Лечение и профилактика простуды: что нового?

За последние 50 лет прогресс в области фармацевтических инноваций способствовал разработке новых и усовершенствованию многих существующих лекарственных средств. Следует также отметить, что достижения медицины тесно связаны именно с разработкой инновационных препаратов. Ведь их внедрение в медицинскую практику позволяет прежде всего улучшить или даже радикально изменить прогноз многих заболеваний, модифицировать их течение, снизить уровень смертности, а также существенно сократить затраты государства на лечение и реабилитацию пациентов, продлить трудоспособный период. Благодаря этому удалось не только повысить эффективность терапии большего количества заболеваний, которые раньше считались неизлечимыми, но и отказаться от использования менее эффективных, устаревших, а порой и вовсе небезопасных способов лечения.

О новациях и перспективах их применения корреспонденту «Еженедельника АПТЕКА» рассказал авторитетный ученый в области клинической фармакологии и фармации — Игорь Зупанец, доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой клинической фармакологии с фармацевтической опекой Национального фармацевтического университета, главный внештатный специалист МЗ Украины по специальности «Клиническая фармация».

Игорь Зупанец, доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой клинической фармакологии с фармацевтической опекой Национального фармацевтического университета, главный внештатный специалист МЗ Украины по специальности «Клиническая фармация»

― Инновационные лекарственные средства или технологии — это новые препараты, лекарственные формы или средства доставки действующих веществ, защищенные патентом. В качестве наиболее ярких примеров, подтверждающих значение разработки принципиально новых лекарств достаточно привести лишь открытие антибактериальных препаратов, кардинально снизивших уровень смертности от инфекционных заболеваний и гнойных осложнений, создание препаратов инсулина, помогающих спасать жизни больных сахарным диабетом, лекарственных средств для проведения химиотерапии злокачественных новообразований.

Сейчас большинство новых препаратов появляется на рынке благодаря собственным разработкам фармацевтических компаний. При этом развитие фармацевтической индустрии проходит по двум основным направлениям — открытие принципиально новых лекарственных средств и усовершенствование лекарственных форм уже существующих препаратов. Очевидно, что именно развитие первого направления является наиболее ресурсоемким и требует гораздо больших финансовых затрат.

Однако финансирование ― лишь часть проблемы. Каким бы ни был бюджет, инновации требуют еще и много времени. Для того чтобы лекарственное средство было выведено на рынок и его начали применять в клинической практике требуется в среднем от 15 до 20 лет трудоемких лабораторных, экспериментальных и клинических исследований. При этом большая часть молекул отсеивается на доклиническом этапе либо во время проведения клинических исследований. И лишь небольшое количество активных фармацевтических ингредиентов доходит до стадии применения.

Среди приоритетных направлений в создании инновационных лекарственных технологий сегодня можно выделить:

  • получение совершенно новых активных фармацевтических ингредиентов;
  • синтез фармакологически активных метаболитов или их изомеров;
  • создание новых лекарственных форм с улучшенными фармакокинетическими свойствами;
  • новые средства доставки лекарств — ингаляционные, назальные, трансдермальные;
  • биотехнологические и биоинженерные технологии, которые являются одними из наиболее динамично развивающихся научных направлений;
  • разработка многокомпонентных препаратов — так называемых мультипилли, каждая из составляющих которых является лекарственным средством с доказанной эффективностью и безопасностью.

Безусловно, создание инновационных лекарств можно по праву отнести к выдающимся достижениям мировой фармации.

Одним из них является разработка специалистами швейцарской компании «Lallemand Pharma Int.» инновацион­ного иммуномодулятора РЕСПИБРОН, известного на фармацевтических рынках многих стран более 10 лет под торговым названием Ismigen®. На отечественном рынке его представляет компания «Мили Хелскере Лтд.». РЕСПИБРОН — лизат наиболее распространенных патогенных микро­организмов, вызывающих заболевания верхних дыхательных путей: Diplococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridians, Staphylococcus aureus, Neisseria catarrhalis.

В чем же состоит принципиальное отличие технологии производства препарата РЕСПИБРОН­ от похожих лекарственных средств? Что делает его инновационным?

Новшество технологии получения этого препарата состоит в том, что в отличие от широко распространенных методов химического лизиса РЕСПИБРОН получен на основе поливалентного механического бактериального лизата (polyvalent mechanical bacterial lysate ― PMBL) путем механической дезинтеграции микробных культур (при помощи ультразвукового дробления). Такая технология позволяет выделить исходный материал в виде крупных фрагментов клеточных мембран микроорганизмов, благодаря чему обеспечивается структурная неизменность антигенного материала. Она также позволяет отделить балластные части микробной клетки. Таким образом, благодаря инновационной технологии получения лизата, антигенный материал лучше распознается иммунной системой человека и, следовательно, позволяет сформировать именно специфический иммунный ответ, а отсутствие балластных токсичных компонентов — избежать общей негативной реакции организма.

Таким образом, с помощью технологии, разработанной компанией «Lallemand Pharma Int.», и производится РЕСПИБРОН, по сути представляющий собой пероральную вакцину в таблетированной форме, что также является новшеством в профилактике и лечении острых, подострых, рецидивирующих и хронических инфекций верхних и нижних дыхательных путей. Это тем более актуально, поскольку наиболее эффективным методом профилактики инфекционных заболеваний является активная специфическая иммунизация.

Несмотря на то что для специфической иммунизации каждый год разрабатываются вакцины, возможности вакцинопрофилактики респираторных инфекций ограничены. Это обусловлено как широким спектром возбудителей, вызывающих инфекции дыхательных путей, так и их изменчивостью. Кроме того, заболевания дыхательных путей практически никогда не бывают исключительно вирусного происхождения — инфицирование вирусом является только пусковым механизмом для возникновения заболевания, дальнейшее развитие которого протекает с присоединением вторичной инфекции бактериальной этиологии. Так, например, классическими возбудителями тонзиллита являются гемолитический и пиогенный стрептококки, синусита и отита — гемофильная палочка и моракселла, а внегоспитальной пневмонии — пневмококки и гемофильная палочка.

Инновационная технология получения, а также форма и сублингвальный способ применения препарата РЕСПИБРОН — все это позволило получить лекарственное средство с прекрасными характеристиками. Например, это помогло избежать воздействия и разрушения препарата пищеварительными соками, а прямой контакт с иммунными клетками слизистых оболочек обеспечивает индуцирование синтеза сывороточных и секреторных антител (sIgA), активизирует клеточные и гуморальные факторы неспецифического иммунитета, а также позволяет быстро сформировать специфический иммунный ответ при повторном попадании на слизистые оболочки возбудителей респираторных заболеваний (так, как это позволяет сделать иммунизация).

Благодаря иммуностимулирующему действию РЕСПИБРОН уменьшает количество и интенсивность случаев заболевания, что позволяет применять его не только для лечения острых, подострых, рецидивирующих или хронических инфекций верхних (ринит, синусит, ларингит и фарингит) и нижних (бронхит и трахеит) дыхательных путей, но и для их профилактики.

Таким образом, это лекарственное средство позволяет обеспечить защиту организма от вирусно-бактериальных инфекций дыхательных путей на трех уровнях: на первом препятствует проникновению вируса в клетку, на втором — распространению вируса в организме, на третьем — способствует профилактике бактериальной суперинфекции.

Разумеется, клиническая эффективность РЕСПИБРОНА, как и любого инновационного препарата, доказана с точки зрения доказательной медицины, а некоторые клинические исследования этого лекарства продолжаются и сегодня. Так, в 2004 г. группой итальянских ученых из Института клинической отоларингологии в Неаполе (Istituto di Clinica Otorinolaringoiatrica, Seconda Università degli Studi di Napoli) в ходе рандомизированного двойного слепого параллельного плацебо-контролируемого клинического исследования было показано, что пациенты, принимавшие этот препарат, были менее подвержены респираторным заболеваниям, а длительность таковых была статистически ниже. Также среди тех, кто принимал РЕСПИБРОН, отмечено статистически значимое увеличение количества сывороточных иммуноглобулинов (Tricarico D. et al., 2004).

Результаты другого исследования, проведенного на базе Института нейробиологии и молекулярной медицины Национального научно-исследовательского совета Италии (Institute of Neurobiology and Molecular Medicine, National Research Council) показали, что это лекарство проявляет терапевтический и профилактический эффекты при острых и рецидивирующих инфекциях верхних дыхательных путей; эти свойства коррелируют с активностью и увеличением количества иммуноглобулинов и рецепторов интерлейкина, участвующих в гуморальном и клеточном иммунном ответе.

Благодаря этому РЕСПИБРОН позволяет уменьшить количество случаев развития инфекций дыхательных путей как в период проведения 3-месячного профилактического курса, так и в последующие 5 мес (как минимум). Поэтому пациентам, которые имеют проблемы со стороны дыхательных путей, рекомендовано проведение профилактических курсов 2 раза в год.

Многообещающие результаты представляют продолжающиеся исследования препарата по поводу терапии хронической обструктивной болезни легких. Так, во время Южно-Американского конгресса по вопросам аллергии и астмы (South American Congress of Allergy and Asthma), состоявшегося в апреле этого года в Аргентине, итальянские ученые из Университета Генуи (University of Genoa) представили результаты двойного слепого плацебо-контролируемого исследования, проведенного с PMBL у пациентов с упомянутой патологией. Они не только подтвердили результаты предыдущих исследований с участием таких больных (Cazzola M., 2006; 2009), но и содержали новые свидетельства относительно иммуногенного потенциала препарата in vivo, его активности в отношении стимулирования врожденного и специфического иммунного ответа (Melioli G., 2011; www.alergiayasma2011.org).

Особого внимания заслуживает удобство применения препарата, что способствует высокой комплаентности пациентов, а значит — успешности профилактики и терапии.

Так, с профилактической целью РЕСПИБРОН принимают всего по 1 таблетке в сутки без перерыва в течение 10 дней, после чего делают 20-дневный перерыв и еще дважды повторяют 10-дневный курс на следующий месяц с таким же 20-дневным перерывом. Полный курс профилактики, при котором достигается максимальный профилактический эффект, составляет 3 мес. Иначе говоря, РЕСПИБРОН принимают тремя декадными курсами в течение 3-х мес с двумя 20-дневными перерывами между ними.

С  лечебной целью 1 таблетку РЕСПИБРОНА принимают сублингвально 1 раз в сутки (при этом следует воздерживаться от приема пищи и питья в течение не менее 30 мин) ежедневно без перерывов на протяжении 10 дней, до исчезновения симптомов.

Таким образом, РЕСПИБРОН позволяет провести профилактику и лечение простуды, гриппа и их осложнений вполне естественно (подобно процессу ежедневного контакта человека с бактериями и вирусами воздуха, воды и пищи), эффективно (благодаря 3-уровневому механизму защиты) и безопасно (без воздействия на системный иммунитет и центральные органы иммунной системы).

Все это дает возможность назвать РЕСПИБРОН­ надежным инновационным препаратом, обладающим благоприятным профилем без­опасности.

Пресс-служба «Еженедельника АПТЕКА»

РЕСПИБРОН

История одного брэнда

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*


Последние новости и статьи