входять засоби і речовини, включені до Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 6 травня 2000 р. № 770.

Проект

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
Про внесення змін до наказу
МОЗ України від 23.04.2007 р. № 202

Відповідно до Закону України «Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори», Порядку провадження діяльності, пов’язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, та контролю за їх обігом, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 3 червня 2009 р. № 589, та з метою подальшого упорядкування ввезення в Україну та вивезення з України препаратів (лікарських засобів), до складу яких входять засоби і речовини, включені до Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 6 травня 2000 р. № 770,

НАКАЗУЮ:

1. Затвердити у новій редакції:

1.1. Перелік препаратів (лікарських засобів), що містять малу кількість наркотичних засобів, включених до списку № 1 таблиці II Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 6 травня 2000 р. № 770, що додається.

1.2. Перелік препаратів (лікарських засобів), що містять малу кількість психотропних речовин, включених до списку № 2 таблиці ІII Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 6 травня 2000 р. № 770, що додається.

1.3. Перелік препаратів (лікарських засобів), що містять малу кількість прекурсорів, включених до списку № 1 таблиці IV Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 6 травня 2000 р. № 770, що додається.

1.4. Перелік препаратів (лікарських засобів), що містять малу кількість наркотичних засобів, включених до списку № 1 таблиці II та/або психотропних речовин, включених до списку № 2 таблиці ІII та/або прекурсорів, включених до списку № 1 таблиці IV Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 6 травня 2000 р. № 770, що додається.

2. Управлінню фармацевтичного розвитку подати наказ на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.

3. Контроль за виконанням наказу покласти на заступника Міністра Моісеєнко Р. О.

ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони здоров’я України
___.___.2011 № ____

ПЕРЕЛІК

препаратів (лікарських засобів), що містять малу кількість наркотичних засобів, включених до списку № 1 таблиці II Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 06.05.2000 р. № 770

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!