29 октября «Ranbaxy Laboratories Limited» объявила о получении условного одобрения Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) препарата вальзартана (40; 80; 160 и 320 мг в форме таблеток). В 2006 г. объем продаж оригинального препарата Diovan®/Диован («Novartis») составил 4,2 млрд дол. США, увеличившись по сравнению с 2005 г. на 15%. Вальзартан показан для лечения артериальной гипертензии в виде моно- или комбинированной терапии, а также сердечной недостаточности. Сокращенная заявка на получение разрешения на маркетинг генерического препарата вальзартана компании «Ranbaxy» была первой, принятой FDA, поэтому ею будет получена 180-дневная рыночная эксклюзивность этого лекарственного средства в США. Генерик вальзартана индийская компания разработала своими силами, отмечено в ее пресс-релизе.
«Ranbaxy» первой выведет генерик вальзартана на рынок США
Останні новини та статті
Затверджено Настанову «Загальні міркування щодо клінічних досліджень»
01 Травня 2025 г.
Закупівлі–2025: ключові акценти закупівельного циклу МЗУ
30 Квітня 2025 г.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим