«Eli Lilly» лицензирует препарат против COVID-19 трем индийским компаниям

12 Травня 2021 3:06 Поділитися

«Eli Lilly and Company» заключила договоры о добровольном лицензировании без лицензионных отчислений о производстве и коммерциализации препарата барицитиниба с индийскими компаниями «Cipla», «Lupine» и «Sun Pharma». Подписание соглашений, о котором генерические компании сообщили 10 мая, обеспечит высококачественное производство и доступность барицитиниба во время пандемии.

Барицитиниб представляет собой ингибитор янус-киназы, блокирующий активность одного или нескольких ферментов, участвующих в воспалении. Рецептурный препарат барицитиниба в форме таблеток одобрен Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) для лечения ревматоидного артрита средней и тяжелой степени. В марте 2020 г. заявка на применение препарата для лечения очаговой аллопеции (alopecia areata) получила статус прорывной терапии (Breakthrough Therapy designation).

Центральная организация по контролю за стандартами лекарственных средств (Central Drugs Standard Control Organization — CDSCO) Министерства здравоохранения Индии выдала барицитинибу разрешение на ограниченное применение в чрезвычайной ситуации для использования в сочетании с ремдесивиром с целью лечения подозреваемого или лабораторно подтвержденного COVID-19 у госпитализированных взрослых, нуждающихся в дополнительном кислороде, инвазивной вентиляции легких или экстракорпоральной мембранной оксигенации. В ноябре 2020 г. подобное разрешение препарат получил в США. В то же время разрешение на использование другого препарата моноклональных антител компании — бамланивимаба при COVID-19 легкой и средней степени тяжести отозвано FDA 16 апреля 2021 г. Ранее, в конце 2020 г., получены неопределенные результаты относительно исходов при лечении бамланивимабом в сочетании с ремдесивиром госпитализированных пациентов с COVID-19. Препараты моноклональных антител против SARS-CoV-2 сейчас стремятся использовать в комбинации и на догоспитальном этапе. Так, FDA 9 февраля 2021 г. выдало разрешение на применение в чрезвычайной ситуации бамланивимаба и этесевимаба, вводимых сочетанно для лечения COVID-19 от легкой до умеренной степени тяжести у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше с массой тела не менее 40 кг с положительным результатом теста на SARS-CoV-2, подверженных высокому риску развития тяжелой формы COVID-19. Повышенный риск развития опасных мутаций SARS-CoV-2 может быть связан с применением препаратов моноклональных антител у лиц с ослабленным иммунитетом, и сохраняющейся при этом репликацией вируса в организме на протяжении длительного времени. Мутации вызывают опасения в связи с возможным избеганием нейтрализации антителами. Такие данные получены относительно южно-африканского варианта.

В апреле–мае 2021 г. «Eli Lilly» заключила лицензионные соглашения о безвозмездной передаче (royalty-free voluntary licensing agreements) препаратов барицитиниба, бамланивимаба и этесевимаба странам с низким и средним уровнем дохода на основании запросов правительств в фонд «Direct Relief».

Разработчик первого специально разработанного против COVID-19 антитела (бамлавинимаба), компания «AbCellera», уже в течение 2 лет сотрудничает с Агентством перспективных оборонных исследовательских проектов (Defense Advanced Research Projects Agency — DARPA) по программной Платформе предотвращения пандемии (P3). Целью последней является готовность к широкому применению контрмер в течение 60 дней после изоляции неизвестного вирусного патогена.

По материалам www.hindustantimes.com; www.cipla.com; www.abcellera.com; www.prnewswire.com; www.lillyindia.co.in

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті