В Германии появилась правовое основание для повторных рецептов
В Германии правовое основание для отпуска препаратов по повторным рецептам существует с марта 2020 г. Объединенный федеральный комитет (Gemeinsame Bundesausschuss) 15 апреля 2021 г. внес изменения в приказ о лекарственных средствах (Arzneimittel-Richtlinie — AM-RL), согласно которому врачи выбирают и выписывают лекарства. В соответствии с поправками повторные рецепты действуют до 365 дней. Однако на практике они, вероятно, появятся не ранее 1 июля 2021 г. […]
ВІЛ та туберкульоз: статистичні дані за квітень 2021 р.
Центр громадського здоров’я оприлюднив статистику офіційно зареєстрованих випадків ВІЛ-інфекції* та туберкульозу в Україні за квітень 2021 р. ВІЛ-інфекція У квітні 2021 р. в Україні офіційно зареєстровано 1349 нових випадків ВІЛ-інфекції, у 332 пацієнтів діагностовано СНІД, а 161 особа померла від СНІДу. Шляхи інфікування ВІЛ в Україні у квітні 2021 р. такі: гетеросексуальний — 841; гомосексуальний — 37; парентеральний […]
Парламентері пропонують запровадити посаду Уповноваженого з медичних питань
7 травня за № 5475 в Парламенті зареєстровано проєкт Закону України «Про Уповноваженого з медичних питань». Ініціаторами проєкту виступила група народних депутатів на чолі з Ольгою Василевською-Смаглюк. Проєктом пропонується запровадити в Україні інститут Уповноваженого з медичних питань, діяльність якого спрямовуватиметься на: контроль за реалізацією права на охорону здоров’я; контроль за реалізацією прав пацієнтів; контроль за реалізацією прав медичних працівників; посередництво в конфлікті між пацієнтом […]
FDA выпустило руководство «Q12» для управления поставторизационными изменениями
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 11 мая объявило о выпуске окончательного руководства для промышленности «Технические и нормативные аспекты Q12 для управления жизненным циклом лекарственных средств» («Q12 Technical and Regulatory Considerations for Pharmaceutical Product Lifecycle Management»). Это руководство, принятое Международным советом по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных средств для […]
«Eli Lilly» лицензирует препарат против COVID-19 трем индийским компаниям
«Eli Lilly and Company» заключила договоры о добровольном лицензировании без лицензионных отчислений о производстве и коммерциализации препарата барицитиниба с индийскими компаниями «Cipla», «Lupine» и «Sun Pharma». Подписание соглашений, о котором генерические компании сообщили 10 мая, обеспечит высококачественное производство и доступность барицитиниба во время пандемии. Барицитиниб представляет собой ингибитор янус-киназы, блокирующий активность одного или нескольких ферментов, участвующих в воспалении. Рецептурный препарат барицитиниба […]
STIKO о преимущественном применении вакцин от «AstraZeneca» и «Janssen»
Постоянная комиссия по вакцинации (Ständige Impfkommission — STIKO) 10 мая рекомендовала использовать вакцины против COVID-19 от «Janssen» преимущественно у лиц в возрасте 60 лет и старше, аналогично вакцине от «AstraZeneca» (Vaxzevria). Так, 30 марта STIKO сообщила о решении рекомендовать вакцину против COVID-19 от «AstraZeneca» только лицам в возрасте 60 лет и старше. Использование обеих вакцин у пациентов, не достигших данного […]
Французская компания заканчивает разработку гуманизированных антител против COVID-19
Биотехнологическая компания «Xenothera» из Нанта (Франция), созданная в 2014 г., 11 мая объявила о подписании предварительного контракта с французским правительством на разработку препарата против COVID-19. Этот контракт на резервирование распространяется на 30 000 доз препарата-кандидата XAV-19, отмечено в сообщении. XAV-19 — это поликлональные антитела против SARS-CoV-2, разработанные компанией на основе технологии гликогуманизированных антител, то есть антител, изначально свиных, которые были модифицированы. Это […]
COVID-19: вакцинацію осіб, що записалися через додаток «Дія», пропонується проводити у вихідні дні
Під час селекторної наради під головуванням Президента України Володимира Зеленського, яка відбулася 11 травня, Прем’єр-міністр Денис Шмигаль повідомив, що в Україні спостерігається позитивна динаміка щодо ситуації із захворюваністю на COVID-19 за всіма показниками. На сьогодні в Україні із 77 тис. ліжок у лікарнях, облаштованих для хворих на COVID-19, зайнято 27 841 ліжко, або 36%. «Це значно менше, ніж 2 тиж […]
В «Охматдиті» з’явилася алея сакур
У Національній дитячій спеціалізованій лікарні «Охматдит» з нагоди Міжнародного дня гемофілії* висадили алею сакур. Гемофілія — одне з найбільш поширених рідкісних захворювань, за якого кров людини не згортається належним чином, що може призводити до неконтрольованих кровотеч. У людей з гемофілією відмічають відсутність або низький рівень необхідного білка, який відіграє вирішальну роль у згортанні крові. Тому […]
Профилактика кариеса в раннем детстве — консенсус
Совместные рекомендации* относительно профилактики кариеса в раннем детстве в Германии были сформулированы в рамках многоступенчатого процесса, координируемого Сетью «Здоровье в жизни» (Netzwerk Gesund ins Leben), представителями соответствующих немецких медицинских и научных обществ, профессиональных ассоциаций и специализированных учреждений. Рекомендации подписаны представителями ассоциаций по детской стоматологии, челюстно-лицевой хирургии, педиатрии, питанию, а также Федерального института оценки рисков (Bundesinstituts für Risikobewertung — BfR). Была рассмотрена целесообразность […]