Автор: vlad (Сторінка 568)

Удосконалення процедури формування Національного переліку основних лікарських засобів: МОЗ оприлюднило проєкт

Метою розроблення даного проєкту наказу є вдосконалення процедури відбору лікарських засобів для внесення до Національного переліку основних лікарських засобів та оптимізації процесу оцінки медичних технологій, а також досягнення цілі 2.2. «Люди, які захворіли, швидше одужують» Програми діяльності Кабінету Міністрів України

Польским правилам «Аптека для аптекаря» — 2,5 года

22 Січня 2020 р.

Высшая фармацевтическая палата (Naczelna Izba Aptekarska — NIA) сообщает, что, по ее мнению, доклад, подготовленный ZPA «PharmaNET», касающийся предполагаемого закрытия учреждений в связи с принятой в июне 2017 г. поправкой к закону о лекарственных средствах, широко известной как «Аптека для фармацевта» (Apteka dla aptekarza), представляет собой не что иное, как искусственную подборку данных, направленных на распространение дезинформации и неопределенности среди пациентов. Так, […]

НМА, ЕМА и датский регулятор совместно работают над внедрением больших данных

22 Січня 2020 р.

Совместно с Главами национальных уполномоченных регуляторных органов в сфере здравоохранения (Heads of Medicines Agencies — HMA) Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) создало новую рабочую группу для изучения возможности использования больших данных европейскими регуляторами в целях поддержки исследований, инноваций и разработки надежных лекарств для улучшения здоровья людей и животных. Термин большие данные, поясняет ЕМА, относится к чрезвычайно обширным наборам информации, […]

Европейская фармакопейная комиссия собирается распространить определение нитрозаминовых примесей на все вещества для фармацевтического применения

22 Січня 2020 р.

Европейская фармакопейная комиссия (Ph. Eur. Commission) предлагает пересмотреть монографию «Субстанции для фармацевтического использования (Substances for pharmaceutical use (2034)). Данное предложение было внесено вслед за рекомендацией Европейской комиссии (C(2019) 2698)* от 2 апреля 2019 г. и обзором, инициированным Европейским агентством по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) в сентябре 2019 г. согласно статье 5 (3) Регламента (ЕС) № […]

Держлікслужбою в Харківській обл. у 2019 р. проведено 44 планові та 15 позапланових перевірок

21 Січня 2020 р.

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Харківській обл. (далі — Держлікслужба) звітує про результати здійснення ринкового нагляду за 2019 р. За цей період Держлікслужбою проведено 44 планові перевірки характеристик продукції (54 місця провадження діяльності) на відповідність вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro (далі — […]