Законопроект № 8175 про внесення зміни до ст. 17 Закону України «Про лікарські засоби» (щодо забезпечення проведення фармацевтичної розробки лікарських засобів та наукових досліджень) включено до порядку денного дев’ятої сесії Верховної Ради України. 31 травня 2011 р. проект було прийнято в першому читанні.
У пояснювальній записці зазначається, що цей документ розроблено з метою виправлення негативної для вітчизняних виробників лікарських засобів ситуації, яка склалася останнім часом у зв’язку із неможливістю ввезення на митну територію України зразків субстанцій, пелет, продукції in bulk, у тому числі стандартних та референтних, які не зареєстровані в Україні, а використовуються підприємствами на стадії фармацевтичної розробки й необхідні для відпрацювання технології виробництва дослідних серій, розробки/апробації аналітичних методів контролю якості.
Законопроектом пропонується доповнити частину 3 ст. 17 Закону України «Про лікарські засоби» абзацами такого змісту: «Проведення фармацевтичної розробки лікарських засобів, в тому числі відпрацювання технології виробництва дослідних серій, розробки та апробації аналітичних методів контролю якості (субстанції, у тому числі пелети, премікси, а також продукція у формі «in bulk»); наукових досліджень».
Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим