ЕМА срочно пересматривает данные по безопасности препарата для лечения рассеянного склероза
Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) приступило к срочному пересмотру данных о безопасности лекарственного средства Zinbryta (даклизумаб), предназначенного для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза, после 7 случаев развития тяжелых воспалительных заболеваний головного мозга у пациентов в Германии, включая энцефалит и менингоэнцефалит, и 1 случая — у пациента в Испании. Параллельно с началом обзора компания, которая продает Zinbryta (даклизумаб), — «Biogen Idec […]
Глаза могут предсказать потерю памяти в будущем
Глядя в глаза, врачи могут предсказать будущий риск развития деменции и потери памяти у человека. Новое исследование предполагает, что нездоровые изменения в кровеносных сосудах сетчатки могут отражать изменения, происходящие в кровеносных сосудах головного мозга. Эти изменения могут быть причиной снижения умственных способностей и потери памяти. Исследователи выявили, что у лиц с умеренным и сильным повреждением сетчатки отмечают более значимое снижение памяти и мышления […]
МОЗ подає апеляцію на ухвалу суду щодо відновлення Катерини Амосової на посаді
Міністерство охорони здоров’я України повідомляє про подання апеляції на ухвалу Окружного адміністративного суду міста Київ про відновлення Катерини Амосової на посаді ректора Національного медичного університету ім. О.О. Богомольця. У Міністерстві наголошують, що ця ухвала є тимчасовим заходом, а не остаточним рішенням по суті справи. Тому комісія МОЗ продовжує роботу та вивчає всі обставини справи щодо зриву ліцензійного інтегрованого іспиту «Крок 1. Стоматологія» в університеті. Нагадаємо, 1 березня 2018 р. Окружний […]
Оптимизм полезен для сердца?
Оптимизм может принести пользу пациентам со стенокардией, отмечают исследователи из Медицинского центра Университета Дьюка (Duke University Medical Center), США. Они предлагают врачам помогать таким больным надеяться на лучшее. Стенокардия проявляется болью в груди, когда сердце не получает достаточного количества кислорода. Боль может быть достаточно острой, что является причиной для посещения отделения неотложной помощи. Стенокардия может оказать существенное влияние […]
Розпорядження Держлікслужби України у період з 26.02.2018 р. по 01.03.2018 р. про заборону/дозвіл на обіг лікарських засобів
РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 26.02.2018 р. № 1656-1.1/4.0/17-18 РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 26.02.2018 р. № 1658-1.1/4.0/17-18 ЛИСТ від 27.02.2018 р. № 1716-1.1.1/4.0/17-18 РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 27.02.2018 р. № 1715-1.1.1/4.0/17-18 РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 27.02.2018 р. № 1738-1.1.1/4.0/17-18 РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 28.02.2018 р. № 1801-1.1.1/4.0/17-18 РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 28.02.2018 р. № 1799-1.1.1/4.0/17-18 РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 01.03.2018 р. № 1833-1.1.1/4.0/17-18
Втілення найкращих європейських практик з фармаконагляду в Україні — повідомлення ДЕЦ
27 лютого 2018 р. на сайті ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (далі — ДЕЦ) оприлюднено повідомлення щодо змін до стандарту «Настанова. Лікарські засоби. Належні практики фармаконагляду» (далі — Стандарт). Зазначимо, що стандарт «Настанова. Лікарські засоби. Належні практики фармаконагляду» вперше був затверджений наказом МОЗ України від 21 травня 2015 р. № 299. Наказом МОЗ України від 30 червня […]
Поставщики № 09 (1130)
“O.L.KAR. ФАРМ-СЕРВИС” t/f (0432) 55-14-27 55-14-28. E‑mail: [email protected]. 21000, Винница, ул.Липовецкая, 6-а. [>13200] Отдел по работе с клиентами: t(067) 621‑22‑24 t/f(04344) 2‑22‑46. 23500, Шаргород, ул.Фрунзе, 16. “АМЕТРИН” t(057) 714-06-03 (многоканальный), t(057) 768-09-15 f(057) 719-15-83 t(044) 364-39-41. Горячая линия: t(800) 501-71-40. E‑mail: [email protected], [email protected], [email protected]; http://www.ametrin.com.ua, http://www.apteka95.com.ua. 61001, Харьков, ул.Юрьевская, 17 [>5900] Департамент оптовой реализации медикаментов: Харьков, ул.Юрьевская, 17, t(057) 714‑06‑03, 768‑09‑15, […]
Документация (Базовый курс по GМP. Модуль 4)
26 апреля 2018 г. компания «УкрМедСерт» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности — вебинаре «Документация (Базовый курс по GМP. Модуль 4)». Вебинар проводит: Наталья Васильевна Литвиненко — начальник экспертного отдела ООО «УкрМедСерт», консультант ВОЗ (World Health Organization — WHO), сертифицированный аудитор, имеет сертификаты, подтверждающие компетентность по вопросам теории и практики GMP/GDP, техники проведения аудитов/инспектирований, требований международных стандартов серии ISO 9000, ISO 14000, […]
Регламент ЕС 2017/746 касательно медицинских изделий для диагностики in vitro
24 апреля 2018 г. компания «УКРМЕДСЕРТ» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности – семинаре «Регламент ЕС 2017/746 касательно медицинских изделий для диагностики in vitro». Семинар проводит Анатолий Георгиевич Комар — начальник отдела оценки соответствия, сертификации продукции и систем управления качеством ГП «Украинский медицинский центр сертификации». Целевая аудитория: ведущие специалисты предприятий — производителей медицинских изделий, руководители отдела качества, руководители отдела […]
ЕМА приступило к оценке повторной заявки на одобрение биосимиляра пегфилграстима
Биосимиляр пегфилграстима компании «Gedeon Richter» в настоящее время оценивается ЕМА по тем же показаниям, что оригинальный биологический препарат








