Автор: vlad (Сторінка 1134)

Соглашение о взаимном признании инспекций регуляторных органов ЕС и США распространяется еще на 4 страны ЕС

02 Березня 2018 р.

Соглашение о взаимном признании инспекций производственных площадок лекарственных средств, предназначенных для применения у человека, заключенное между ЕС и США, теперь распространяется на еще 4 государства — члена ЕС. Так, Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (Food and Drug Administration — FDA), США, подтвердило возможность для национальных регуляторных органов Чехии, Греции, Венгрии и Румынии проводить инспекции производственных площадок предприятий на соответствие их деятельности […]

Количество операций по смене пола значительно увеличилось

02 Березня 2018 р.

Новое исследование показывает, что число людей в США, которым была проведена хирургическая операция по смене пола, значительно увеличилось. При этом возросло число операций, стоимость которых покрывалась страховыми полисами. Результаты исследования опубликованы в журнале «JAMA Surgery». В США насчитывается около 1,4 млн взрослых транссексуалов. Их гендерная идентичность отличается от их биологического пола, побуждая некоторых искать гормональные методы лечения, изменять контуры лица, а […]

С 1 марта импортеры должны соответствовать новым требованиям Лицензионных условий

02 Березня 2018 р.

1 марта 2018 г. вступили в силу положения Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговле лекарственными средствами, импорту лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов), утвержденных постановлением КМУ от 30 ноября 2016 г. № 929, которыми установлены дополнительные обязательства для импортеров лекарственных средств: должна функционировать фармацевтическая система качества, включающая соответствующие элементы GMP, GDP, GSP и управления рисками; импортер должен иметь контракт […]

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 01.03.2018 р. № 1833-1.1.1/4.0/17-18

02 Березня 2018 р.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування ЛОПІНАВІР І РИТОНАВІР, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг/50 мг, №120, у контейнерах, Гетеро Лабз Лімітед, Індія

Інтернет-аптеки в Україні: ООРММП України пропонує врегулювати їх діяльність

01 Березня 2018 р.

Необхідність врегулювання їх діяльності в Україні стала особливо актуальною поряд із запровадженням електронної системи охорони здоров’я, а також веденням електронної комерції, яке врегульовано Законом України «Про електронну комерцію»

Соединение, содержащееся в нарциссах, может стать лекарством от рака

01 Березня 2018 р.

Ученые из Лаборатории молекулярной биологии РНК в Университете Брюсселя (University of Brussels), Бельгия, смогли извлечь естественное противораковое соединение из европейских нарциссов (Amaryllidaceae Narcissus), называемое гемантамином. Они отметили, что это вещество блокирует образование белка, который необходим для роста раковых клеток. Результаты работы исследователей опубликованы в научном издании «Cell». Рибосомы представляют собой комплекс молекул, выявленный во всех клетках, и их иногда называют […]